Metabolipidómica de la Superficie Ocular para Cirugía de Cataratas (CATARACTOMIQUE)
Análisis Metabolipidómico de la Superficie Ocular y del Humor Acuoso para la Búsqueda de Biomarcadores Predictivos de Enfermedad de la Superficie Ocular Posterior a la Cirugía de Catarata: Estudio de Cohorte Prospectivo
La catarata es la principal causa de ceguera en el mundo, cuyo tratamiento, exclusivamente quirúrgico, ofrece excelentes resultados en términos de recuperación visual. Representa la cirugía realizada con más frecuencia en Francia con más de 800.000 procedimientos cada año. Sin embargo, algunos pacientes desarrollan enfermedad de la superficie ocular posoperatoria que puede afectar la agudeza visual final y la calidad de vida. Por ejemplo, la enfermedad del ojo seco, muy común en los ancianos, puede empeorar con la cirugía de cataratas.
La identificación de biomarcadores de la superficie ocular predictivos del riesgo postoperatorio de enfermedad de la superficie ocular promete una mejor atención perioperatoria personalizada.
La citología de impresión conjuntival representa un método rápido y mínimamente invasivo de recolección de células conjuntivales, que ha demostrado su utilidad en la evaluación de enfermedades de la superficie ocular. El humor acuoso es directamente accesible al comienzo de la cirugía.
Un enfoque que combine cromatografía líquida de rendimiento ultraalto junto con espectrometría de masas de alta resolución en las células de la superficie ocular y en el humor acuoso podría mejorar nuestra comprensión de la fisiopatología de la enfermedad de la superficie ocular después de la cirugía de cataratas.
Este estudio tendrá como objetivo 1) buscar biomarcadores pronósticos de enfermedad de la superficie ocular después de la cirugía de cataratas utilizando un enfoque metabol-lipidómico 2) mejorar nuestra comprensión de los mecanismos fisiopatológicos involucrados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia
- KHANNA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con catarata cortico-nuclear y/o subcapsular
- Edad > o = 50 años
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
- Paciente que acepta participar en el estudio que brindó su consentimiento libre e informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía o trauma ocular (≤ 3 meses)
- Otros tipos de catarata excepto catarata relacionada con la edad o diabética
- Cualquier colirio o tratamiento que pueda interferir con la superficie ocular
- usuario de lentes
- Cualquier patología general con repercusión conocida en la superficie ocular (enfermedad autoinmune, alergia)
- Alergia comprobada a la povidona yodada o a un componente del tratamiento postoperatorio
- Paciente bajo tutela judicial (salvaguardia de justicia, curaduría y tutela), o en situación de privación de libertad
- Paciente incapaz de comprender la naturaleza y los objetivos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio de cohorte longitudinal en pacientes con catarata
Estudio de cohorte longitudinal, abierto y de un solo centro en pacientes con cataratas.
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Cuestionario sobre trastornos de la superficie ocular
Examen sin contacto que mide NIBUT (tiempo de ruptura no invasivo), meibografía y medición del menisco lagrimal
Investigación y cuantificación de la queratitis punteada corneal superficial mediante el puntaje de Oxford
Dos impresiones conjuntivales: una para metabolómica y otra para lipidómica
Recolección de 0,1 mL de humor acuoso inmediatamente después de realizar la incisión corneal accesoria al inicio de la cirugía de catarata.
Cuantificación de Tyndall y flare (de 1 a 4 cruces) en cámara anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad de la superficie ocular postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Análisis metabol-lipidómico del contenido intracelular de la superficie ocular en el preoperatorio y del humor acuoso en el intraoperatorio para predecir la aparición de enfermedades de la superficie ocular 1 mes después de la cirugía de cataratas.
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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Enfermedad de la superficie ocular postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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Análisis metabol-lipidómico del contenido intracelular de la superficie ocular en el preoperatorio y del humor acuoso en el intraoperatorio para predecir la aparición de enfermedad de la superficie ocular 3 meses después de la cirugía de cataratas.
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número y concentraciones semicuantitativas de metabolitos de la superficie ocular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Comparación del metaboloma de la superficie ocular mediante citología de impresión conjuntival antes y después de la operación 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Cambio en el número y las concentraciones semicuantitativas de los lípidos de la superficie ocular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Comparación del lipidoma de la superficie ocular mediante citología de impresión conjuntival antes y después de la operación 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- DR220231
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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