Maskinlæring aktivert tidsserieanalyse i medisin (ME-TIME)
6. april 2023 oppdatert av: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis
Mønstergjenkjenning i hjertefrekvensvariasjoner ved bruk av treningsmålere ved hjerte- og karsykdommer
Målet med denne observasjonskohortstudien er å undersøke potensialet til treningssporere i kombinasjon med maskinlæringsalgoritmer for å identifisere spesifikke mønstre for hjerte- og karsykdommer.
To hundre deltakere vil bli påmeldt:
- 50 med hjertesvikt
- 50 med atrieflimmer
- 100 (friske) individer uten de to førstnevnte tilstandene
Alle deltakere får en Fitbit-enhet og overvåkes i tre måneder. Forskere vil sammenligne forskjeller i hjertefrekvensvariasjonsmønstre mellom gruppene og utvikle en maskinlæringsalgoritme for å oppdage disse mønstrene automatisk.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Den Haag, Zuid-Holland, Nederland, 2545 AA
- HagaZiekenhuis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle inkluderte deltakere vil motta et elektrokardiogram.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systolisk hjertesvikt (LVEF < 35 %)
- Atrieflimmer uten hjertesvikt
- Personer uten hjerte- og karsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- > 85 år gammel
- Nylig pulmonal venøs antrum isoleringsprosedyre (<1 år)
- (sluttstadium) nyresvikt
- (sluttstadium) leversvikt
- Studiedeltakere med kjent systemisk aktiv inflammatorisk sykdom
- Studiedeltakere med nedsatt mental tilstand
- Manglende evne til å bruke en treningsmåler eller mobiltelefon
- Nedsatt kognisjon og manglende evne til å forstå studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjertefeil
Studiedeltakere med systolisk hjertesvikt (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 35%) uten dokumentert atrieflimmer
|
Studiepersoner vil ha på seg en Fitbit fitness tracker
Andre navn:
|
|
Atrieflimmer
Studiedeltakere med dokumentert atrieflimmer uten hjertesvikt
|
Studiepersoner vil ha på seg en Fitbit fitness tracker
Andre navn:
|
|
Henvisning
Personer uten hjerte- og karsykdommer
|
Studiepersoner vil ha på seg en Fitbit fitness tracker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av hjerte- og karsykdommer med en AI-algoritme
Tidsramme: Tre måneder
|
tilstrekkelig sensitivitet/spesifisitet i en algoritme for å oppdage atrieflimmer og hjertesvikt
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning av fravær av kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- metime
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å frigi hele datasettet i fremtiden.
IPD-delingstidsramme
Forventet utgivelse i 2026
Tilgangskriterier for IPD-deling
- Forskningsinstitutt
- Open Access (full avsløring av resultater)
- Klar dataanalyseplan
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .