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白内障手術のための眼表面の代謝リピドミクス (CATARACTOMIQUE)

2026年2月10日 更新者:University Hospital, Tours

白内障手術後の眼表面疾患の予測バイオマーカーの検索のための眼表面および房水のメタボリピドミクス分析:前向きコホート研究

白内障は失明の世界最大の原因であり、その治療はもっぱら外科的治療であり、視力回復に関して優れた結果をもたらします。 これはフランスで最も頻繁に行われる手術であり、毎年 80 万件以上の手術が行われています。 しかし、一部の患者は、最終的な視力と生活の質に影響を与える可能性のある術後眼表面疾患を発症します。 たとえば、高齢者に非常によく見られるドライアイ疾患は、白内障手術によって悪化する可能性があります。

眼表面疾患の術後リスクを予測する眼表面バイオマーカーの同定は、より個別化された周術期ケアの約束をもたらします。

結膜印象細胞診は、結膜細胞を収集する迅速で低侵襲の方法であり、眼表面の疾患の評価における有用性が証明されています。 眼房水は、手術の開始時に直接アクセスできます。

超高速液体クロマトグラフィーと眼球表面の細胞および房水に関する高分解能質量分析を組み合わせたアプローチは、白内障手術後の眼球表面疾患の生理病理学の理解を深める可能性があります。

この研究の目的は、1) 白内障手術後の眼表面疾患の予後バイオマーカーを、メタボ リピドミクス アプローチを使用して検索すること、2) 関連する病態生理学的メカニズムの理解を深めることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 皮質核および/または被膜下白内障の患者
  • 年齢 > または = 50 歳
  • 社会保障制度に加入している患者
  • -自由でインフォームドされた書面による同意を提供した研究への参加に同意した患者

除外基準:

  • -眼科手術または外傷の病歴(≤3か月)
  • 加齢性白内障または糖尿病性白内障を除くその他の種類の白内障
  • 眼表面に干渉する可能性のある点眼薬または治療
  • レンズ装用者
  • -眼表面への影響が知られている一般的な病状(自己免疫疾患、アレルギー)
  • -ポビドンヨードまたは術後治療の成分に対する証明されたアレルギー
  • 法的保護(司法、保佐、後見の保護)下にある患者、または自由を剥奪された状況にある患者
  • -研究の性質と目的を理解できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:白内障患者における縦断的コホート研究
白内障患者における縦断的、非盲検、単一施設コホート研究。
眼表面障害に関するアンケート
NIBUT(非侵襲的ブレークアップ時間)測定、マイボグラフィー、涙液メニスカス測定などの非接触検査
オックスフォードスコアを用いた表在性角膜点状角膜炎の調査と定量化
2 つの結膜プリント: 1 つはメタボロミクス用、もう 1 つはリピドミック用
白内障手術開始時の副角膜切開直後の房水0.1mL採取。
前房のチンダルとフレアの定量化 (1 から 4 のクロス)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後眼表面疾患
時間枠:白内障手術から1ヶ月
白内障手術後 1 か月の眼表面疾患の発生を予測するための術前の眼表面および術中の房水の細胞内含有量の代謝リピドミクス分析。
白内障手術から1ヶ月
術後眼表面疾患
時間枠:白内障手術から3ヶ月
白内障手術後 3 か月の眼表面疾患の発生を予測するための術前の眼表面および術中の房水の細胞内含有量の代謝リピドミクス分析。
白内障手術から3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼表面代謝物の数および半定量的濃度の変化
時間枠:ベースラインから白内障手術後1ヶ月まで
白内障手術1ヶ月後の結膜印象細胞診を用いた眼表面メタボロームの術前と術後の比較
ベースラインから白内障手術後1ヶ月まで
眼表面脂質の数および半定量的濃度の変化
時間枠:ベースラインから白内障手術後1ヶ月まで
白内障手術1ヶ月後の結膜印象細胞診による眼表面リピドームの術前と術後の比較
ベースラインから白内障手術後1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月4日

一次修了 (実際)

2025年7月9日

研究の完了 (実際)

2025年7月9日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月24日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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