Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maskinlæringsaktiveret tidsserieanalyse i medicin (ME-TIME)

6. april 2023 opdateret af: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis

Mønstergenkendelse i hjertefrekvensvariabilitet ved hjælp af fitnesstrackere ved hjerte-kar-sygdomme

Målet med denne observationelle kohorteundersøgelse er at undersøge potentialet for fitnesstrackere i kombination med maskinlæringsalgoritmer til at identificere hjerte-kar-sygdomsspecifikke mønstre.

To hundrede deltagere vil blive tilmeldt:

  1. 50 med hjertesvigt
  2. 50 med atrieflimren
  3. 100 (raske) personer uden de to førstnævnte tilstande

Alle deltagere får en Fitbit-enhed og overvåges i tre måneder. Forskere vil sammenligne forskelle i pulsvariationsmønstre mellem grupperne og udtænke en maskinlæringsalgoritme til automatisk at detektere disse mønstre.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Holland, 2545 AA
        • Hagaziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle inkluderede deltagere vil modtage et elektrokardiogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systolisk hjertesvigt (LVEF < 35 %)
  • Atrieflimren uden hjertesvigt
  • Personer uden hjerte-kar-sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • > 85 år gammel
  • Nylig pulmonal venøs antrum isoleringsprocedure (<1 år)
  • (slutstadie) nyresvigt
  • (slutstadiet) leversvigt
  • Studiedeltagere med kendt systemisk aktiv inflammatorisk sygdom
  • Undersøgelsesdeltagere med nedsat mental tilstand
  • Manglende evne til at bruge en fitness-tracker eller mobiltelefon
  • Nedsat kognition og manglende evne til at forstå undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertefejl
Studiedeltagere med systolisk hjertesvigt (venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 35%) uden dokumenteret atrieflimren
Enhed: fitness tracker
Undersøgelsespersoner vil bære en Fitbit fitness tracker
Andre navne:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2
Atrieflimren
Studiedeltagere med dokumenteret atrieflimren uden hjertesvigt
Enhed: fitness tracker
Undersøgelsespersoner vil bære en Fitbit fitness tracker
Andre navne:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2
Reference
Personer uden hjerte-kar-sygdomme
Enhed: fitness tracker
Undersøgelsespersoner vil bære en Fitbit fitness tracker
Andre navne:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af hjertekarsygdomme med en AI-algoritme
Tidsramme: Tre måneder
tilstrækkelig sensitivitet/specificitet i en algoritme til at detektere atrieflimren og hjertesvigt
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af fravær af kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HagaZiekenhuis

Samarbejdspartnere

Delft University of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • metime

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at frigive det fulde datasæt i fremtiden.

IPD-delingstidsramme

Forventet udgivelse i 2026

IPD-delingsadgangskriterier

  • Forskningsinstitut
  • Open Access (fuld præsentation af resultater)
  • Klar dataanalyseplan

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med fitness tracker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner