- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05802550
백내장 수술을 위한 안구표면의 대사지질체학 (CATARACTOMIQUE)
백내장 수술 후 안구표면 질환 예측 바이오마커 발굴을 위한 안구표면 및 안수액의 대사지질학적 분석: 전향적 코호트 연구
백내장은 전 세계적으로 실명을 유발하는 주요 원인이며, 독점적인 외과적 치료를 통해 시력 회복 측면에서 탁월한 결과를 얻을 수 있습니다. 프랑스에서 매년 800,000건 이상의 시술을 받는 가장 빈번한 수술입니다. 그러나 일부 환자에서는 최종 시력과 삶의 질에 영향을 줄 수 있는 수술 후 안구 표면 질환이 발생합니다. 예를 들어, 노인들에게 매우 흔한 안구 건조증은 백내장 수술로 악화될 수 있습니다.
안구 표면 질환의 수술 후 위험을 예측하는 안구 표면 바이오마커의 식별은 더 나은 개인 맞춤형 수술 전후 관리를 약속합니다.
결막 인상 세포학은 안구 표면의 질병 평가에서 유용성이 입증된 결막 세포를 수집하는 신속하고 최소 침습적인 방법을 나타냅니다. 수양액은 수술 초기에 직접 접근할 수 있습니다.
초고성능 액체 크로마토그래피와 안구 표면 세포 및 안방수에 대한 고해상도 질량 분석법을 결합한 접근 방식은 백내장 수술 후 안구 표면 질환의 생리 병리학에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 1) 대사-지질학적 접근법을 이용한 백내장 수술 후 안구 표면 질환의 예후 바이오마커 탐색 2) 관련 병태생리학적 기전에 대한 이해 향상을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tours, 프랑스
- KHANNA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피질 핵 및/또는 피막하 백내장 환자
- 나이 > 또는 = 50세
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 무료 및 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 안과 수술 또는 외상의 병력(≤ 3개월)
- 연령 관련 또는 당뇨병성 백내장을 제외한 다른 유형의 백내장
- 안구 표면을 방해할 수 있는 안약 또는 치료
- 렌즈착용자
- 안구 표면에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 일반적인 병리(자가 면역 질환, 알레르기)
- 포비돈 요오드 또는 수술 후 치료의 구성 요소에 대한 입증된 알레르기
- 법적 보호(사법 보호, 큐레이터 및 후견인) 또는 자유가 박탈된 상황에 있는 환자
- 연구의 성격과 목적을 이해할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 백내장 환자의 종단 코호트 연구
백내장 환자에 대한 종단, 오픈 라벨, 단일 센터 코호트 연구.
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안구 표면 장애에 대한 설문지
NIBUT(비침습적 파괴 시간) 측정 비접촉식 검사, meibography 및 눈물 반월판 측정
옥스퍼드 스코어를 이용한 표재성 각막점상각막염의 조사 및 정량화
2개의 결막 지문: 하나는 대사체용, 다른 하나는 지질체용
백내장 수술 초기에 부속 각막 절개를 한 직후 방수 0.1mL를 채취합니다.
앞쪽 챔버에서 Tyndall 및 플레어(1에서 4 크로스까지)의 정량화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 안구 표면 질환
기간: 백내장 수술 후 1개월
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백내장 수술 1개월 후 안구 표면 질환의 발생을 예측하기 위해 수술 전 안구 표면의 세포 내 내용물과 수술 중 방수의 대사 지질 분석.
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백내장 수술 후 1개월
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수술 후 안구 표면 질환
기간: 백내장 수술 후 3개월
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백내장 수술 3개월 후 안구 표면 질환의 발생을 예측하기 위해 수술 전 안구 표면의 세포 내 내용물과 수술 중 방수의 대사 지질 분석.
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백내장 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 대사물의 수 및 반정량적 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 백내장 수술 후 1개월까지
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백내장 수술 1개월 전후의 결막인상 세포검사를 이용한 안구 표면 대사체의 비교
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베이스라인부터 백내장 수술 후 1개월까지
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안구 표면 지질의 수 및 반 정량적 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 백내장 수술 후 1개월까지
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백내장 수술 1개월 전과 수술 후 결막 인상 세포학을 이용한 안구 표면 지질체의 비교
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베이스라인부터 백내장 수술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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