Intubation trachéale éveillée chez les patients en soins intensifs (Awake)
4 avril 2023 mis à jour par: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
L'intubation trachéale éveillée est associée à moins d'événements indésirables chez les patients en soins intensifs que l'intubation trachéale standard
L'intubation trachéale en soins intensifs est une procédure à haut risque nécessitant une expertise importante et des modifications de la stratégie des voies respiratoires, telles que l'intubation éveillée avec un vidéolaryngoscope ou une intubation avec un endoscope flexible.
De plus, l'intubation à séquence différée peut être utilisée par des experts dans certains sous-groupes à haut risque.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'intubation trachéale éveillée est associée à une incidence plus faible d'événements indésirables graves que l'intubation trachéale standard chez les patients en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les dossiers d'intubation de 2020 à 2022 ont été acquis pour examiner toutes les intubations trachéales de patients en soins intensifs dans un hôpital tertiaire.
Chaque cas d'intubation trachéale éveillée (éveillé) - qui ont tous été réalisés à l'aide d'un vidéolaryngoscope avec une lame hyperangulée - a été apparié en propension avec deux témoins (rapport 1: 2; vidéolaryngoscopie d'intubation standard (VL) et laryngoscopie directe (DL) sous anesthésie générale) , avec des comorbidités similaires et des intubations réalisées après l'induction de l'anesthésie (endormi).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients en soins intensifs nécessitant une intubation trachéale
La description
Critère d'intégration:
- Données pour tous les patients en soins intensifs nécessitant une intubation trachéale pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- inclus des rapports de données incomplets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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éveillé
intubation trachéale éveillée
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Dans le groupe éveillé intubation trachéale réalisée par un vidéolaryngoscope à lame hyperangulée.
Dans le groupe endormi, l'intubation standard a été réalisée par vidéolaryngoscopie (VL) et laryngoscopie directe (DL)
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endormi
vidéolaryngoscopie d'intubation standard (VL) et laryngoscopie directe (DL)
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Dans le groupe éveillé intubation trachéale réalisée par un vidéolaryngoscope à lame hyperangulée.
Dans le groupe endormi, l'intubation standard a été réalisée par vidéolaryngoscopie (VL) et laryngoscopie directe (DL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypotension
Délai: pendant la procédure d'intubation (dans les 30 minutes)
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défini comme une pression artérielle moyenne < 55 mmHg
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pendant la procédure d'intubation (dans les 30 minutes)
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arrêt cardiaque
Délai: pendant la procédure d'intubation (dans les 30 minutes)
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défini comme un arrêt cardiaque péri-interventionnel
|
pendant la procédure d'intubation (dans les 30 minutes)
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désaturation
Délai: pendant la procédure d'intubation (dans les 30 minutes)
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défini comme SpO2 < 80% après une préoxygénation suffisante
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pendant la procédure d'intubation (dans les 30 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification Cormack et Lehane (Classe I-IV)
Délai: pendant la procédure d'intubation (< 120 secondes)
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visualisation de la glotte
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pendant la procédure d'intubation (< 120 secondes)
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FPS
Délai: pendant la procédure d'intubation (< 120 secondes)
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Succès de l'intubation du premier passage
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pendant la procédure d'intubation (< 120 secondes)
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Blessure des voies respiratoires
Délai: pendant la procédure d'intubation (< 120 secondes)
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blessure dentaire
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pendant la procédure d'intubation (< 120 secondes)
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autres événements indésirables
Délai: pendant la procédure d'intubation (< 120 secondes)
|
lésion des tissus mous
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pendant la procédure d'intubation (< 120 secondes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JohannesGUK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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