Метаболипидомика поверхности глаза при хирургии катаракты (CATARACTOMIQUE)
Метаболипидомный анализ поверхности глаза и водянистой влаги для поиска прогностических биомаркеров заболевания поверхности глаза после операции по удалению катаракты: проспективное когортное исследование
Катаракта является ведущей причиной слепоты в мире, лечение которой, исключительно хирургическое, дает отличные результаты в плане восстановления зрения. Это наиболее часто выполняемая операция во Франции: ежегодно проводится более 800 000 процедур. Однако у некоторых пациентов развивается послеоперационное заболевание глазной поверхности, которое может повлиять на окончательную остроту зрения и качество жизни. Например, болезнь сухого глаза, очень распространенная среди пожилых людей, может ухудшиться после операции по удалению катаракты.
Идентификация биомаркеров глазной поверхности, предсказывающих послеоперационный риск заболевания глазной поверхности, обещает более персонализированный периоперационный уход.
Цитология отпечатков конъюнктивы представляет собой быстрый, минимально инвазивный метод сбора клеток конъюнктивы, который доказал свою полезность при оценке заболеваний глазной поверхности. Водянистая влага доступна непосредственно в начале операции.
Подход, сочетающий сверхвысокоэффективную жидкостную хроматографию в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения на клетках поверхности глаза и водянистой влаге, может улучшить наше понимание физиопатологии заболеваний поверхности глаза после операции по удалению катаракты.
Это исследование будет направлено на 1) поиск прогностических биомаркеров заболевания поверхности глаза после операции по удалению катаракты с использованием метаболипидомного подхода 2) улучшение нашего понимания вовлеченных патофизиологических механизмов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция
- KHANNA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с кортико-ядерной и/или субкапсулярной катарактой
- Возраст > или = 50 лет
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Согласие пациента на участие в исследовании, предоставившее добровольное и информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- История глазной хирургии или травмы (≤ 3 месяцев)
- Другие типы катаракты, кроме возрастной или диабетической катаракты.
- Любые глазные капли или препараты, которые могут мешать поверхности глаза.
- Владелец линз
- Любая общая патология с известным воздействием на поверхность глаза (аутоиммунное заболевание, аллергия)
- Подтвержденная аллергия на повидон-йод или компонент послеоперационного лечения
- Больной, находящийся под правовой защитой (обеспечение правосудия, опека и попечительство), либо в ситуации лишения свободы
- Пациент не может понять характер и цели исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Продольное когортное исследование пациентов с катарактой
Продольное, открытое, одноцентровое когортное исследование пациентов с катарактой.
|
Анкета по заболеваниям глазной поверхности
Бесконтактное обследование с измерением NIBUT (неинвазивного времени разрыва), мейбографией и измерением слезного мениска
Исследование и количественная оценка поверхностного точечного кератита роговицы с использованием Оксфордской шкалы
Два отпечатка конъюнктивы: один для метаболического и один для липидомного
Сбор 0,1 мл водянистой влаги сразу после дополнительного разреза роговицы в начале операции по удалению катаракты.
Количественная оценка Тиндаля и бликов (от 1 до 4 крестов) в передней камере
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное заболевание глазной поверхности
Временное ограничение: 1 месяц после операции катаракты
|
Метаболипидомный анализ внутриклеточного содержимого поверхности глаза до операции и водянистой влаги во время операции для прогнозирования возникновения заболевания поверхности глаза через 1 месяц после операции по удалению катаракты.
|
1 месяц после операции катаракты
|
|
Послеоперационное заболевание глазной поверхности
Временное ограничение: 3 месяца после операции катаракты
|
Метаболипидомный анализ внутриклеточного содержимого поверхности глаза до операции и водянистой влаги во время операции для прогнозирования возникновения заболевания поверхности глаза через 3 месяца после операции по удалению катаракты.
|
3 месяца после операции катаракты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества и полуколичественных концентраций метаболитов на поверхности глаза
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после операции по удалению катаракты
|
Сравнение метаболома поверхности глаза с помощью импрессионной цитологии конъюнктивы до и после операции через 1 месяц после операции по удалению катаракты
|
От исходного уровня до 1 месяца после операции по удалению катаракты
|
|
Изменение количества и полуколичественных концентраций липидов глазной поверхности
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после операции по удалению катаракты
|
Сравнение липидома поверхности глаза с помощью импрессионной цитологии конъюнктивы до и после операции через 1 месяц после операции по удалению катаракты
|
От исходного уровня до 1 месяца после операции по удалению катаракты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR220231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .