Hjemmebasert treningsprogram for eldre voksne i fellesskap
1. november 2024 oppdatert av: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av et hjemmebasert treningsprogram på fysisk funksjon, falleffekt, depresjon og livskvalitet hos eldre voksne.
For formålet med studien etablerte vi følgende hypoteser.
Eldre voksne som deltar i et hjemmebasert treningsprogram vil oppleve betydelige forbedringer i fysisk funksjon, falleffekt, depresjon og livskvalitet sammenlignet med de som ikke deltar i programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26495
- Kyungdong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 75 år eller eldre
- evnen til å gå selvstendig med eller uten ganghjelp
- en mini-mental tilstandsprøvescore ≥ 24.
Ekskluderingskriterier:
- muskel- og skjelettlidelser som brudd eller dislokasjoner
- nevrologisk svekkelse
- psykiske lidelser
- ukontrollerte endokrine, kardiovaskulære eller urinveissykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen engasjerte seg i et hjemmebasert treningsprogram i 50 minutter per økt, tre ganger per uke, i åtte uker.
Programmet fokuserte på å forbedre underekstremitetsstyrke og balanse.
|
Det hjemmebaserte treningsprogrammet ble utført ved hjelp av Nintendo Switch og Ring Fit Adventure-programmet hjemme hos deltakerne.
Programmet inkluderte en 10-minutters oppvarming, 30 minutter med hovedtrening og en 10-minutters nedkjøling, som varte totalt 50 minutter per økt.
Sesjoner ble holdt tre ganger i uken i åtte uker.
Øvelsene var rettet mot underekstremitetsstyrke, balanse og fleksibilitet og inkluderte yoga, benøvelser (f.eks. knebøy, kneløft) og andre aktiviteter utført i et virtuelt miljø.
Deltakerne fikk veiledning om bruk av konsollen, og familiemedlemmer ble involvert for å støtte riktig utførelse av øvelsene.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltok i ukentlige nettbaserte opplæringsøkter i 50 minutter over en åtte ukers periode.
Temaene som ble dekket inkluderte fallforebygging, muskel- og skjeletthelse, aldring og bruddrisiko.
Ingen fysisk treningsintervensjon ble gitt.
|
Den nettbaserte opplæringsintervensjonen besto av ukentlige økter gjennomført i 50 minutter over en åtte ukers periode, med fokus på fallforebygging og muskel- og skjeletthelse.
Deltakerne ble med på øktene via en videokonferanseplattform.
Innholdet dekket undervisning om aldring, muskel- og skjelettlidelser, fallforebyggende strategier og forståelse av fall og brudd.
Disse øktene hadde som mål å øke deltakernes bevissthet og kunnskap, og derved hjelpe dem å ta i bruk forebyggende atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ett-bens ståprøve
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
En-bens stående test ble brukt til å evaluere statisk postural balanse.
Ett-bens stående test er en enkel, pålitelig og gyldig test for å vurdere balanse og fallrisiko hos eldre voksne.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
For å evaluere dynamisk postural balanse ble Berg balanseskalaen brukt.
Den har en perfekt poengsum på 56 og består av 14 elementer, med en perfekt poengsum på 4 for hvert element.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
Funksjonell rekkeviddetest ble brukt for å evaluere bevegelsesgrenser.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test ble brukt for å vurdere funksjonell bevegelse og mobilitet.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
|
Fem ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
Fem ganger sitt-å-stå-test ble brukt for å evaluere muskelstyrke i nedre ekstremiteter.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls effektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
Falls effektivitet ble evaluert ved hjelp av Modified Falls Efficacy Scale (MFES), som ble spesielt utviklet for eldre voksne.
MFES består av 14 spørsmål, hver scoret fra 0 (ikke sikker) til 10 (veldig sikker).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 140, med høyere poengsum indikerer større tillit til å utføre aktiviteter uten å falle, noe som anses som et bedre resultat.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
Depresjon ble målt ved hjelp av Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), et validert screeningverktøy for eldre voksne.
GDS-15 består av 15 ja/nei-spørsmål, med poeng fra 0 til 15.
Høyere score representerer mer alvorlige depressive symptomer, som anses som et dårligere resultat.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
Helserelatert livskvalitet ble målt ved hjelp av 36-elementers korte skjemaer Health Survey (SF-36), som vurderer flere domener av helsestatus, inkludert fysisk funksjon, smerte, rollebegrensninger, emosjonelle problemer, mental helse, sosial funksjon, vitalitet og generell helse.
SF-36 inneholder 36 gjenstander, hver vurdert på en skala fra 1 til 5, med den totale poengsummen konvertert til et område fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer bedre helseresultater, noe som gjenspeiler bedre livskvalitet.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1041455-202302-HR-003-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .