医学における機械学習対応の時系列分析 (ME-TIME)
2023年4月6日 更新者：Ivo van der Bilt、HagaZiekenhuis
心血管疾患におけるフィットネストラッカーを使用した心拍変動のパターン認識
この観察コホート研究の目的は、フィットネス トラッカーと機械学習アルゴリズムを組み合わせて心血管疾患の特定のパターンを特定する可能性を調査することです。
200 人の参加者が登録されます。
- 50 心不全
- 50 心房細動
- 前者の 2 つの条件のない 100 人の (健康な) 個人
参加者全員に Fitbit デバイスが与えられ、3 か月間監視されます。 研究者は、グループ間の心拍変動パターンの違いを比較し、これらのパターンを自動的に検出する機械学習アルゴリズムを考案します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zuid-Holland
-
Den Haag、Zuid-Holland、オランダ、2545 AA
- HagaZiekenhuis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
含まれるすべての参加者は、心電図を受け取ります。
説明
包含基準:
- 収縮期心不全 (LVEF < 35%)
- 心不全を伴わない心房細動
- 心血管疾患のない人
除外基準:
- > 85歳
- -最近の肺静脈洞隔離手順（<1年）
- (末期) 腎不全
- (末期) 肝不全
- -既知の全身性活動性炎症性疾患を持つ研究参加者
- 精神状態に障害のある研究参加者
- フィットネス トラッカーまたは携帯電話を使用できない
- -認知障害および研究プロトコルを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心不全
-記録された心房細動のない収縮性心不全（左室駆出率<35％）の研究参加者
|
被験者は Fitbit フィットネストラッカーを着用します
他の名前：
|
|
心房細動
-心不全のない心房細動が記録されている研究参加者
|
被験者は Fitbit フィットネストラッカーを着用します
他の名前：
|
|
参照
心血管疾患のない人
|
被験者は Fitbit フィットネストラッカーを着用します
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AI アルゴリズムによる心血管疾患の検出
時間枠：3ヶ月
|
心房細動および心不全を検出するためのアルゴリズムの適切な感度/特異性
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3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心血管疾患の不在の検出
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月24日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
将来的には完全なデータ セットをリリースする予定です。
IPD 共有時間枠
2026年発売予定
IPD 共有アクセス基準
- 研究所
- オープンアクセス（結果の完全開示）
- 明確なデータ分析計画
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。