Domowy program Exergame dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Celem tego badania było zbadanie wpływu domowego programu ćwiczeń na sprawność fizyczną, skuteczność upadków, depresję i jakość życia osób starszych.
Na potrzeby badania postawiliśmy następujące hipotezy.
Starsi dorośli, którzy uczestniczą w programie ćwiczeń w domu, odczują znaczną poprawę sprawności fizycznej, skuteczności upadków, depresji i jakości życia w porównaniu z osobami, które nie uczestniczą w programie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Republika Korei, 26495
- Kyungdong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 75 lat lub więcej
- zdolność do samodzielnego chodzenia z lub bez pomocy chodzenia
- wynik mini-stanowego badania stanu psychicznego ≥ 24.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak złamania lub zwichnięcia
- upośledzenie neurologiczne
- zaburzenia psychiczne
- niekontrolowane choroby endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe lub układu moczowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej uczestniczyli w domowym programie ćwiczeń przez 50 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez osiem tygodni.
Program skupiał się na zwiększeniu siły i równowagi kończyn dolnych.
|
Program ćwiczeń w domu był prowadzony z wykorzystaniem programów Nintendo Switch i Ring Fit Adventure w domach uczestników.
Program obejmował 10-minutową rozgrzewkę, 30 minut ćwiczeń głównych i 10-minutową regenerację, trwające łącznie 50 minut na sesję.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Ćwiczenia skupiały się na sile, równowadze i elastyczności kończyn dolnych i obejmowały jogę, ćwiczenia nóg (np. przysiady, unoszenie kolan) i inne czynności wykonywane w wirtualnym środowisku z grami.
Uczestnicy otrzymali wskazówki dotyczące korzystania z konsoli, a członkowie rodziny byli zaangażowani w pomoc w prawidłowym wykonaniu ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna uczestniczyła w cotygodniowych sesjach edukacyjnych online trwających 50 minut przez okres ośmiu tygodni.
Poruszane tematy obejmowały zapobieganie upadkom, zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego, starzenie się i ryzyko złamań.
Nie zastosowano żadnych interwencji związanych z ćwiczeniami fizycznymi.
|
Interwencja edukacyjna online składała się z cotygodniowych sesji prowadzonych po 50 minut przez okres ośmiu tygodni, skupiających się na zapobieganiu upadkom i zarządzaniu zdrowiem układu mięśniowo-szkieletowego.
Uczestnicy dołączali do sesji za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej.
Treści obejmowały edukację na temat starzenia się, chorób układu mięśniowo-szkieletowego, strategii zapobiegania upadkom oraz zrozumienia upadków i złamań.
Sesje te miały na celu zwiększenie świadomości i wiedzy uczestników, pomagając im w ten sposób w przyjęciu zachowań zapobiegawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 8 tygodniach
|
Do oceny statycznej równowagi posturalnej zastosowano test stania na jednej nodze.
Test stania na jednej nodze jest prostym, niezawodnym i ważnym testem do oceny równowagi i ryzyka upadku u osób starszych.
|
Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 8 tygodniach
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 8 tygodniach
|
Do oceny dynamicznej równowagi posturalnej zastosowano skalę równowagi Berga.
Ma doskonały wynik 56 i składa się z 14 pozycji, z doskonałym wynikiem 4 dla każdej pozycji.
|
Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 8 tygodniach
|
|
Funkcjonalny test sięgania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 8 tygodniach
|
Funkcjonalny test sięgania wykorzystano do oceny limitów ruchu.
|
Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 8 tygodniach
|
|
Czasowy test up-and-go
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 8 tygodniach
|
Do oceny ruchu funkcjonalnego i mobilności zastosowano test up-and-go z pomiarem czasu.
|
Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 8 tygodniach
|
|
Pięciokrotny test siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 8 tygodniach
|
Do oceny siły mięśniowej kończyn dolnych zastosowano pięciokrotny test wstawania z pozycji siedzącej.
|
Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność spada
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 8 tygodniach
|
Skuteczność upadków oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali skuteczności upadków (MFES), opracowanej specjalnie dla osób starszych.
MFES składa się z 14 pytań, każde z punktacją od 0 (brak pewności) do 10 (bardzo pewność).
Całkowity wynik waha się od 0 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność wykonywania czynności bez upadku, co jest uważane za lepszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 8 tygodniach
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 8 tygodniach
|
Depresję mierzono za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej-15 (GDS-15), zatwierdzonego narzędzia przesiewowego dla osób starszych.
GDS-15 składa się z 15 pytań typu „tak/nie”, z punktacją od 0 do 15.
Wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy depresyjne, co uważa się za gorszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 8 tygodniach
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 8 tygodniach
|
Jakość życia związaną ze zdrowiem mierzono za pomocą 36-punktowego skróconego kwestionariusza stanu zdrowia (SF-36), który ocenia wiele dziedzin stanu zdrowia, w tym funkcjonowanie fizyczne, ból, ograniczenia w pełnieniu ról, problemy emocjonalne, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne, witalność i ogólny stan zdrowia.
Skala SF-36 zawiera 36 pozycji, każda oceniana w skali od 1 do 5, przy czym łączny wynik jest przeliczony na zakres od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki zdrowotne, odzwierciedlając lepszą jakość życia.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1041455-202302-HR-003-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .