Domácí cvičební program pro starší dospělé žijící v komunitě
1. listopadu 2024 aktualizováno: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Účelem této studie bylo prozkoumat účinek domácího programu exergamme na fyzické funkce, pádovou účinnost, depresi a kvalitu života u starších dospělých.
Pro účely studie jsme stanovili následující hypotézy.
Starší dospělí, kteří se účastní domácího cvičebního programu, zaznamenají výrazné zlepšení fyzické funkce, pádové účinnosti, deprese a kvality života ve srovnání s těmi, kteří se programu neúčastní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korejská republika, 26495
- Kyungdong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 75 let nebo starší
- schopnost samostatné chůze s pomůckou při chůzi nebo bez ní
- skóre ze státní mini-mentální zkoušky ≥ 24.
Kritéria vyloučení:
- muskuloskeletální poruchy, jako jsou zlomeniny nebo vykloubení
- neurologické postižení
- duševní poruchy
- nekontrolovaná onemocnění endokrinního, kardiovaskulárního nebo močového systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny se zapojili do domácího cvičebního programu po dobu 50 minut na sezení, třikrát týdně, po dobu osmi týdnů.
Program byl zaměřen na posílení síly a rovnováhy dolních končetin.
|
Domácí exergame program byl veden pomocí programu Nintendo Switch a Ring Fit Adventure v domácnostech účastníků.
Program zahrnoval 10minutové zahřátí, 30 minut hlavního cvičení a 10minutové ochlazení, které trvalo celkem 50 minut na jedno sezení.
Zasedání probíhala třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Cvičení byla zaměřena na sílu, rovnováhu a flexibilitu dolních končetin a zahrnovala jógu, cvičení nohou (např. dřepy, zvedání kolen) a další aktivity prováděné v gamifikovaném virtuálním prostředí.
Účastníci obdrželi pokyny k používání konzole a členové rodiny byli zapojeni do podpory správného provádění cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se účastnila týdenních online vzdělávacích sezení po dobu 50 minut po dobu osmi týdnů.
Témata zahrnovala prevenci pádů, muskuloskeletální zdraví, stárnutí a rizika zlomenin.
Nebyla poskytnuta žádná fyzická cvičební intervence.
|
On-line vzdělávací intervence sestávala z týdenních sezení vedených po dobu 50 minut po dobu osmi týdnů, zaměřených na prevenci pádů a management muskuloskeletálního zdraví.
Účastníci se k setkáním připojili prostřednictvím videokonferenční platformy.
Obsah zahrnoval vzdělávání o stárnutí, muskuloskeletálních poruchách, strategiích prevence pádů a porozumění pádům a zlomeninám.
Cílem těchto sezení bylo zvýšit povědomí a znalosti účastníků, a tím jim pomoci přijmout preventivní chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stoje na jedné noze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
K hodnocení statické posturální rovnováhy byl použit test stoje na jedné noze.
Test stoje na jedné noze je jednoduchý, spolehlivý a platný test pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu u starších dospělých.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
Pro hodnocení dynamické posturální rovnováhy byla použita Bergova balanční škála.
Má perfektní skóre 56 a skládá se ze 14 položek, s perfektním skóre 4 pro každou položku.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
K hodnocení pohybových limitů byl použit funkční dosahový test.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
|
Časovaný test up-and-go
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
K hodnocení funkčního pohybu a pohyblivosti byl použit časovaný up-and-go test.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
|
Pětinásobný test ze sedni do stoje
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
K hodnocení svalové síly dolních končetin byl použit pětinásobný test sed-stoj.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls účinnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
Účinnost pádů byla hodnocena pomocí modifikované škály efektivity pádů (MFES), která byla speciálně vyvinuta pro starší dospělé.
MFES se skládá ze 14 otázek, z nichž každá má skóre od 0 (nejsem si jistý) do 10 (velmi jistý).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 140, přičemž vyšší skóre značí větší důvěru v provádění činností bez pádu, což je považováno za lepší výsledek.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
Deprese byla měřena pomocí Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), validovaného screeningového nástroje pro starší dospělé.
GDS-15 se skládá z 15 otázek ano/ne se skóre v rozmezí od 0 do 15.
Vyšší skóre představuje závažnější symptomy deprese, což je považováno za horší výsledek.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
Kvalita života související se zdravím byla měřena pomocí dotazníku 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), který hodnotí různé oblasti zdravotního stavu, včetně fyzického fungování, bolesti, omezení rolí, emocionálních problémů, duševního zdraví, sociálního fungování, vitality. a celkové zdraví.
SF-36 obsahuje 36 položek, každá hodnocená na stupnici od 1 do 5, s celkovým skóre převedeným na rozsah od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní výsledky, což odráží lepší kvalitu života.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1041455-202302-HR-003-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .