Интубация трахеи в сознании у пациентов в критическом состоянии (Awake)
4 апреля 2023 г. обновлено: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Интубация трахеи в бодрствующем состоянии связана с меньшим количеством побочных эффектов у пациентов в критическом состоянии, чем стандартная интубация трахеи
Интубация трахеи в реанимации является процедурой с высоким риском, требующей значительного опыта и модификации стратегии проходимости дыхательных путей, например, интубация в сознании с помощью видеоларингоскопа или интубация гибким эндоскопом.
Кроме того, интубация с отсроченной последовательностью может использоваться экспертами в определенных подгруппах высокого риска.
Исследователи предполагают, что интубация трахеи в сознании связана с меньшей частотой тяжелых нежелательных явлений, чем стандартная интубация трахеи у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Записи об интубации с 2020 по 2022 год были получены для изучения всех интубаций трахеи у пациентов в критическом состоянии в больнице третичного уровня.
Каждый случай интубации трахеи в бодрствующем состоянии (во время бодрствования) — все из которых были выполнены с использованием видеоларингоскопа с гиперугловым лезвием — был сопоставлен по предрасположенности с двумя контрольными группами (соотношение 1:2; стандартная интубационная видеоларингоскопия (ВЛ) и прямая ларингоскопия (ДЛ) под общей анестезией). , с аналогичными сопутствующими заболеваниями и интубациями, выполненными после индукции анестезии (во сне).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в критическом состоянии, нуждающиеся в интубации трахеи
Описание
Критерии включения:
- Данные обо всех пациентах в критическом состоянии, нуждающихся в интубации трахеи в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- включены отчеты с неполными данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бодрствующий
интубация трахеи в сознании
|
В бодрствующей группе интубацию трахеи проводят видеоларингоскопом с гиперугловым лезвием.
В группе спящих стандартную интубацию выполняли с помощью видеоларингоскопии (ВЛ) и прямой ларингоскопии (ДЛ).
|
|
спящий
стандартная интубационная видеоларингоскопия (ВЛ) и прямая ларингоскопия (ДЛ)
|
В бодрствующей группе интубацию трахеи проводят видеоларингоскопом с гиперугловым лезвием.
В группе спящих стандартную интубацию выполняли с помощью видеоларингоскопии (ВЛ) и прямой ларингоскопии (ДЛ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипотония
Временное ограничение: во время процедуры интубации (в течение 30 минут)
|
определяется как среднее артериальное давление < 55 мм рт.ст.
|
во время процедуры интубации (в течение 30 минут)
|
|
остановка сердца
Временное ограничение: во время процедуры интубации (в течение 30 минут)
|
определяется как периинтервенционная остановка сердца
|
во время процедуры интубации (в течение 30 минут)
|
|
десатурация
Временное ограничение: во время процедуры интубации (в течение 30 минут)
|
определяется как SpO2 < 80% после достаточной преоксигенации
|
во время процедуры интубации (в течение 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация Кормака и Лехана (класс I-IV)
Временное ограничение: во время процедуры интубации (< 120 секунд)
|
визуализация голосовой щели
|
во время процедуры интубации (< 120 секунд)
|
|
FPS
Временное ограничение: во время процедуры интубации (< 120 секунд)
|
Успех интубации первого прохода
|
во время процедуры интубации (< 120 секунд)
|
|
Травма дыхательных путей
Временное ограничение: во время процедуры интубации (< 120 секунд)
|
травма зубов
|
во время процедуры интубации (< 120 секунд)
|
|
другие нежелательные явления
Временное ограничение: во время процедуры интубации (< 120 секунд)
|
повреждение мягких тканей
|
во время процедуры интубации (< 120 секунд)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JohannesGUK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .