- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05802537
Hembaserat träningsprogram för äldre vuxna som bor i samhället
25 mars 2023 uppdaterad av: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ett hembaserat träningsprogram på fysisk funktion, falleffekt, depression och livskvalitet hos äldre vuxna.
För studiens syfte upprättade vi följande hypoteser.
Äldre vuxna som deltar i ett hembaserat träningsprogram kommer att uppleva betydande förbättringar i fysisk funktion, falleffekt, depression och livskvalitet jämfört med de som inte deltar i programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 26495
- Kyungdong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 75 år eller äldre
- förmågan att gå självständigt med eller utan gånghjälpmedel
- ett mini-mentalt tillståndsprovresultat ≥ 24.
Exklusions kriterier:
- muskuloskeletala besvär som frakturer eller luxationer
- neurologisk funktionsnedsättning
- mentala störningar
- okontrollerade endokrina, kardiovaskulära eller urinvägssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hembaserat träningsprogram
Det hembaserade exergame-programmet genomfördes hemma hos deltagarna under 50 minuter, tre gånger i veckan, under åtta veckor.
|
Det hembaserade exergame-programmet genomfördes hemma hos deltagarna under 50 minuter, tre gånger i veckan, under åtta veckor.
Onlineutbildning om fallförebyggande och hantering av muskuloskeletal hälsa gavs en gång i veckan under 50 minuter, en dag i veckan, under 8 veckor.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Online utbildning
Onlineutbildning om fallförebyggande och hantering av muskuloskeletal hälsa gavs en gång i veckan under 50 minuter, en dag i veckan, under 8 veckor.
|
Det hembaserade exergame-programmet genomfördes hemma hos deltagarna under 50 minuter, tre gånger i veckan, under åtta veckor.
Onlineutbildning om fallförebyggande och hantering av muskuloskeletal hälsa gavs en gång i veckan under 50 minuter, en dag i veckan, under 8 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ettbens stående test
Tidsram: Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Ett-bens stående test användes för att utvärdera statisk postural balans.
Ettbens stående test är ett enkelt, pålitligt och giltigt test för att bedöma balans- och fallrisk hos äldre vuxna.
|
Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Berg balansvåg
Tidsram: Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
För att utvärdera dynamisk postural balans användes Berg balansskalan.
Den har en perfekt poäng på 56 och består av 14 föremål, med en perfekt poäng på 4 för varje föremål.
|
Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Funktionell räckviddstest användes för att utvärdera rörelsegränser.
|
Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Tidsatt upp-och-gå-test
Tidsram: Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Timed up-and-go-test användes för att bedöma funktionell rörelse och rörlighet.
|
Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Fem gånger sitt-och-stå-test
Tidsram: Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Fem gånger sitt-till-stå-test användes för att utvärdera muskelstyrka i lägre extremiteter.
|
Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Falls effektivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Den modifierade falleffektskalan, som utvecklades specifikt för äldre vuxna, användes för att utvärdera höstens effektivitet.
|
Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Depression
Tidsram: Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Depression mättes med hjälp av den geriatriska depressionsskalan.
|
Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Den kortformiga hälsoundersökningen med 36 punkter användes för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
|
Ändring från baslinjen efter intervention vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1041455-202302-HR-003-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldre
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
PfizerAvslutad
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekryteringÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
Wageningen UniversityDSM Nutritional Products, Inc.; Top Institute Food and NutritionAvslutadÄldre, Frail | Brist, vitamin DNederländerna
Kliniska prövningar på Hembaserat träningsprogram
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterOkändÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeHyperglykemi | Fetma | Övervikt | Viktminskning | Prediabetes | Prediabetiskt tillstånd | Nedsatt glukostolerans | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
University Hospital, BordeauxAvslutad