Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza časových řad v medicíně s podporou strojového učení (ME-TIME)

6. dubna 2023 aktualizováno: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis

Rozpoznávání vzorů ve variabilitě srdeční frekvence pomocí fitness trackerů u kardiovaskulárních onemocnění

Cílem této observační kohortové studie je prozkoumat potenciál fitness trackerů v kombinaci s algoritmy strojového učení k identifikaci specifických vzorců kardiovaskulárních onemocnění.

Přihlášeno bude dvě stě účastníků:

  1. 50 se srdečním selháním
  2. 50 s fibrilací síní
  3. 100 (zdravých) jedinců bez předchozích dvou podmínek

Všichni účastníci dostanou zařízení Fitbit a jsou sledováni po dobu tří měsíců. Výzkumníci budou porovnávat rozdíly ve vzorcích variability srdeční frekvence mezi skupinami a navrhnou algoritmus strojového učení, který tyto vzorce automaticky odhalí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Holandsko, 2545 AA
        • Hagaziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni zahrnutí účastníci obdrží elektrokardiogram.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systolické srdeční selhání (LVEF < 35 %)
  • Fibrilace síní bez srdečního selhání
  • Jedinci bez kardiovaskulárních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • > 85 let
  • Nedávný postup izolace plicního venózního antra (< 1 rok)
  • (konečné stadium) selhání ledvin
  • (konečné stadium) selhání jater
  • Účastníci studie se známým systémovým aktivním zánětlivým onemocněním
  • Účastníci studie s narušeným duševním stavem
  • Neschopnost používat fitness tracker nebo mobilní telefon
  • Zhoršená kognice a neschopnost porozumět protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srdeční selhání
Účastníci studie se systolickým srdečním selháním (ejekční frakce levé komory < 35 %) bez zdokumentované fibrilace síní
Přístroj: fitness tracker
Studijní subjekty budou nosit fitness tracker Fitbit
Ostatní jména:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2
Fibrilace síní
Účastníci studie s dokumentovanou fibrilací síní bez srdečního selhání
Přístroj: fitness tracker
Studijní subjekty budou nosit fitness tracker Fitbit
Ostatní jména:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2
Odkaz
Jedinci bez kardiovaskulárních onemocnění
Přístroj: fitness tracker
Studijní subjekty budou nosit fitness tracker Fitbit
Ostatní jména:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce kardiovaskulárních onemocnění pomocí algoritmu AI
Časové okno: Tři měsíce
adekvátní citlivost/specifičnost v algoritmu pro detekci fibrilace síní a srdečního selhání
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce nepřítomnosti kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HagaZiekenhuis

Spolupracovníci

Delft University of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • metime

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V budoucnu plánujeme vydat celý soubor dat.

Časový rámec sdílení IPD

Očekávané vydání v roce 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Výzkumný institut
  • Otevřený přístup (úplné zveřejnění výsledků)
  • Jasný plán analýzy dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na fitness tracker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit