- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05802537
Programme d'exercices à domicile pour les personnes âgées vivant dans la communauté
1 novembre 2024 mis à jour par: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'un programme d'exercices à domicile sur la fonction physique, l'efficacité des chutes, la dépression et la qualité de vie chez les personnes âgées.
Pour les besoins de l'étude, nous avons établi les hypothèses suivantes.
Les adultes plus âgés qui participent à un programme d'exercices à domicile connaîtront des améliorations significatives de la fonction physique, de l'efficacité des chutes, de la dépression et de la qualité de vie par rapport à ceux qui ne participent pas au programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corée, République de, 26495
- Kyungdong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 75 ans ou plus
- la capacité de marcher de façon autonome avec ou sans aide à la marche
- un score au mini-examen de l'état mental ≥ 24.
Critère d'exclusion:
- troubles musculo-squelettiques tels que fractures ou luxations
- atteinte neurologique
- les troubles mentaux
- maladies endocriniennes, cardiovasculaires ou urinaires non contrôlées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental se sont engagés dans un programme d'exercices à domicile pendant 50 minutes par séance, trois fois par semaine, pendant huit semaines.
Le programme visait à améliorer la force et l’équilibre des membres inférieurs.
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Le programme d'exercices à domicile a été mené à l'aide du programme Nintendo Switch et Ring Fit Adventure au domicile des participants.
Le programme comprenait un échauffement de 10 minutes, 30 minutes d'exercice principal et une récupération de 10 minutes, d'une durée totale de 50 minutes par séance.
Les séances ont eu lieu trois fois par semaine pendant huit semaines.
Les exercices ciblaient la force, l'équilibre et la flexibilité des membres inférieurs et comprenaient du yoga, des exercices pour les jambes (par exemple, squats, levées de genoux) et d'autres activités réalisées dans un environnement virtuel gamifié.
Les participants ont reçu des conseils sur l'utilisation de la console et les membres de la famille ont été impliqués pour soutenir la bonne exécution des exercices.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin a participé à des séances hebdomadaires de formation en ligne pendant 50 minutes sur une période de huit semaines.
Les sujets abordés comprenaient la prévention des chutes, la santé musculo-squelettique, le vieillissement et les risques de fractures.
Aucune intervention d'exercice physique n'a été pratiquée.
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L'intervention éducative en ligne consistait en des séances hebdomadaires menées pendant 50 minutes sur une période de huit semaines, axées sur la prévention des chutes et la gestion de la santé musculo-squelettique.
Les participants ont rejoint les sessions via une plateforme de vidéoconférence.
Le contenu couvrait l’éducation sur le vieillissement, les troubles musculo-squelettiques, les stratégies de prévention des chutes et la compréhension des chutes et des fractures.
Ces séances visaient à accroître la sensibilisation et les connaissances des participants, les aidant ainsi à adopter des comportements préventifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test debout sur une jambe
Délai: Changement par rapport au départ après l'intervention à 8 semaines
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Le test debout sur une jambe a été utilisé pour évaluer l'équilibre postural statique.
Le test de position debout sur une jambe est un test simple, fiable et valide pour évaluer l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées.
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Changement par rapport au départ après l'intervention à 8 semaines
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Balance de Berg
Délai: Changement par rapport au départ après l'intervention à 8 semaines
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Pour évaluer l'équilibre postural dynamique, l'échelle d'équilibre de Berg a été utilisée.
Il a un score parfait de 56 et se compose de 14 items, avec un score parfait de 4 pour chaque item.
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Changement par rapport au départ après l'intervention à 8 semaines
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Test d'atteinte fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au départ après l'intervention à 8 semaines
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Le test d'atteinte fonctionnelle a été utilisé pour évaluer les limites de mouvement.
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Changement par rapport au départ après l'intervention à 8 semaines
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Test de mise en route chronométré
Délai: Changement par rapport au départ après l'intervention à 8 semaines
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Le test chronométré up-and-go a été utilisé pour évaluer le mouvement fonctionnel et la mobilité.
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Changement par rapport au départ après l'intervention à 8 semaines
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Test assis-debout cinq fois
Délai: Changement par rapport au départ après l'intervention à 8 semaines
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Un test assis-debout à cinq reprises a été utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs.
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Changement par rapport au départ après l'intervention à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des chutes
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention à 8 semaines
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L’efficacité des chutes a été évaluée à l’aide de l’échelle modifiée d’efficacité des chutes (MFES), spécialement développée pour les personnes âgées.
Le MFES se compose de 14 questions, chacune notée de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant).
Le score total varie de 0 à 140, les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance dans l'exécution d'activités sans tomber, ce qui est considéré comme un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention à 8 semaines
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Dépression
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention à 8 semaines
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La dépression a été mesurée à l’aide de la Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), un outil de dépistage validé pour les personnes âgées.
Le GDS-15 se compose de 15 questions oui/non, avec des scores allant de 0 à 15.
Des scores plus élevés représentent des symptômes dépressifs plus graves, ce qui est considéré comme un pire résultat.
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Changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention à 8 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention à 8 semaines
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La qualité de vie liée à la santé a été mesurée à l'aide de l'enquête abrégée sur la santé en 36 éléments (SF-36), qui évalue plusieurs domaines de l'état de santé, notamment le fonctionnement physique, la douleur, les limitations de rôle, les problèmes émotionnels, la santé mentale, le fonctionnement social, la vitalité. , et l'état de santé général.
Le SF-36 contient 36 éléments, chacun noté sur une échelle de 1 à 5, le score total étant converti sur une plage de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats en matière de santé, reflétant une meilleure qualité de vie.
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Changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1041455-202302-HR-003-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .