Métabo-lipidomique de la surface oculaire pour la chirurgie de la cataracte (CATARACTOMIQUE)
Analyse métabo-lipidomique de la surface oculaire et de l'humeur aqueuse pour la recherche de biomarqueurs prédictifs des maladies de la surface oculaire après chirurgie de la cataracte : une étude de cohorte prospective
La cataracte est la première cause mondiale de cécité dont le traitement, exclusivement chirurgical, offre d'excellents résultats en termes de récupération visuelle. Elle représente la chirurgie la plus pratiquée en France avec plus de 800 000 actes chaque année. Cependant, certains patients développent une maladie de la surface oculaire postopératoire qui peut affecter l'acuité visuelle finale et la qualité de vie. Par exemple, la sécheresse oculaire, très fréquente chez les personnes âgées, peut être aggravée par la chirurgie de la cataracte.
L'identification de biomarqueurs de la surface oculaire prédictifs du risque postopératoire de maladie de la surface oculaire porte la promesse d'une meilleure prise en charge périopératoire personnalisée.
La cytologie d'impression conjonctivale représente une méthode rapide et peu invasive de collecte de cellules conjonctivales, qui a prouvé son utilité dans l'évaluation des maladies de la surface oculaire. L'humeur aqueuse est directement accessible en début d'intervention.
Une approche combinant la chromatographie liquide ultra-haute performance couplée à la spectrométrie de masse haute résolution sur les cellules de la surface oculaire et sur l'humeur aqueuse pourrait améliorer notre compréhension de la physiopathologie des maladies de la surface oculaire après chirurgie de la cataracte.
Cette étude visera 1) à rechercher des biomarqueurs pronostiques des maladies de la surface oculaire après chirurgie de la cataracte par une approche métabo-lipidomique 2) à améliorer notre compréhension des mécanismes physiopathologiques impliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France
- KHANNA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec cataracte cortico-nucléaire et/ou sous-capsulaire
- Âge > ou = 50 ans
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
- Patient acceptant de participer à l'étude ayant fourni son consentement écrit libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie oculaire ou de traumatisme (≤ 3 mois)
- Autres types de cataracte sauf cataracte liée à l'âge ou diabétique
- Tout collyre ou traitement pouvant interférer avec la surface oculaire
- Porteur de lentilles
- Toute pathologie générale ayant un retentissement connu sur la surface oculaire (maladie auto-immune, allergie)
- Allergie avérée à la povidone iodée ou à un composant du traitement postopératoire
- Patient sous protection judiciaire (sauvegarde de justice, curatelle et tutelle), ou en situation de privation de liberté
- Patient incapable de comprendre la nature et les objectifs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Étude de cohorte longitudinale chez des patients atteints de cataracte
Étude de cohorte longitudinale, ouverte et monocentrique chez des patients atteints de cataracte.
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Questionnaire sur les troubles de la surface oculaire
Examen sans contact mesurant le NIBUT (temps de rupture non invasif), la meibographie et la mesure du ménisque lacrymal
Investigation et quantification des kératites ponctuées cornéennes superficielles à l'aide du score d'Oxford
Deux empreintes conjonctivales : une pour la métabolomique et une pour la lipidomique
Prélèvement de 0,1 mL d'humeur aqueuse immédiatement après avoir pratiqué l'incision cornéenne accessoire au début de la chirurgie de la cataracte.
Quantification de Tyndall et flare (de 1 à 4 croix) en chambre antérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie postopératoire de la surface oculaire
Délai: 1 mois après l'opération de la cataracte
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Analyse métabo-lipidomique du contenu intracellulaire de la surface oculaire en préopératoire et de l'humeur aqueuse en peropératoire pour prédire l'apparition d'une maladie de la surface oculaire 1 mois après la chirurgie de la cataracte.
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1 mois après l'opération de la cataracte
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Maladie postopératoire de la surface oculaire
Délai: 3 mois après l'opération de la cataracte
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Analyse métabo-lipidomique du contenu intracellulaire de la surface oculaire en préopératoire et de l'humeur aqueuse en peropératoire pour prédire l'apparition d'une maladie de la surface oculaire 3 mois après la chirurgie de la cataracte.
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3 mois après l'opération de la cataracte
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du nombre et des concentrations semi-quantitatives des métabolites de la surface oculaire
Délai: De la ligne de base à 1 mois après la chirurgie de la cataracte
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Comparaison du métabolome de la surface oculaire à l'aide de la cytologie d'impression conjonctivale pré et postopératoire 1 mois après la chirurgie de la cataracte
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De la ligne de base à 1 mois après la chirurgie de la cataracte
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Modification du nombre et des concentrations semi-quantitatives des lipides de la surface oculaire
Délai: De la ligne de base à 1 mois après la chirurgie de la cataracte
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Comparaison du lipidome de la surface oculaire à l'aide de la cytologie d'impression conjonctivale pré et postopératoire 1 mois après la chirurgie de la cataracte
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De la ligne de base à 1 mois après la chirurgie de la cataracte
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR220231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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