- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05802537
Thuisgebaseerd exergame-programma voor thuiswonende ouderen
25 maart 2023 bijgewerkt door: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van een thuis-gebaseerd exergame-programma op fysiek functioneren, valeffectiviteit, depressie en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.
Voor het doel van het onderzoek hebben we de volgende hypothesen opgesteld.
Oudere volwassenen die deelnemen aan een exergame-programma voor thuis, zullen significante verbeteringen ervaren in fysiek functioneren, valeffectiviteit, depressie en kwaliteit van leven in vergelijking met degenen die niet deelnemen aan het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, republiek van, 26495
- Kyungdong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar of ouder
- het vermogen om zelfstandig te lopen met of zonder loophulpmiddel
- een mini-mental state exam score ≥ 24.
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletale aandoeningen zoals fracturen of ontwrichtingen
- neurologische stoornis
- psychische aandoening
- ongecontroleerde endocriene, cardiovasculaire of urinewegaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Exergame-programma voor thuisgebruik
Het thuisgebaseerde exergame-programma werd uitgevoerd bij de deelnemers thuis gedurende 50 minuten, drie keer per week, gedurende acht weken.
|
Het thuisgebaseerde exergame-programma werd uitgevoerd bij de deelnemers thuis gedurende 50 minuten, drie keer per week, gedurende acht weken.
Online onderwijs over valpreventie en musculoskeletale gezondheidsmanagement werd eenmaal per week gedurende 50 minuten, één dag per week, gedurende 8 weken gegeven.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Online onderwijs
Online onderwijs over valpreventie en musculoskeletale gezondheidsmanagement werd eenmaal per week gedurende 50 minuten, één dag per week, gedurende 8 weken gegeven.
|
Het thuisgebaseerde exergame-programma werd uitgevoerd bij de deelnemers thuis gedurende 50 minuten, drie keer per week, gedurende acht weken.
Online onderwijs over valpreventie en musculoskeletale gezondheidsmanagement werd eenmaal per week gedurende 50 minuten, één dag per week, gedurende 8 weken gegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Statest op één been
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
De sta-test op één been werd gebruikt om de statische houdingsbalans te evalueren.
De eenbenige sta-test is een eenvoudige, betrouwbare en valide test voor het beoordelen van het evenwicht en het valrisico bij oudere volwassenen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Om de dynamische houdingsbalans te evalueren, werd de Berg-balansschaal gebruikt.
Het heeft een perfecte score van 56 en bestaat uit 14 items, met een perfecte score van 4 voor elk item.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Functionele reiktest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Functionele reiktest werd gebruikt om bewegingslimieten te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Getimede up-and-go-test werd gebruikt om functionele beweging en mobiliteit te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Vijf keer zit-naar-stand test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Er werd een vijfvoudige sit-to-stand-test gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Valt werkzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
De gemodificeerde valeffectiviteitsschaal, die specifiek voor oudere volwassenen is ontwikkeld, werd gebruikt om de valeffectiviteit te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Depressie werd gemeten met behulp van de geriatrische depressieschaal.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
De verkorte gezondheidsenquête met 36 items werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1041455-202302-HR-003-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwetsbare ouderen
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of CoimbraOnbekendFrail Ouderen Syndroom | LichaamsbewegingPortugal
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... en andere medewerkersWerving
Klinische onderzoeken op Exergame-programma voor thuisgebruik
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Milton S. Hershey Medical CenterBeëindigdGynaecologische kanker | Eierstokkanker | Darmkanker | GI-kankerVerenigde Staten
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidChronische pijn | Nek pijnKalkoen