Análisis de series temporales habilitado por aprendizaje automático en medicina (ME-TIME)
6 de abril de 2023 actualizado por: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis
Reconocimiento de patrones en la variabilidad de la frecuencia cardíaca utilizando rastreadores de actividad física en enfermedades cardiovasculares
El objetivo de este estudio observacional de cohortes es investigar el potencial de los rastreadores de actividad física en combinación con algoritmos de aprendizaje automático para identificar patrones específicos de enfermedades cardiovasculares.
Se inscribirán doscientos participantes:
- 50 con insuficiencia cardiaca
- 50 con fibrilación auricular
- 100 individuos (sanos) sin las dos condiciones anteriores
Todos los participantes reciben un dispositivo Fitbit y son monitoreados durante tres meses. Los investigadores compararán las diferencias en los patrones de variabilidad de la frecuencia cardíaca entre los grupos y diseñarán un algoritmo de aprendizaje automático para detectar estos patrones automáticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid-Holland
-
Den Haag, Zuid-Holland, Países Bajos, 2545 AA
- HagaZiekenhuis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes incluidos recibirán un electrocardiograma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardiaca sistólica (FEVI < 35%)
- Fibrilación auricular sin insuficiencia cardíaca
- Individuos sin enfermedad cardiovascular
Criterio de exclusión:
- > 85 años
- Procedimiento reciente de aislamiento del antro venoso pulmonar (<1 año)
- (etapa terminal) insuficiencia renal
- (etapa terminal) insuficiencia hepática
- Participantes del estudio con enfermedad inflamatoria sistémica activa conocida
- Participantes del estudio con deterioro del estado mental
- Incapacidad para usar un rastreador de actividad física o un teléfono móvil
- Deterioro de la cognición e incapacidad para comprender el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Insuficiencia cardiaca
Participantes del estudio con insuficiencia cardíaca sistólica (fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 35 %) sin fibrilación auricular documentada
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Los sujetos del estudio usarán un rastreador de actividad física Fitbit
Otros nombres:
|
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Fibrilación auricular
Participantes del estudio con fibrilación auricular documentada sin insuficiencia cardíaca
|
Los sujetos del estudio usarán un rastreador de actividad física Fitbit
Otros nombres:
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Referencia
Individuos sin enfermedad cardiovascular
|
Los sujetos del estudio usarán un rastreador de actividad física Fitbit
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de enfermedades cardiovasculares con un algoritmo de IA
Periodo de tiempo: Tres meses
|
adecuada sensibilidad/especificidad en un algoritmo para detectar fibrilación auricular e insuficiencia cardíaca
|
Tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Detección de ausencia de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- metime
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estamos planeando publicar el conjunto completo de datos en el futuro.
Marco de tiempo para compartir IPD
Lanzamiento esperado en 2026
Criterios de acceso compartido de IPD
- Instituto de Investigación
- Acceso abierto (divulgación completa de los resultados)
- Plan de análisis de datos claro
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .