Hjemmebaseret træningsprogram for ældre voksne i lokalsamfundet
1. november 2024 opdateret af: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af et hjemmebaseret træningsprogram på fysisk funktion, faldeffekt, depression og livskvalitet hos ældre voksne.
Til brug for undersøgelsen opstillede vi følgende hypoteser.
Ældre voksne, der deltager i et hjemmebaseret træningsprogram, vil opleve betydelige forbedringer i fysisk funktion, faldeffektivitet, depression og livskvalitet sammenlignet med dem, der ikke deltager i programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26495
- Kyungdong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 år eller ældre
- evnen til at gå selvstændigt med eller uden ganghjælp
- en mini-mental tilstandsprøvescore ≥ 24.
Ekskluderingskriterier:
- muskuloskeletale lidelser såsom brud eller dislokationer
- neurologisk svækkelse
- psykiske lidelser
- ukontrollerede endokrine, kardiovaskulære eller urinvejssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe deltog i et hjemmebaseret træningsprogram i 50 minutter pr. session, tre gange om ugen, i otte uger.
Programmet fokuserede på at forbedre underekstremiteternes styrke og balance.
|
Det hjemmebaserede træningsspilsprogram blev udført ved hjælp af Nintendo Switch og Ring Fit Adventure-programmet hjemme hos deltagerne.
Programmet omfattede en 10-minutters opvarmning, 30 minutters hovedtræning og en 10-minutters nedkøling, der varede i alt 50 minutter pr. session.
Sessioner blev afholdt tre gange om ugen i otte uger.
Øvelserne målrettede underekstremiteternes styrke, balance og fleksibilitet og omfattede yoga, benøvelser (f.eks. squats, knæløft) og andre aktiviteter udført i et virtuelt miljø.
Deltagerne fik vejledning om brug af konsollen, og familiemedlemmer blev involveret for at støtte korrekt udførelse af øvelserne.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltog i ugentlige online undervisningssessioner i 50 minutter over en otte ugers periode.
Emnerne omfattede faldforebyggelse, muskuloskeletal sundhed, aldring og brudrisici.
Der blev ikke givet nogen fysisk træningsintervention.
|
Den online undervisningsintervention bestod af ugentlige sessioner udført i 50 minutter over en otte ugers periode, med fokus på faldforebyggelse og styring af muskuloskeletal sundhed.
Deltagerne deltog i sessionerne via en videokonferenceplatform.
Indholdet dækkede undervisning om aldring, muskuloskeletale lidelser, faldforebyggelsesstrategier og forståelse af fald og brud.
Disse sessioner havde til formål at øge deltagernes bevidsthed og viden og derved hjælpe dem med at vedtage forebyggende adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et-bens stående test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
Et-bens stående test blev brugt til at evaluere statisk postural balance.
Et-bens stående test er en enkel, pålidelig og valid test til vurdering af balance- og faldrisiko hos ældre voksne.
|
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
Til at evaluere dynamisk postural balance blev Berg balance skalaen brugt.
Den har en perfekt score på 56 og består af 14 genstande, med en perfekt score på 4 for hvert emne.
|
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
Funktionel rækkevidde-test blev brugt til at evaluere bevægelsesgrænser.
|
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
|
Timed up-and-go test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
Timed up-and-go test blev brugt til at vurdere funktionel bevægelse og mobilitet.
|
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
|
Fem gange sidde-og-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
Fem gange sidde-til-stå-test blev brugt til at evaluere muskelstyrken i de lavere yderområder.
|
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls effektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
Falls effektivitet blev evalueret ved hjælp af Modified Falls Efficacy Scale (MFES), som er specielt udviklet til ældre voksne.
MFES består af 14 spørgsmål, hver scoret fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker).
Den samlede score spænder fra 0 til 140, hvor højere score indikerer større tillid til at udføre aktiviteter uden at falde, hvilket betragtes som et bedre resultat.
|
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
|
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
Depression blev målt ved hjælp af Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), et valideret screeningsværktøj til ældre voksne.
GDS-15 består af 15 ja/nej-spørgsmål, med score fra 0 til 15.
Højere score repræsenterer mere alvorlige depressive symptomer, som betragtes som et værre resultat.
|
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet blev målt ved hjælp af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), som vurderer flere domæner af sundhedsstatus, herunder fysisk funktion, smerte, rollebegrænsninger, følelsesmæssige problemer, mental sundhed, social funktion, vitalitet og generel sundhed.
SF-36 indeholder 36 genstande, hver bedømt på en skala fra 1 til 5, med den samlede score konverteret til et interval fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre helbredsresultater, hvilket afspejler en bedre livskvalitet.
|
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1041455-202302-HR-003-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .