Intubazione tracheale da sveglio nei pazienti in terapia intensiva (Awake)
4 aprile 2023 aggiornato da: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
L'intubazione tracheale da sveglio è associata a un minor numero di eventi avversi nei pazienti in terapia intensiva rispetto all'intubazione tracheale standard
L'intubazione tracheale in terapia intensiva è una procedura ad alto rischio che richiede competenze significative e modifiche della strategia delle vie aeree, come l'intubazione da svegli con videolaringoscopio o l'intubazione con endoscopio flessibile.
Inoltre, l'intubazione con sequenza ritardata può essere utilizzata da esperti in determinati sottogruppi ad alto rischio.
I ricercatori ipotizzano che l'intubazione tracheale sveglia sia associata a una minore incidenza di eventi avversi gravi rispetto all'intubazione tracheale standard nei pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I registri delle intubazioni dal 2020 al 2022 sono stati acquisiti per esaminare tutte le intubazioni tracheali di pazienti in terapia intensiva in un ospedale terziario.
Ogni caso di intubazione tracheale da sveglio (sveglio) - tutti eseguiti utilizzando un videolaringoscopio con lama iperangolata - è stato abbinato alla propensione con due controlli (rapporto 1:2; videolaringoscopia di intubazione standard (VL) e laringoscopia diretta (DL) in anestesia generale) , con comorbidità simili e intubazioni eseguite dopo l'induzione dell'anestesia (addormentata).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti in terapia intensiva che necessitano di intubazione tracheale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dati per tutti i pazienti in terapia intensiva che necessitano di intubazione tracheale durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- inclusi report di dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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sveglio
intubazione tracheale da sveglio
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Nel gruppo sveglio intubazione tracheale eseguita da videolaringoscopio con lama iperangolata.
Nel gruppo addormentato l'intubazione standard è stata eseguita mediante videolaringoscopia (VL) e laringoscopia diretta (DL)
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addormentato
videolaringoscopia per intubazione standard (VL) e laringoscopia diretta (DL)
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Nel gruppo sveglio intubazione tracheale eseguita da videolaringoscopio con lama iperangolata.
Nel gruppo addormentato l'intubazione standard è stata eseguita mediante videolaringoscopia (VL) e laringoscopia diretta (DL)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipotensione
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione (entro 30 minuti)
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definita come una pressione arteriosa media < 55 mmHg
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durante la procedura di intubazione (entro 30 minuti)
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arresto cardiaco
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione (entro 30 minuti)
|
definita come arresto cardiaco peri-interventistico
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durante la procedura di intubazione (entro 30 minuti)
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desaturazione
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione (entro 30 minuti)
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definito come SpO2 < 80% dopo sufficiente preossigenazione
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durante la procedura di intubazione (entro 30 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione Cormack e Lehane (Classe I-IV)
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione (< 120 secondi)
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visualizzazione della glottide
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durante la procedura di intubazione (< 120 secondi)
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Sparatutto in prima persona
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione (< 120 secondi)
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Successo dell'intubazione di primo passaggio
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durante la procedura di intubazione (< 120 secondi)
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Lesione delle vie aeree
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione (< 120 secondi)
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lesione dentale
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durante la procedura di intubazione (< 120 secondi)
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altri eventi avversi
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione (< 120 secondi)
|
lesione dei tessuti molli
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durante la procedura di intubazione (< 120 secondi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JohannesGUK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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