- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05802537
Programa de exergame baseado em casa para idosos residentes na comunidade
1 de novembro de 2024 atualizado por: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de um programa de exergame baseado em casa na função física, eficácia de quedas, depressão e qualidade de vida em adultos mais velhos.
Para o propósito do estudo, estabelecemos as seguintes hipóteses.
Os adultos mais velhos que participam de um programa de exergame baseado em casa experimentarão melhorias significativas na função física, eficácia em quedas, depressão e qualidade de vida em comparação com aqueles que não participam do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Republica da Coréia, 26495
- Kyungdong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 75 anos ou mais
- a capacidade de andar de forma independente com ou sem auxílio para caminhar
- uma pontuação no miniexame do estado mental ≥ 24.
Critério de exclusão:
- distúrbios musculoesqueléticos, como fraturas ou luxações
- comprometimento neurológico
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- doenças endócrinas, cardiovasculares ou do sistema urinário não controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental participaram de um programa de exergame em casa durante 50 minutos por sessão, três vezes por semana, durante oito semanas.
O programa se concentrou em aumentar a força e o equilíbrio das extremidades inferiores.
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O programa de exergame domiciliar foi conduzido usando o programa Nintendo Switch e Ring Fit Adventure nas casas dos participantes.
O programa incluiu um aquecimento de 10 minutos, 30 minutos de exercício principal e um desaquecimento de 10 minutos, com duração total de 50 minutos por sessão.
As sessões foram realizadas três vezes por semana durante oito semanas.
Os exercícios visavam força, equilíbrio e flexibilidade dos membros inferiores e incluíam ioga, exercícios para as pernas (por exemplo, agachamentos, elevação de joelhos) e outras atividades realizadas em um ambiente virtual gamificado.
Os participantes receberam orientações sobre o uso do console e os familiares foram envolvidos para apoiar a execução adequada dos exercícios.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle participou de sessões semanais de educação on-line durante 50 minutos durante um período de oito semanas.
Os tópicos abordados incluíram prevenção de quedas, saúde musculoesquelética, envelhecimento e riscos de fraturas.
Nenhuma intervenção de exercício físico foi dada.
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A intervenção educativa on-line consistiu em sessões semanais realizadas durante 50 minutos durante um período de oito semanas, com foco na prevenção de quedas e no gerenciamento da saúde musculoesquelética.
Os participantes aderiram às sessões através de uma plataforma de videoconferência.
O conteúdo abrangeu educação sobre envelhecimento, distúrbios musculoesqueléticos, estratégias de prevenção de quedas e compreensão de quedas e fraturas.
Estas sessões tiveram como objetivo aumentar a sensibilização e o conhecimento dos participantes, ajudando-os a adotar comportamentos preventivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de pé unipodal
Prazo: Mudança da linha de base após a intervenção em 8 semanas
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O teste de apoio unipodal foi utilizado para avaliar o equilíbrio postural estático.
O teste de apoio unipodal é um teste simples, confiável e válido para avaliar o equilíbrio e o risco de queda em idosos.
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Mudança da linha de base após a intervenção em 8 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base após a intervenção em 8 semanas
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Para avaliar o equilíbrio postural dinâmico, foi utilizada a escala de equilíbrio de Berg.
Tem uma pontuação perfeita de 56 e é composto por 14 itens, com uma pontuação perfeita de 4 para cada item.
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Mudança da linha de base após a intervenção em 8 semanas
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Teste de alcance funcional
Prazo: Mudança da linha de base após a intervenção em 8 semanas
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O teste de alcance funcional foi utilizado para avaliar os limites do movimento.
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Mudança da linha de base após a intervenção em 8 semanas
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Teste de up-and-go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base após a intervenção em 8 semanas
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O teste timed up-and-go foi utilizado para avaliar o movimento funcional e a mobilidade.
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Mudança da linha de base após a intervenção em 8 semanas
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Teste de sentar-levantar cinco vezes
Prazo: Mudança da linha de base após a intervenção em 8 semanas
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O teste de sentar-levantar cinco vezes foi usado para avaliar a força muscular de membros inferiores.
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Mudança da linha de base após a intervenção em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia de quedas
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção em 8 semanas
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A eficácia das quedas foi avaliada por meio da Escala Modificada de Eficácia de Quedas (MFES), desenvolvida especificamente para idosos.
O MFES consiste em 14 questões, cada uma pontuada de 0 (não confiante) a 10 (muito confiante).
A pontuação total varia de 0 a 140, sendo que pontuações mais altas indicam maior confiança para realizar atividades sem cair, o que é considerado um melhor resultado.
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Mudança da linha de base após intervenção em 8 semanas
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Depressão
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção em 8 semanas
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A depressão foi medida usando a Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15), uma ferramenta de triagem validada para idosos.
A GDS-15 é composta por 15 questões do tipo sim/não, com pontuação que varia de 0 a 15.
Pontuações mais altas representam sintomas depressivos mais graves, o que é considerado um pior desfecho.
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Mudança da linha de base após intervenção em 8 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção em 8 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde foi medida usando o 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), que avalia vários domínios do estado de saúde, incluindo funcionamento físico, dor, limitações de funções, problemas emocionais, saúde mental, funcionamento social, vitalidade e saúde geral.
O SF-36 contém 36 itens, cada um avaliado em uma escala de 1 a 5, com pontuação total convertida para uma faixa de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados de saúde, refletindo uma melhor qualidade de vida.
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Mudança da linha de base após intervenção em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1041455-202302-HR-003-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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