Programa de Exergame basado en el hogar para adultos mayores que viven en la comunidad
1 de noviembre de 2024 actualizado por: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
El propósito de este estudio fue investigar el efecto de un programa de exergame en el hogar sobre la función física, la eficacia contra caídas, la depresión y la calidad de vida en adultos mayores.
Para efectos del estudio, establecimos las siguientes hipótesis.
Los adultos mayores que participan en un programa de exergame en el hogar experimentarán mejoras significativas en la función física, eficacia contra caídas, depresión y calidad de vida en comparación con aquellos que no participan en el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corea, república de, 26495
- Kyungdong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años o más
- la capacidad de caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar
- una puntuación de examen de estado mental mini ≥ 24.
Criterio de exclusión:
- trastornos musculoesqueléticos como fracturas o dislocaciones
- deterioro neurológico
- desordenes mentales
- enfermedades no controladas del sistema endocrino, cardiovascular o urinario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes del grupo experimental participaron en un programa de ejercicios en casa durante 50 minutos por sesión, tres veces por semana, durante ocho semanas.
El programa se centró en mejorar la fuerza y el equilibrio de las extremidades inferiores.
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El programa de ejercicios en casa se llevó a cabo utilizando el programa Nintendo Switch y Ring Fit Adventure en los hogares de los participantes.
El programa incluyó un calentamiento de 10 minutos, 30 minutos de ejercicio principal y un enfriamiento de 10 minutos, con una duración total de 50 minutos por sesión.
Las sesiones se llevaron a cabo tres veces por semana durante ocho semanas.
Los ejercicios se centraron en la fuerza, el equilibrio y la flexibilidad de las extremidades inferiores e incluyeron yoga, ejercicios de piernas (p. ej., sentadillas, levantamientos de rodillas) y otras actividades realizadas en un entorno virtual gamificado.
Los participantes recibieron orientación sobre el uso de la consola y los familiares participaron para apoyar la ejecución adecuada de los ejercicios.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control participó en sesiones semanales de educación en línea durante 50 minutos durante un período de ocho semanas.
Los temas tratados incluyeron prevención de caídas, salud musculoesquelética, envejecimiento y riesgos de fracturas.
No se realizó ninguna intervención de ejercicio físico.
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La intervención educativa en línea consistió en sesiones semanales realizadas durante 50 minutos durante un período de ocho semanas, centrándose en la prevención de caídas y el manejo de la salud musculoesquelética.
Los participantes se unieron a las sesiones a través de una plataforma de videoconferencia.
El contenido cubrió educación sobre el envejecimiento, trastornos musculoesqueléticos, estrategias de prevención de caídas y comprensión de caídas y fracturas.
Estas sesiones tuvieron como objetivo mejorar la conciencia y el conocimiento de los participantes, ayudándoles así a adoptar conductas preventivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de bipedestación con una sola pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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La prueba de bipedestación con una sola pierna se utilizó para evaluar el equilibrio postural estático.
La prueba de bipedestación con una sola pierna es una prueba sencilla, fiable y válida para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas en adultos mayores.
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Para evaluar el equilibrio postural dinámico se utilizó la escala de equilibrio de Berg.
Tiene una puntuación perfecta de 56 y consta de 14 ítems, con una puntuación perfecta de 4 para cada ítem.
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Se utilizó la prueba de alcance funcional para evaluar los límites de movimiento.
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Prueba cronometrada up-and-go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Se utilizó la prueba cronometrada de levantarse y andar para evaluar el movimiento funcional y la movilidad.
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Prueba de estar de pie cinco veces
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Se usó la prueba de sentarse y levantarse cinco veces para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de las caídas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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La eficacia de las caídas se evaluó mediante la Escala de eficacia de caídas modificada (MFES), que se desarrolló específicamente para adultos mayores.
El MFES consta de 14 preguntas, cada una con una puntuación de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro).
La puntuación total oscila entre 0 y 140, y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza para realizar actividades sin caerse, lo que se considera un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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La depresión se midió utilizando la Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS-15), una herramienta de detección validada para adultos mayores.
El GDS-15 consta de 15 preguntas de tipo sí/no, con puntuaciones que van de 0 a 15.
Las puntuaciones más altas representan síntomas depresivos más graves, lo que se considera un peor resultado.
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se midió mediante la Encuesta de Salud de formato corto de 36 ítems (SF-36), que evalúa múltiples dominios del estado de salud, incluido el funcionamiento físico, el dolor, las limitaciones de roles, los problemas emocionales, la salud mental, el funcionamiento social y la vitalidad. y salud general.
El SF-36 contiene 36 ítems, cada uno calificado en una escala de 1 a 5, con la puntuación total convertida a un rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud, lo que refleja una mejor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1041455-202302-HR-003-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .