Koneoppimisen mahdollistava aikasarjaanalyysi lääketieteessä (ME-TIME)
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis
Sykevaihteluiden kuvioiden tunnistaminen kuntoseurantalaitteiden avulla sydän- ja verisuonisairauksissa
Tämän havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia kuntoseurantalaitteiden mahdollisuuksia yhdessä koneoppimisalgoritmien kanssa tunnistaa sydän- ja verisuonitautikohtaisia malleja.
Mukaan otetaan kaksisataa osallistujaa:
- 50 sydämen vajaatoimintaa
- 50 eteisvärinän kanssa
- 100 (tervettä) henkilöä ilman kahta edellistä ehtoa
Kaikille osallistujille annetaan Fitbit-laite ja niitä seurataan kolmen kuukauden ajan. Tutkijat vertaavat eroja sykevaihtelumallien välillä ryhmien välillä ja suunnittelevat koneoppimisalgoritmin, joka havaitsee nämä kuviot automaattisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Den Haag, Zuid-Holland, Alankomaat, 2545 AA
- HagaZiekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille osallistujille tehdään EKG.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systolinen sydämen vajaatoiminta (LVEF < 35 %)
- Eteisvärinä ilman sydämen vajaatoimintaa
- Henkilöt, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- > 85 vuotta vanha
- Äskettäinen keuhkolaskimon antrumin eristys (<1 vuosi)
- (loppuvaihe) munuaisten vajaatoiminta
- (loppuvaihe) maksan vajaatoiminta
- Tutkimukseen osallistujat, joilla on tunnettu systeeminen aktiivinen tulehdussairaus
- Tutkimukseen osallistuneet, joilla on psyykkisesti heikentynyt tila
- Kyvyttömyys käyttää kuntomittaria tai matkapuhelinta
- Heikentynyt kognitio ja kyvyttömyys ymmärtää tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta
Tutkimukseen osallistuneet, joilla oli systolinen sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %) ilman dokumentoitua eteisvärinää
|
Tutkittavat käyttävät Fitbit-kuntomittaria
Muut nimet:
|
|
Eteisvärinä
Tutkimukseen osallistuneet, joilla oli dokumentoitu eteisvärinä ilman sydämen vajaatoimintaa
|
Tutkittavat käyttävät Fitbit-kuntomittaria
Muut nimet:
|
|
Viite
Henkilöt, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia
|
Tutkittavat käyttävät Fitbit-kuntomittaria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien havaitseminen tekoälyalgoritmilla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
riittävä herkkyys/spesifisyys algoritmissa eteisvärinän ja sydämen vajaatoiminnan havaitsemiseksi
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien puuttumisen havaitseminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- metime
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme julkaista koko datajoukon tulevaisuudessa.
IPD-jaon aikakehys
Odotettu julkaisu vuonna 2026
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Tutkimuslaitos
- Open Access (tulosten täydellinen julkistaminen)
- Selkeä tietojen analysointisuunnitelma
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .