- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05802537
Kotiin perustuva Exergame-ohjelma yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille
perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kotipohjaisen exergame-ohjelman vaikutusta fyysiseen toimintaan, kaatumistehokkuuteen, masennukseen ja iäkkäiden aikuisten elämänlaatuun.
Tutkimusta varten asetimme seuraavat hypoteesit.
Vanhemmat aikuiset, jotka osallistuvat kotipohjaiseen exergame-ohjelmaan, kokevat merkittäviä parannuksia fyysisessä toiminnassaan, kaatumistehokkuudessa, masennuksessa ja elämänlaadussa verrattuna niihin, jotka eivät osallistu ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26495
- Kyungdong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75 vuotta tai vanhempi
- kyky kävellä itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman
- mielenterveystutkimuksen minipistemäärä ≥ 24.
Poissulkemiskriteerit:
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten murtumat tai sijoiltaanmeno
- neurologinen vajaatoiminta
- mielenterveyshäiriöt
- hallitsemattomat endokriiniset, sydän- ja verisuoni- tai virtsajärjestelmän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat osallistuivat kotipohjaiseen exergame-ohjelmaan 50 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, kahdeksan viikon ajan.
Ohjelma keskittyi alaraajojen voiman ja tasapainon parantamiseen.
|
Kotiin perustuva exergame-ohjelma toteutettiin osallistujien kotona Nintendo Switch- ja Ring Fit Adventure -ohjelmalla.
Ohjelma sisälsi 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin pääharjoituksen ja 10 minuutin jäähdytyksen, yhteensä 50 minuuttia per harjoitus.
Istuntoja pidettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Harjoitukset kohdistuivat alaraajojen vahvuuteen, tasapainoon ja joustavuuteen ja sisälsivät joogaa, jalkaharjoituksia (esim. kyykkyjä, polvennostoja) ja muita toimintoja pelillisessä virtuaaliympäristössä.
Osallistujat saivat ohjausta konsolin käyttöön, ja perheenjäseniä otettiin mukaan tukemaan harjoitusten asianmukaista suorittamista.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä osallistui viikoittaisiin verkkokoulutusistuntoihin 50 minuutin ajan kahdeksan viikon aikana.
Käsiteltyjä aiheita olivat kaatumisen ehkäisy, tuki- ja liikuntaelinten terveys, ikääntyminen ja murtumariskit.
Fyysistä harjoittelua ei annettu.
|
Verkkokoulutusinterventio koostui viikoittaisista istunnoista, joita pidettiin 50 minuuttia kahdeksan viikon aikana ja jotka keskittyivät kaatumisen ehkäisyyn ja tuki- ja liikuntaelinten terveydenhuoltoon.
Osallistujat liittyivät istuntoihin videokonferenssialustan kautta.
Sisältö käsitti koulutusta ikääntymisestä, tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, kaatumisen ehkäisystrategioista sekä kaatumisten ja murtumien ymmärtämisestä.
Näillä istunnoilla pyrittiin lisäämään osallistujien tietoisuutta ja tietämystä, mikä auttoi heitä omaksumaan ehkäisevän käyttäytymisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
Yhden jalan seisomatestiä käytettiin arvioimaan staattista asennon tasapainoa.
Yhden jalan seisomatesti on yksinkertainen, luotettava ja pätevä testi ikääntyneiden aikuisten tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
Dynaamisen asennon tasapainon arvioimiseen käytettiin Bergin tasapainoasteikkoa.
Sen täydellinen pistemäärä on 56 ja se koostuu 14 tuotteesta, joista jokaiselle on täydellinen 4.
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
Liikerajojen arvioinnissa käytettiin toiminnallista ulottuvuustestiä.
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
Toiminnallisen liikkeen ja liikkuvuuden arvioinnissa käytettiin ajastettua ylös- ja menotestiä.
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
|
Viisi kertaa istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
Alaraajojen lihasvoiman arvioimiseen käytettiin viisi kertaa istu-seisomatestiä.
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls Tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
Putoamisen tehokkuus arvioitiin käyttämällä Modified Falls Efficacy Scale (MFES) -asteikkoa, joka on kehitetty erityisesti vanhemmille aikuisille.
MFES koostuu 14 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 0:sta (epävarma) 10:een (erittäin itsevarma).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–140, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta toimintojen suorittamiseen ilman kaatumista, mitä pidetään parempana tuloksena.
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
Masennus mitattiin käyttämällä Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), validoitua seulontatyökalua vanhemmille aikuisille.
GDS-15 koostuu 15 kyllä/ei-kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 0-15.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampia masennusoireita, joita pidetään huonompana tuloksena.
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattiin käyttämällä 36-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36), joka arvioi useita terveydentilan osa-alueita, mukaan lukien fyysinen toiminta, kipu, roolirajoitukset, emotionaaliset ongelmat, mielenterveys, sosiaalinen toiminta, elinvoimaisuus. ja yleinen terveys.
SF-36 sisältää 36 kohdetta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-5, ja kokonaispistemäärä muunnetaan alueeksi 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia, mikä kuvastaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1041455-202302-HR-003-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .