Metabo-Lipidomik der Augenoberfläche für die Kataraktchirurgie (CATARACTOMIQUE)
Metabo-lipidomische Analyse der Augenoberfläche und des Kammerwassers für die Suche nach prädiktiven Biomarkern für Erkrankungen der Augenoberfläche nach einer Kataraktoperation: eine prospektive Kohortenstudie
Katarakt ist die weltweit häufigste Erblindungsursache, deren Behandlung, ausschließlich chirurgisch, hervorragende Ergebnisse in Bezug auf die Wiederherstellung des Sehvermögens bietet. Mit mehr als 800.000 Eingriffen pro Jahr ist es die am häufigsten durchgeführte Operation in Frankreich. Einige Patienten entwickeln jedoch postoperativ eine Erkrankung der Augenoberfläche, die die endgültige Sehschärfe und Lebensqualität beeinträchtigen kann. Beispielsweise kann das bei älteren Menschen sehr häufige Trockene Auge durch eine Kataraktoperation verschlimmert werden.
Die Identifizierung von Biomarkern der Augenoberfläche, die das postoperative Risiko einer Erkrankung der Augenoberfläche vorhersagen, verspricht eine bessere personalisierte perioperative Versorgung.
Die konjunktivale Impressionszytologie stellt eine schnelle, minimal-invasive Methode zur Gewinnung von Bindehautzellen dar, die sich bei der Beurteilung von Erkrankungen der Augenoberfläche bewährt hat. Das Kammerwasser ist zu Beginn der Operation direkt zugänglich.
Ein Ansatz, der Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie gekoppelt mit hochauflösender Massenspektrometrie an den Zellen der Augenoberfläche und am Kammerwasser kombiniert, könnte unser Verständnis der Physiopathologie von Erkrankungen der Augenoberfläche nach einer Kataraktoperation verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab, 1) nach prognostischen Biomarkern für Erkrankungen der Augenoberfläche nach einer Kataraktoperation unter Verwendung eines metabo-lipidomischen Ansatzes zu suchen und 2) unser Verständnis der beteiligten pathophysiologischen Mechanismen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tours, Frankreich
- KHANNA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit kortikonukleärer und/oder subkapsulärer Katarakt
- Alter > oder = 50 Jahre
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt und seine/ihre freie und informierte schriftliche Zustimmung gegeben hat
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Augenoperation oder eines Traumas (≤ 3 Monate)
- Andere Arten von Katarakt, ausgenommen altersbedingter oder diabetischer Katarakt
- Alle Augentropfen oder Behandlungen, die die Augenoberfläche beeinträchtigen können
- Linsenträger
- Jede allgemeine Pathologie mit bekannter Auswirkung auf die Augenoberfläche (Autoimmunerkrankung, Allergie)
- Nachweisliche Allergie gegen Povidon-Jod oder gegen einen Bestandteil der postoperativen Behandlung
- Patient unter Rechtsschutz (Rechtsschutz, Pflegschaft und Vormundschaft) oder in einer Situation der Freiheitsentziehung
- Der Patient ist nicht in der Lage, die Art und die Ziele der Studie zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Longitudinale Kohortenstudie bei Kataraktpatienten
Longitudinale, offene, monozentrische Kohortenstudie bei Kataraktpatienten.
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Fragebogen zu Erkrankungen der Augenoberfläche
Berührungslose Untersuchung mit NIBUT-Messung (non-invasive break-up time), Meibographie und Tränenmeniskusmessung
Untersuchung und Quantifizierung der oberflächlichen punktuellen Hornhautkeratitis mit dem Oxford-Score
Zwei Bindehautabdrücke: einer für metabolomische und einer für lipidomische
Entnahme von 0,1 ml Kammerwasser unmittelbar nach der akzessorischen Hornhautinzision zu Beginn der Kataraktoperation.
Quantifizierung von Tyndall und Flare (von 1 bis 4 Kreuzen) in der Vorderkammer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Erkrankung der Augenoberfläche
Zeitfenster: 1 Monat nach Kataraktoperation
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Metabo-Lipidomische Analyse des intrazellulären Inhalts der Augenoberfläche präoperativ und des Kammerwassers intraoperativ, um das Auftreten einer Erkrankung der Augenoberfläche 1 Monat nach einer Kataraktoperation vorherzusagen.
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1 Monat nach Kataraktoperation
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Postoperative Erkrankung der Augenoberfläche
Zeitfenster: 3 Monate nach Kataraktoperation
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Metabo-Lipidomische Analyse des intrazellulären Inhalts der Augenoberfläche präoperativ und des Kammerwassers intraoperativ, um das Auftreten einer Erkrankung der Augenoberfläche 3 Monate nach einer Kataraktoperation vorherzusagen.
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3 Monate nach Kataraktoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl und halbquantitativer Konzentrationen von Metaboliten der Augenoberfläche
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Kataraktoperation
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Vergleich des Metaboloms der Augenoberfläche mittels konjunktivaler Impressionszytologie prä- und postoperativ 1 Monat nach Kataraktoperation
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Von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Kataraktoperation
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Änderung der Anzahl und halbquantitativer Konzentrationen von Augenoberflächenlipiden
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Kataraktoperation
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Vergleich des Lipidoms der Augenoberfläche mittels konjunktivaler Impressionszytologie prä- und postoperativ 1 Monat nach Kataraktoperation
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Von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Kataraktoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR220231
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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