Metabo-lipidomika powierzchni oka w chirurgii zaćmy (CATARACTOMIQUE)
Metabolipidomiczna analiza powierzchni oka i płynu wodnistego w celu poszukiwania predykcyjnych biomarkerów chorób powierzchni oka po operacji usunięcia zaćmy: prospektywne badanie kohortowe
Zaćma jest wiodącą na świecie przyczyną ślepoty, której leczenie, wyłącznie chirurgiczne, daje doskonałe wyniki w zakresie przywracania wzroku. Jest to najczęściej wykonywana operacja we Francji z ponad 800 000 zabiegów rocznie. Jednak u niektórych pacjentów rozwija się pooperacyjna choroba powierzchni oka, która może wpływać na ostateczną ostrość wzroku i jakość życia. Na przykład zespół suchego oka, bardzo częsty u osób starszych, może ulec pogorszeniu w wyniku operacji usunięcia zaćmy.
Identyfikacja biomarkerów powierzchni oka przewidujących pooperacyjne ryzyko choroby powierzchni oka niesie obietnicę lepszej spersonalizowanej opieki okołooperacyjnej.
Cytologia wyciskowa spojówki jest szybką, małoinwazyjną metodą pobierania komórek spojówki, która dowiodła swojej przydatności w ocenie chorób powierzchni oka. Ciecz wodnista jest bezpośrednio dostępna na początku zabiegu.
Podejście łączące ultrawysokosprawną chromatografię cieczową z wysokorozdzielczą spektrometrią mas na komórkach powierzchni oka i cieczy wodnistej może poprawić naszą wiedzę na temat fizjopatologii chorób powierzchni oka po operacji usunięcia zaćmy.
Badanie to będzie miało na celu 1) poszukiwanie prognostycznych biomarkerów choroby powierzchni oka po operacji zaćmy przy użyciu podejścia metabolipidomicznego 2) lepsze zrozumienie zaangażowanych mechanizmów patofizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja
- KHANNA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z zaćmą korowo-jądrową i/lub podtorebkową
- Wiek > lub = 50 lat
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu, który wyraził dobrowolną i świadomą pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji lub urazu oka (≤ 3 miesiące)
- Inne typy zaćmy z wyjątkiem zaćmy związanej z wiekiem lub cukrzycowej
- Wszelkie krople do oczu lub zabiegi, które mogą zakłócać powierzchnię oka
- Użytkownik soczewek
- Każda ogólna patologia ze znanym wpływem na powierzchnię oka (choroba autoimmunologiczna, alergia)
- Udowodniona alergia na powidon-jod lub na składnik leczenia pooperacyjnego
- Pacjent objęty ochroną prawną (zabezpieczeniem wymiaru sprawiedliwości, kuratelą i kuratelą) lub w sytuacji pozbawienia wolności
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć natury i celów badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Podłużne badanie kohortowe u pacjentów z zaćmą
Podłużne, otwarte, jednoośrodkowe badanie kohortowe u pacjentów z zaćmą.
|
Kwestionariusz zaburzeń powierzchni oka
Badanie bezkontaktowe mierzące NIBUT (nieinwazyjny czas rozpadu), meibografię i pomiar łąkotki łzowej
Badanie i ocena ilościowa powierzchownego punkcikowatego zapalenia rogówki przy użyciu skali oksfordzkiej
Dwa odciski spojówkowe: jeden dla metabolomii i jeden dla lipidomii
Pobranie 0,1 ml cieczy wodnistej bezpośrednio po wykonaniu dodatkowego nacięcia rogówki na początku operacji usunięcia zaćmy.
Kwantyfikacja Tyndalla i flary (od 1 do 4 krzyżyków) w komorze przedniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna choroba powierzchni oka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji zaćmy
|
Analiza metabo-lipidomiczna zawartości wewnątrzkomórkowej powierzchni oka przed operacją i cieczy wodnistej śródoperacyjnie w celu przewidywania wystąpienia choroby powierzchni oka 1 miesiąc po operacji usunięcia zaćmy.
|
1 miesiąc po operacji zaćmy
|
|
Pooperacyjna choroba powierzchni oka
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji zaćmy
|
Analiza metabolipidomiczna zawartości wewnątrzkomórkowej powierzchni oka przed operacją i cieczy wodnistej śródoperacyjnie w celu przewidywania wystąpienia choroby powierzchni oka 3 miesiące po operacji usunięcia zaćmy.
|
3 miesiące po operacji zaćmy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby i półilościowych stężeń metabolitów powierzchni oka
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1 miesiąca po operacji usunięcia zaćmy
|
Porównanie metabolomu powierzchni oka za pomocą cytologii wyciskowej spojówki przed i po operacji 1 miesiąc po operacji usunięcia zaćmy
|
Od punktu początkowego do 1 miesiąca po operacji usunięcia zaćmy
|
|
Zmiana liczby i półilościowych stężeń lipidów powierzchni oka
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1 miesiąca po operacji usunięcia zaćmy
|
Porównanie lipidomu powierzchni oka za pomocą cytologii wyciskowej spojówki przed i po operacji 1 miesiąc po operacji usunięcia zaćmy
|
Od punktu początkowego do 1 miesiąca po operacji usunięcia zaćmy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR220231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .