Silmän pinnan metabo-lipidomiikka kaihileikkauksessa (CATARACTOMIQUE)
Silmän pinnan ja vesipitoisen huumorin metabo-lipidominen analyysi silmän pintasairauksien ennustavien biomarkkerien etsimiseksi kaihileikkauksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Kaihi on maailman johtava sokeuden aiheuttaja, jonka yksinomaan kirurginen hoito tarjoaa erinomaisia tuloksia näön palautumisen kannalta. Se edustaa Ranskan yleisimmin suoritettua leikkausta yli 800 000 toimenpiteellä vuosittain. Joillekin potilaille kuitenkin kehittyy postoperatiivinen silmän pintasairaus, joka voi vaikuttaa lopulliseen näöntarkkuuteen ja elämänlaatuun. Esimerkiksi kuivasilmäsairaus, joka on hyvin yleinen vanhuksilla, voi pahentua kaihileikkauksella.
Silmän pintasairauden leikkauksen jälkeistä riskiä ennustavien silmän pinnan biomarkkerien tunnistaminen lupaa paremman personoidun perioperatiivisen hoidon.
Sidekalvon jäljennössytologia edustaa nopeaa, minimaalisesti invasiivista sidekalvosolujen keräämismenetelmää, joka on osoittanut käyttökelpoisuutensa silmän pinnan sairauksien arvioinnissa. Nestemäinen neste on suoraan saatavilla leikkauksen alussa.
Lähestymistapa, jossa yhdistyvät ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan silmän pinnan soluissa ja vesipitoisessa nesteessä, voisi parantaa ymmärrystämme silmän pintasairauden fysiopatologiasta kaihileikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) etsiä silmän pintasairauden prognostisia biomarkkereita kaihileikkauksen jälkeen käyttämällä metabolilipidemistä lähestymistapaa 2) parantaa ymmärrystämme asiaan liittyvistä patofysiologisista mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska
- KHANNA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kortiko-nukleaarinen ja/tai subkapsulaarinen kaihi
- Ikä > tai = 50 vuotta
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen, joka antoi ilmaisen ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat silmäleikkaukset tai -vammat (≤ 3 kuukautta)
- Muut kaihityypit lukuun ottamatta ikään liittyvää tai diabeettista kaihia
- Kaikki silmätipat tai hoidot, jotka voivat häiritä silmän pintaa
- Linssien käyttäjä
- Mikä tahansa yleinen patologia, jolla on tunnettu vaikutus silmän pintaan (autoimmuunisairaus, allergia)
- Todistettu allergia povidonijodille tai jollekin postoperatiivisen hoidon komponentille
- Potilas, joka on lain suojassa (oikeusturva, huoltajuus ja holhous) tai vapaudenriistotilanteessa
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja tavoitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pitkittäinen kohorttitutkimus kaihipotilailla
Pitkittäinen, avoin, yhden keskuksen kohorttitutkimus kaihipotilailla.
|
Kyselylomake silmän pinnan häiriöistä
Kosketukseton tutkimus mittaa NIBUT (non-invasive break-up time), meibografia ja kyynelmeniskimittaus
Pintaisen sarveiskalvon pistemäisen keratiitin tutkiminen ja kvantifiointi Oxford-pistemäärää käyttäen
Kaksi sidekalvon jälkiä: yksi metabolomista ja yksi lipidomista
Kerätään 0,1 ml nestemäistä nestettä välittömästi sarveiskalvon lisäviillon jälkeen kaihileikkauksen alussa.
Tyndallin ja flare (1-4 ristiä) kvantifiointi etukammiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen silmän pintasairaus
Aikaikkuna: 1 kk kaihileikkauksen jälkeen
|
Silmän pinnan solunsisäisen sisällön metabo-liidominen analyysi ennen leikkausta ja vesinesteen intraoperatiivisesti silmän pintasairauden esiintymisen ennustamiseksi 1 kuukausi kaihileikkauksen jälkeen.
|
1 kk kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen silmän pintasairaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Silmän pinnan solunsisäisen sisällön metaboli-lipidominen analyysi ennen leikkausta ja vesinesteen intraoperatiivisesti silmän pintasairauden esiintymisen ennustamiseksi 3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmän pinnan metaboliittien lukumäärässä ja puolikvantitatiivisissa pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
Silmän pinnan metabolomin vertailu sidekalvon vaikutelman sytologialla ennen ja leikkauksen jälkeen 1 kuukausi kaihileikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Muutos silmän pinnan lipidien lukumäärässä ja puolikvantitatiivisissa pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
Silmän pinnan lipidomin vertailu sidekalvon vaikutelman sytologialla ennen ja leikkauksen jälkeen 1 kuukausi kaihileikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR220231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .