Metabolipidômica da Superfície Ocular para Cirurgia de Catarata (CATARACTOMIQUE)
Análise metabolipidômica da superfície ocular e do humor aquoso para a busca de biomarcadores preditivos de doença da superfície ocular após cirurgia de catarata: um estudo de coorte prospectivo
A catarata é a principal causa de cegueira no mundo, cujo tratamento, exclusivamente cirúrgico, oferece excelentes resultados em termos de recuperação visual. Representa a cirurgia mais realizada na França, com mais de 800.000 procedimentos por ano. No entanto, alguns pacientes desenvolvem doença da superfície ocular pós-operatória que pode afetar a acuidade visual final e a qualidade de vida. Por exemplo, a doença do olho seco, muito comum em idosos, pode ser agravada pela cirurgia de catarata.
A identificação de biomarcadores da superfície ocular preditivos do risco pós-operatório de doença da superfície ocular traz a promessa de um melhor atendimento perioperatório personalizado.
A citologia de impressão conjuntival representa um método rápido e minimamente invasivo de coleta de células conjuntivais, que tem sua utilidade comprovada na avaliação de doenças da superfície ocular. O humor aquoso é diretamente acessível no início da cirurgia.
Uma abordagem que combine cromatografia líquida de ultra alta eficiência acoplada à espectrometria de massa de alta resolução nas células da superfície ocular e no humor aquoso poderia melhorar nossa compreensão da fisiopatologia da doença da superfície ocular após cirurgia de catarata.
Este estudo terá como objetivo 1) pesquisar biomarcadores prognósticos de doenças da superfície ocular após cirurgia de catarata usando uma abordagem metabo-lipidômica 2) melhorar nossa compreensão dos mecanismos fisiopatológicos envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RAOUL KANAV KHANNA
- Número de telefone: 02 47 47 27 67
- E-mail: raoul.khanna@univ-tours.fr
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França
- Recrutamento
- KHANNA
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Contato:
- RAOUL KANNAV KHANNA, MD
- Número de telefone: 02 47 47 27 67
- E-mail: raoul.khanna@univ-tours.fr
-
Investigador principal:
- RAOUL KANNAV KHANNA, MD
-
Subinvestigador:
- PIERRE-JEAN PISELLA, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- HELENE BLASCO, PharmD, PhD
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Subinvestigador:
- PATRICK EMOND, PharmD, PhD
-
Subinvestigador:
- SOPHIE CATANESE, MD
-
Subinvestigador:
- ANTOINE LEFEVRE, MEng
-
Subinvestigador:
- NATTIE LECOLIER, Msc
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com catarata cortico-nuclear e/ou subcapsular
- Idade > ou = 50 anos
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Paciente concordando em participar do estudo que forneceu seu consentimento livre e informado por escrito
Critério de exclusão:
- História de cirurgia ou trauma ocular (≤ 3 meses)
- Outros tipos de catarata, exceto catarata relacionada à idade ou diabética
- Quaisquer colírios ou tratamentos que possam interferir na superfície ocular
- Usuário de lentes
- Qualquer patologia geral com impacto conhecido na superfície ocular (doença auto-imune, alergia)
- Alergia comprovada a iodopovidona ou a um componente do tratamento pós-operatório
- Paciente sob proteção legal (salvaguarda de justiça, curatela e tutela), ou em situação de privação de liberdade
- Paciente incapaz de entender a natureza e os objetivos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Estudo de coorte longitudinal em pacientes com catarata
Estudo de coorte longitudinal, aberto e de centro único em pacientes com catarata.
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Questionário sobre distúrbios da superfície ocular
Exame sem contato medindo NIBUT (tempo de ruptura não invasivo), meibografia e medição do menisco lacrimal
Investigação e quantificação de ceratite pontilhada superficial da córnea usando o escore de Oxford
Duas impressões conjuntivais: uma para metabolômica e outra para lipidômica
Coleta de 0,1 mL de humor aquoso imediatamente após a realização da incisão córnea acessória no início da cirurgia de catarata.
Quantificação de Tyndall e flare (de 1 a 4 cruzamentos) na câmara anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença da superfície ocular pós-operatória
Prazo: 1 mês após cirurgia de catarata
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Análise metabolipidômica do conteúdo intracelular da superfície ocular no pré-operatório e do humor aquoso no intraoperatório para prever a ocorrência de doença da superfície ocular 1 mês após a cirurgia de catarata.
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1 mês após cirurgia de catarata
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Doença da superfície ocular pós-operatória
Prazo: 3 meses após cirurgia de catarata
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Análise metabolipidômica do conteúdo intracelular da superfície ocular no pré-operatório e do humor aquoso no intraoperatório para prever a ocorrência de doença da superfície ocular 3 meses após a cirurgia de catarata.
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3 meses após cirurgia de catarata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número e nas concentrações semiquantitativas de metabólitos da superfície ocular
Prazo: Desde o início até 1 mês após a cirurgia de catarata
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Comparação do metaboloma da superfície ocular usando citologia de impressão conjuntival pré e pós-operatório 1 mês após cirurgia de catarata
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Desde o início até 1 mês após a cirurgia de catarata
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Mudança no número e concentrações semiquantitativas de lipídios da superfície ocular
Prazo: Desde o início até 1 mês após a cirurgia de catarata
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Comparação do lipidoma da superfície ocular usando citologia de impressão conjuntival pré e pós-operatório 1 mês após cirurgia de catarata
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Desde o início até 1 mês após a cirurgia de catarata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR220231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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