Thuisgebaseerd exergame-programma voor thuiswonende ouderen
1 november 2024 bijgewerkt door: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van een thuis-gebaseerd exergame-programma op fysiek functioneren, valeffectiviteit, depressie en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.
Voor het doel van het onderzoek hebben we de volgende hypothesen opgesteld.
Oudere volwassenen die deelnemen aan een exergame-programma voor thuis, zullen significante verbeteringen ervaren in fysiek functioneren, valeffectiviteit, depressie en kwaliteit van leven in vergelijking met degenen die niet deelnemen aan het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, republiek van, 26495
- Kyungdong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar of ouder
- het vermogen om zelfstandig te lopen met of zonder loophulpmiddel
- een mini-mental state exam score ≥ 24.
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletale aandoeningen zoals fracturen of ontwrichtingen
- neurologische stoornis
- psychische aandoening
- ongecontroleerde endocriene, cardiovasculaire of urinewegaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep volgden een thuisgebaseerd exergame-programma gedurende 50 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende acht weken.
Het programma was gericht op het verbeteren van de kracht en het evenwicht van de onderste ledematen.
|
Het thuisgebaseerde exergame-programma werd uitgevoerd met behulp van het Nintendo Switch- en Ring Fit Adventure-programma bij de deelnemers thuis.
Het programma omvatte een warming-up van 10 minuten, 30 minuten hoofdoefening en een cool-down van 10 minuten, die in totaal 50 minuten per sessie duurden.
Gedurende acht weken vonden er drie keer per week sessies plaats.
De oefeningen waren gericht op de kracht, het evenwicht en de flexibiliteit van de onderste ledematen en omvatten yoga, beenoefeningen (bijvoorbeeld squats, knieliften) en andere activiteiten die werden uitgevoerd in een gegamificeerde virtuele omgeving.
Deelnemers kregen begeleiding bij het gebruik van de console en familieleden werden betrokken om de juiste uitvoering van de oefeningen te ondersteunen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep nam gedurende acht weken deel aan wekelijkse online onderwijssessies van 50 minuten.
De behandelde onderwerpen waren onder meer valpreventie, gezondheid van het bewegingsapparaat, veroudering en risico's op fracturen.
Er werd geen fysieke inspanningsinterventie gegeven.
|
De online onderwijsinterventie bestond uit wekelijkse sessies van 50 minuten gedurende een periode van acht weken, waarbij de nadruk lag op valpreventie en het beheer van de gezondheid van het bewegingsapparaat.
Deelnemers namen deel aan de sessies via een videoconferentieplatform.
De inhoud omvatte voorlichting over ouder worden, aandoeningen van het bewegingsapparaat, valpreventiestrategieën en het begrijpen van vallen en fracturen.
Deze sessies hadden tot doel het bewustzijn en de kennis van de deelnemers te vergroten en hen zo te helpen preventief gedrag aan te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statest op één been
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
De sta-test op één been werd gebruikt om de statische houdingsbalans te evalueren.
De eenbenige sta-test is een eenvoudige, betrouwbare en valide test voor het beoordelen van het evenwicht en het valrisico bij oudere volwassenen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Om de dynamische houdingsbalans te evalueren, werd de Berg-balansschaal gebruikt.
Het heeft een perfecte score van 56 en bestaat uit 14 items, met een perfecte score van 4 voor elk item.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
|
Functionele reiktest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Functionele reiktest werd gebruikt om bewegingslimieten te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Getimede up-and-go-test werd gebruikt om functionele beweging en mobiliteit te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
|
Vijf keer zit-naar-stand test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Er werd een vijfvoudige sit-to-stand-test gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valt werkzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie na 8 weken
|
De werkzaamheid van vallen werd geëvalueerd met behulp van de Modified Falls Efficacy Scale (MFES), die speciaal voor oudere volwassenen werd ontwikkeld.
De MFES bestaat uit 14 vragen, elk gescoord van 0 (niet zeker) tot 10 (zeer zeker).
De totaalscore varieert van 0 tot 140, waarbij hogere scores duiden op een groter vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten zonder te vallen, wat als een beter resultaat wordt beschouwd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie na 8 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie na 8 weken
|
Depressie werd gemeten met behulp van de Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), een gevalideerd screeningsinstrument voor oudere volwassenen.
De GDS-15 bestaat uit 15 ja/nee-vragen, met scores variërend van 0 tot 15.
Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere depressieve symptomen, wat als een slechter resultaat wordt beschouwd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie na 8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie na 8 weken
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de 36-item Short Form Health Survey (SF-36), die meerdere domeinen van de gezondheidsstatus beoordeelt, waaronder fysiek functioneren, pijn, rolbeperkingen, emotionele problemen, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren, vitaliteit en algemene gezondheid.
De SF-36 bevat 36 items, elk beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij de totale score wordt omgezet naar een bereik van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op betere gezondheidsresultaten en weerspiegelen een betere kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1041455-202302-HR-003-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .