地域に住む高齢者向けの在宅エクサゲーム プログラム
2024年11月1日 更新者：Kyeongjin Lee、Kyungdong University
この研究の目的は、家庭でのエクサゲーム プログラムが高齢者の身体機能、転倒の有効性、うつ病、および生活の質に及ぼす影響を調査することでした。
研究の目的のために、我々は以下の仮説を立てた。
家庭でのエクサゲーム プログラムに参加する高齢者は、プログラムに参加しない人に比べて、身体機能、転倒の有効性、うつ病、および生活の質が大幅に改善されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gangwon-do
-
Wonju、Gangwon-do、大韓民国、26495
- Kyungdong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 75歳以上
- 歩行補助具の有無にかかわらず、自力で歩く能力
- ミニ精神状態試験スコア≧24。
除外基準:
- 骨折や脱臼などの筋骨格障害
- 神経障害
- 精神障害
- コントロールされていない内分泌、心血管、または泌尿器系の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験グループの参加者は、1セッションあたり50分の自宅ベースのエクセルゲームプログラムを週に3回、8週間続けた。
このプログラムは、下肢の筋力とバランスを強化することに焦点を当てました。
|
在宅エクサーゲームプログラムは、参加者の自宅でNintendo Switchとリングフィットアドベンチャープログラムを使用して実施されました。
プログラムには、10 分間のウォームアップ、30 分間のメインエクササイズ、および 10 分間のクールダウンが含まれており、セッションごとに合計 50 分間続きます。
セッションは週に 3 回、8 週間にわたって開催されました。
エクササイズは下肢の筋力、バランス、柔軟性を対象としており、ゲーム化された仮想環境で実行されるヨガ、脚のエクササイズ（スクワット、ニーリフトなど）、その他のアクティビティが含まれていました。
参加者はコンソールの使用方法について指導を受け、家族も参加して演習の適切な実行をサポートしました。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照グループは、8 週間にわたって毎週 50 分間のオンライン教育セッションに参加しました。
取り上げられたトピックには、転倒予防、筋骨格の健康、老化、骨折のリスクなどが含まれます。
身体運動への介入は行われなかった。
|
オンライン教育介入は、転倒予防と筋骨格系の健康管理に焦点を当て、8 週間にわたって毎週 50 分間実施されるセッションで構成されていました。
参加者はビデオ会議プラットフォームを通じてセッションに参加しました。
内容は、老化、筋骨格系疾患、転倒予防法、転倒と骨折の理解に関する教育を網羅しました。
これらのセッションは、参加者の意識と知識を高め、それによって予防行動を身につけるのを助けることを目的としていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
片足立ちテスト
時間枠：8週間での介入後のベースラインからの変化
|
静的姿勢バランスを評価するために、片足立ちテストが使用されました。
片足立ちテストは、高齢者のバランスと転倒リスクを評価するための、シンプルで信頼性が高く有効なテストです。
|
8週間での介入後のベースラインからの変化
|
|
バーグ天秤
時間枠：8週間での介入後のベースラインからの変化
|
動的姿勢バランスを評価するために、Berg バランス スケールが使用されました。
満点は 56 点で、各項目が 4 点満点の 14 項目で構成されています。
|
8週間での介入後のベースラインからの変化
|
|
機能到達テスト
時間枠：8週間での介入後のベースラインからの変化
|
運動制限を評価するために、機能的到達テストが使用されました。
|
8週間での介入後のベースラインからの変化
|
|
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：8週間での介入後のベースラインからの変化
|
機能的な動きと可動性を評価するために、時限アップ アンド ゴー テストが使用されました。
|
8週間での介入後のベースラインからの変化
|
|
5回の立ち座りテスト
時間枠：8週間での介入後のベースラインからの変化
|
下肢の筋力を評価するために、5 回の起立テストが使用されました。
|
8週間での介入後のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
滝の効能
時間枠：8週間後の介入後のベースラインからの変化
|
転倒の有効性は、特に高齢者向けに開発された修正転倒有効性スケール (MFES) を使用して評価されました。
MFES は 14 の質問で構成され、それぞれの質問は 0 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) で採点されます。
合計スコアは 0 から 140 の範囲であり、スコアが高いほど、転倒せずに活動を実行する自信が高いことを示し、より良い結果とみなされます。
|
8週間後の介入後のベースラインからの変化
|
|
うつ
時間枠：8週間後の介入後のベースラインからの変化
|
うつ病は、高齢者向けの検証済みスクリーニングツールである老年うつ病スケール-15 (GDS-15) を使用して測定されました。
GDS-15 は 15 個のはい/いいえの質問で構成され、スコアの範囲は 0 から 15 です。
スコアが高いほど、より重度の抑うつ症状を表し、より悪い結果と考えられます。
|
8週間後の介入後のベースラインからの変化
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：8週間後の介入後のベースラインからの変化
|
健康関連の生活の質は、身体機能、痛み、役割の制限、感情的問題、精神的健康、社会的機能、活力など、健康状態の複数の領域を評価する 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) を使用して測定されました。 、および一般的な健康状態。
SF-36 には 36 の項目が含まれており、各項目は 1 ～ 5 のスケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 100 の範囲に変換されます。
スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、生活の質の向上を反映しています。
|
8週間後の介入後のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2022年11月7日
研究の完了 (実際)
2023年1月13日
試験登録日
最初に提出
2023年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月25日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月1日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1041455-202302-HR-003-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。