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Analyse de séries chronologiques activée par l'apprentissage automatique en médecine (ME-TIME)

6 avril 2023 mis à jour par: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis

Reconnaissance de formes dans la variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide de trackers de fitness dans les maladies cardiovasculaires

L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle est d'étudier le potentiel des trackers de fitness en combinaison avec des algorithmes d'apprentissage automatique pour identifier les modèles spécifiques aux maladies cardiovasculaires.

Deux cents participants seront inscrits :

  1. 50 avec insuffisance cardiaque
  2. 50 avec fibrillation auriculaire
  3. 100 individus (en bonne santé) sans les deux premières conditions

Tous les participants reçoivent un appareil Fitbit et sont surveillés pendant trois mois. Les chercheurs compareront les différences de modèles de variabilité de la fréquence cardiaque entre les groupes et concevront un algorithme d'apprentissage automatique pour détecter ces modèles automatiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Pays-Bas, 2545 AA
        • Hagaziekenhuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants inclus recevront un électrocardiogramme.

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance cardiaque systolique (FEVG < 35 %)
  • Fibrillation auriculaire sans insuffisance cardiaque
  • Individus sans maladie cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

  • > 85 ans
  • Procédure récente d'isolement de l'antre veineux pulmonaire (<1 an)
  • (phase terminale) insuffisance rénale
  • (phase terminale) insuffisance hépatique
  • Participants à l'étude atteints d'une maladie inflammatoire systémique active connue
  • Participants à l'étude ayant un état mental altéré
  • Incapacité d'utiliser un tracker de fitness ou un téléphone portable
  • Troubles cognitifs et incapacité à comprendre le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance cardiaque
Participants à l'étude atteints d'insuffisance cardiaque systolique (fraction d'éjection ventriculaire gauche < 35 %) sans fibrillation auriculaire documentée
Dispositif: Traqueur de Fitness
Les sujets de l'étude porteront un tracker de fitness Fitbit
Autres noms:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2
Fibrillation auriculaire
Participants à l'étude atteints de fibrillation auriculaire documentée sans insuffisance cardiaque
Dispositif: Traqueur de Fitness
Les sujets de l'étude porteront un tracker de fitness Fitbit
Autres noms:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2
Référence
Individus sans maladie cardiovasculaire
Dispositif: Traqueur de Fitness
Les sujets de l'étude porteront un tracker de fitness Fitbit
Autres noms:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des maladies cardiovasculaires avec un algorithme d'IA
Délai: Trois mois
sensibilité/spécificité adéquate dans un algorithme pour détecter la fibrillation auriculaire et l'insuffisance cardiaque
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détection de l'absence de maladie cardiovasculaire
Délai: Trois mois
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HagaZiekenhuis

Collaborateurs

Delft University of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • metime

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons de publier l'ensemble de données complet à l'avenir.

Délai de partage IPD

Sortie prévue en 2026

Critères d'accès au partage IPD

  • Institut de recherche
  • Libre accès (divulgation complète des résultats)
  • Plan d'analyse des données clair

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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