Programma Exergame domiciliare per anziani che vivono in comunità
1 novembre 2024 aggiornato da: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto di un programma di exergame domiciliare sulla funzione fisica, l'efficacia della caduta, la depressione e la qualità della vita negli anziani.
Ai fini dello studio, abbiamo stabilito le seguenti ipotesi.
Gli adulti più anziani che partecipano a un programma di exergame domiciliare sperimenteranno miglioramenti significativi nella funzione fisica, nell'efficacia delle cadute, nella depressione e nella qualità della vita rispetto a coloro che non partecipano al programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26495
- Kyungdong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 75 anni o più
- la capacità di camminare autonomamente con o senza un ausilio per la deambulazione
- un punteggio minimo all'esame dello stato mentale ≥ 24.
Criteri di esclusione:
- disturbi muscoloscheletrici come fratture o lussazioni
- compromissione neurologica
- disordini mentali
- malattie incontrollate del sistema endocrino, cardiovascolare o urinario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale si sono impegnati in un programma di esercizi a casa per 50 minuti a sessione, tre volte a settimana, per otto settimane.
Il programma si è concentrato sul miglioramento della forza e dell’equilibrio degli arti inferiori.
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Il programma di exergame a casa è stato condotto utilizzando il Nintendo Switch e il programma Ring Fit Adventure a casa dei partecipanti.
Il programma prevedeva 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizi principali e 10 minuti di defaticamento, per una durata totale di 50 minuti per sessione.
Le sessioni si sono svolte tre volte a settimana per otto settimane.
Gli esercizi miravano alla forza, all’equilibrio e alla flessibilità degli arti inferiori e includevano yoga, esercizi per le gambe (ad esempio squat, sollevamenti del ginocchio) e altre attività eseguite in un ambiente virtuale gamificato.
I partecipanti hanno ricevuto indicazioni sull'utilizzo della console e i membri della famiglia sono stati coinvolti per supportare la corretta esecuzione degli esercizi.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha partecipato a sessioni settimanali di formazione online per 50 minuti per un periodo di otto settimane.
Gli argomenti trattati includevano la prevenzione delle cadute, la salute muscolo-scheletrica, l'invecchiamento e il rischio di fratture.
Non è stato somministrato alcun intervento di esercizio fisico.
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L’intervento educativo online consisteva in sessioni settimanali condotte per 50 minuti nell’arco di un periodo di otto settimane, incentrate sulla prevenzione delle cadute e sulla gestione della salute muscolo-scheletrica.
I partecipanti si sono uniti alle sessioni tramite una piattaforma di videoconferenza.
I contenuti riguardavano l'educazione sull'invecchiamento, i disturbi muscoloscheletrici, le strategie di prevenzione delle cadute e la comprensione delle cadute e delle fratture.
Queste sessioni miravano ad aumentare la consapevolezza e la conoscenza dei partecipanti, aiutandoli così ad adottare comportamenti preventivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova in piedi con una gamba sola
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Il one-leg standing test è stato utilizzato per valutare l'equilibrio posturale statico.
Il test in piedi con una gamba sola è un test semplice, affidabile e valido per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta negli anziani.
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Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Per valutare l'equilibrio posturale dinamico è stata utilizzata la scala dell'equilibrio di Berg.
Ha un punteggio perfetto di 56 ed è composto da 14 elementi, con un punteggio perfetto di 4 per ogni elemento.
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Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Test di raggiungimento funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Il test di raggiungimento funzionale è stato utilizzato per valutare i limiti di movimento.
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Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Il test up-and-go temporizzato è stato utilizzato per valutare il movimento funzionale e la mobilità.
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Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Test sit-to-stand cinque volte
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Per valutare la forza muscolare degli arti inferiori è stato utilizzato il test sit-to-stand cinque volte.
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Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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L’efficacia delle cadute è stata valutata utilizzando la scala di efficacia delle cadute modificata (MFES), sviluppata specificamente per gli anziani.
Il MFES è composto da 14 domande, ciascuna con un punteggio da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro).
Il punteggio totale varia da 0 a 140, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nello svolgimento delle attività senza cadere, che è considerato un risultato migliore.
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Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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La depressione è stata misurata utilizzando la Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), uno strumento di screening validato per gli anziani.
Il GDS-15 è composto da 15 domande sì/no, con punteggi che vanno da 0 a 15.
I punteggi più alti rappresentano sintomi depressivi più gravi, che sono considerati un risultato peggiore.
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Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute è stata misurata utilizzando il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), che valuta molteplici ambiti dello stato di salute, tra cui funzionamento fisico, dolore, limitazioni di ruolo, problemi emotivi, salute mentale, funzionamento sociale, vitalità e salute generale.
L'SF-36 contiene 36 item, ciascuno valutato su una scala da 1 a 5, con il punteggio totale convertito in un intervallo da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano risultati di salute migliori, che riflettono una migliore qualità della vita.
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Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1041455-202302-HR-003-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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