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L'apprendimento automatico ha abilitato l'analisi delle serie temporali in medicina (ME-TIME)

6 aprile 2023 aggiornato da: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis

Riconoscimento del modello nella variabilità della frequenza cardiaca utilizzando i fitness tracker nelle malattie cardiovascolari

L'obiettivo di questo studio di coorte osservazionale è indagare il potenziale dei fitness tracker in combinazione con algoritmi di apprendimento automatico per identificare modelli specifici di malattie cardiovascolari.

Saranno iscritti duecento partecipanti:

  1. 50 con insufficienza cardiaca
  2. 50 con fibrillazione atriale
  3. 100 individui (sani) senza le prime due condizioni

Tutti i partecipanti ricevono un dispositivo Fitbit e vengono monitorati per tre mesi. I ricercatori confronteranno le differenze nei modelli di variabilità della frequenza cardiaca tra i gruppi e elaboreranno un algoritmo di apprendimento automatico per rilevare automaticamente questi modelli.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Olanda, 2545 AA
        • Hagaziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti inclusi riceveranno un elettrocardiogramma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza cardiaca sistolica (LVEF <35%)
  • Fibrillazione atriale senza scompenso cardiaco
  • Individui senza malattie cardiovascolari

Criteri di esclusione:

  • > 85 anni
  • Recente procedura di isolamento dell'antro venoso polmonare (<1 anno)
  • (stadio terminale) insufficienza renale
  • (stadio terminale) insufficienza epatica
  • Partecipanti allo studio con malattia infiammatoria sistemica attiva nota
  • Partecipanti allo studio con stato mentale alterato
  • Impossibilità di utilizzare un fitness tracker o un telefono cellulare
  • Compromissione cognitiva e incapacità di comprendere il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza cardiaca
Partecipanti allo studio con insufficienza cardiaca sistolica (frazione di eiezione ventricolare sinistra <35%) senza fibrillazione atriale documentata
Dispositivo: fitness tracker
I soggetti dello studio indosseranno un fitness tracker Fitbit
Altri nomi:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2
Fibrillazione atriale
Partecipanti allo studio con fibrillazione atriale documentata senza insufficienza cardiaca
Dispositivo: fitness tracker
I soggetti dello studio indosseranno un fitness tracker Fitbit
Altri nomi:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2
Riferimento
Individui senza malattie cardiovascolari
Dispositivo: fitness tracker
I soggetti dello studio indosseranno un fitness tracker Fitbit
Altri nomi:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento delle malattie cardiovascolari con un algoritmo AI
Lasso di tempo: Tre mesi
sensibilità/specificità adeguata in un algoritmo per rilevare la fibrillazione atriale e l'insufficienza cardiaca
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione dell'assenza di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HagaZiekenhuis

Collaboratori

Delft University of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • metime

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Stiamo pianificando di rilasciare il set di dati completo in futuro.

Periodo di condivisione IPD

Uscita prevista nel 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

  • Istituto di ricerca
  • Open Access (divulgazione completa dei risultati)
  • Chiaro piano di analisi dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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