Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabo-lipidomics af den okulære overflade til kataraktkirurgi (CATARACTOMIQUE)

4. december 2023 opdateret af: University Hospital, Tours

Metabo-lipidomisk analyse af øjets overflade og vandig humor til søgning efter forudsigelige biomarkører for øjenoverfladesygdom efter kataraktkirurgi: en prospektiv kohorteundersøgelse

Grå stær er verdens førende årsag til blindhed, hvis behandling, udelukkende kirurgisk, giver fremragende resultater med hensyn til genopretning af synet. Det repræsenterer den hyppigst udførte operation i Frankrig med mere end 800.000 indgreb hvert år. Nogle patienter udvikler dog postoperativ øjenoverfladesygdom, som kan påvirke den endelige synsstyrke og livskvalitet. For eksempel kan tørre øjensygdomme, meget almindelig hos ældre, forværres ved operation af grå stær.

Identifikationen af ​​øjenoverfladebiomarkører, der forudsiger den postoperative risiko for øjenoverfladesygdom, bærer løftet om bedre personlig perioperativ pleje.

Konjunktival aftrykscytologi repræsenterer en hurtig, minimalt invasiv metode til opsamling af bindehindeceller, som har bevist sin anvendelighed ved evaluering af sygdomme i øjets overflade. Den vandige humor er direkte tilgængelig i begyndelsen af ​​operationen.

En tilgang, der kombinerer ultrahøjtydende væskekromatografi kombineret med højopløsningsmassespektrometri på cellerne på den okulære overflade og på den vandige kammer kan forbedre vores forståelse af fysiopatologien af ​​okulær overfladesygdom efter kataraktkirurgi.

Denne undersøgelse har til formål at 1) søge efter prognostiske biomarkører for øjenoverfladesygdom efter kataraktkirurgi ved hjælp af en metabo-lipidomisk tilgang 2) forbedre vores forståelse af de involverede patofysiologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • KHANNA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • RAOUL KANNAV KHANNA, MD
        • Underforsker:
          • PIERRE-JEAN PISELLA, MD, PhD
        • Underforsker:
          • HELENE BLASCO, PharmD, PhD
        • Underforsker:
          • PATRICK EMOND, PharmD, PhD
        • Underforsker:
          • SOPHIE CATANESE, MD
        • Underforsker:
          • ANTOINE LEFEVRE, MEng
        • Underforsker:
          • NATTIE LECOLIER, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med cortico-nukleær og/eller subkapsulær katarakt
  • Alder > eller = 50 år
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
  • Patient, der accepterede at deltage i undersøgelsen, som gav sit gratis og informerede skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øjenkirurgi eller traumer (≤ 3 måneder)
  • Andre typer grå stær undtagen aldersrelateret eller diabetisk grå stær
  • Eventuelle øjendråber eller behandlinger, der kan forstyrre den okulære overflade
  • Linsebærer
  • Enhver generel patologi med en kendt indvirkning på øjets overflade (autoimmun sygdom, allergi)
  • Påvist allergi over for povidon-jod eller en del af den postoperative behandling
  • Patient under juridisk beskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab og værgemål) eller i en situation med frihedsberøvelse
  • Patient ude af stand til at forstå arten og formålet med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Longitudinelle kohorteundersøgelse i kataraktpatienter
Langsgående, åben-label, single-center kohorteundersøgelse i kataraktpatienter.
Andet: Ocular Surface Disease Index
Spørgeskema om øjenoverfladelidelser
Andet: Interferometri
Berøringsfri undersøgelse, der måler NIBUT (non-invasiv break-up time), meibografi og måling af tåremenisk
Andet: Oxford score
Undersøgelse og kvantificering af overfladisk hornhindepunctat keratitis ved hjælp af Oxford-score
Andet: Konjunktival samling
To konjunktivale print: et til metabolomisk og et til lipidomisk
Andet: Vandig humor samling
Opsamling af 0,1 ml kammervand umiddelbart efter at have foretaget det ekstra hornhindesnit i begyndelsen af ​​grå stæroperationen.
Andet: Kvantificering af Tyndall og flare
Kvantificering af Tyndall og flare (fra 1 til 4 krydsninger) i forkammeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ øjenoverfladesygdom
Tidsramme: 1 måned efter operation for grå stær
Metabo-lipidomisk analyse af intracellulært indhold af øjets overflade præoperativt og kammervand intraoperativt for at forudsige forekomst af øjenoverfladesygdom 1 måned efter kataraktoperation.
1 måned efter operation for grå stær
Postoperativ øjenoverfladesygdom
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
Metabo-lipidomisk analyse af intracellulært indhold af øjets overflade præoperativt og kammervand intraoperativt for at forudsige forekomst af øjenoverfladesygdom 3 måneder efter kataraktoperation.
3 måneder efter operation for grå stær

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal og semikvantitative koncentrationer af øjenoverflademetabolitter
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter operation for grå stær
Sammenligning af okulær overflademetabolom ved hjælp af conjunctival impression cytologi før og postoperativt 1 måned efter kataraktoperation
Fra baseline til 1 måned efter operation for grå stær
Ændring i antal og semikvantitative koncentrationer af okulære overfladelipider
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter operation for grå stær
Sammenligning af okulært overfladelipidom ved brug af konjunktival aftrykscytologi før og postoperativt 1 måned efter kataraktoperation
Fra baseline til 1 måned efter operation for grå stær

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR220231

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær

Kliniske forsøg med Ocular Surface Disease Index

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner