Metabo-lipidomica della superficie oculare per la chirurgia della cataratta (CATARACTOMIQUE)
Analisi metabo-lipidomica della superficie oculare e dell'umore acqueo per la ricerca di biomarcatori predittivi della malattia della superficie oculare dopo chirurgia della cataratta: uno studio prospettico di coorte
La cataratta è la prima causa di cecità al mondo, il cui trattamento, esclusivamente chirurgico, offre ottimi risultati in termini di recupero visivo. Rappresenta l'intervento chirurgico più frequentemente eseguito in Francia con oltre 800.000 procedure all'anno. Tuttavia, alcuni pazienti sviluppano una malattia della superficie oculare postoperatoria che può influire sull'acuità visiva finale e sulla qualità della vita. Ad esempio, la malattia dell'occhio secco, molto comune negli anziani, può essere aggravata dalla chirurgia della cataratta.
L'identificazione di biomarcatori della superficie oculare predittivi del rischio postoperatorio di malattia della superficie oculare promette una migliore assistenza perioperatoria personalizzata.
La citologia per impressione congiuntivale rappresenta un metodo rapido e minimamente invasivo di prelievo di cellule congiuntivali, che ha dimostrato la sua utilità nella valutazione delle malattie della superficie oculare. L'umor acqueo è direttamente accessibile all'inizio dell'intervento.
Un approccio che combina la cromatografia liquida ad altissima prestazione unita alla spettrometria di massa ad alta risoluzione sulle cellule della superficie oculare e sull'umor acqueo potrebbe migliorare la nostra comprensione della fisiopatologia della malattia della superficie oculare dopo l'intervento di cataratta.
Questo studio mirerà a 1) ricercare biomarcatori prognostici di malattia della superficie oculare dopo intervento di cataratta utilizzando un approccio metabo-lipidomico 2) migliorare la nostra comprensione dei meccanismi fisiopatologici coinvolti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tours, Francia
- KHANNA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con cataratta corticonucleare e/o sottocapsulare
- Età > o = 50 anni
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- Paziente che ha accettato di partecipare allo studio che ha fornito il proprio consenso scritto libero e informato
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia oculare o trauma (≤ 3 mesi)
- Altri tipi di cataratta eccetto cataratta legata all'età o diabetica
- Eventuali colliri o trattamenti che possono interferire con la superficie oculare
- Portatore di lenti
- Qualsiasi patologia generale con impatto noto sulla superficie oculare (malattia autoimmune, allergia)
- Comprovata allergia allo iodio-povidone o a un componente del trattamento postoperatorio
- Paziente sottoposto a tutela legale (tutela della giustizia, curatela e tutela), o in situazione di privazione della libertà
- Paziente incapace di comprendere la natura e gli obiettivi dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Studio di coorte longitudinale in pazienti affetti da cataratta
Studio di coorte longitudinale, in aperto, a centro singolo in pazienti affetti da cataratta.
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Questionario sui disturbi della superficie oculare
Esame senza contatto che misura NIBUT (tempo di rottura non invasivo), meibografia e misurazione del menisco lacrimale
Indagine e quantificazione della cheratite puntata corneale superficiale utilizzando il punteggio di Oxford
Due impronte congiuntivali: una per metabolomica e una per lipidomica
Raccolta di 0,1 ml di umor acqueo subito dopo aver eseguito l'incisione corneale accessoria all'inizio dell'intervento di cataratta.
Quantificazione di Tyndall e flare (da 1 a 4 croci) in camera anteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Malattia della superficie oculare postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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Analisi metabo-lipidomica del contenuto intracellulare della superficie oculare prima dell'intervento e dell'umore acqueo durante l'intervento per prevedere l'insorgenza della malattia della superficie oculare 1 mese dopo l'intervento di cataratta.
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1 mese dopo l'intervento di cataratta
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Malattia della superficie oculare postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Analisi metabo-lipidomica del contenuto intracellulare della superficie oculare prima dell'intervento e dell'umore acqueo durante l'intervento per prevedere l'insorgenza della malattia della superficie oculare 3 mesi dopo l'intervento di cataratta.
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3 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero e delle concentrazioni semi-quantitative dei metaboliti della superficie oculare
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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Confronto del metaboloma della superficie oculare mediante citologia ad impressione congiuntivale pre e postoperatoria 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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Dal basale a 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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Variazione del numero e delle concentrazioni semi-quantitative dei lipidi della superficie oculare
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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Confronto del lipidoma della superficie oculare utilizzando la citologia per impressione congiuntivale pre e postoperatoria 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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Dal basale a 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR220231
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