Анализ временных рядов в медицине с использованием машинного обучения (ME-TIME)
6 апреля 2023 г. обновлено: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis
Распознавание закономерностей вариабельности сердечного ритма с помощью фитнес-трекеров при сердечно-сосудистых заболеваниях
Целью этого обсервационного когортного исследования является изучение потенциала фитнес-трекеров в сочетании с алгоритмами машинного обучения для выявления специфических моделей сердечно-сосудистых заболеваний.
Будет зачислено двести участников:
- 50 с сердечной недостаточностью
- 50 с мерцательной аритмией
- 100 (здоровых) людей без первых двух условий
Всем участникам выдают устройство Fitbit и наблюдают за ними в течение трех месяцев. Исследователи будут сравнивать различия в моделях вариабельности сердечного ритма между группами и разработают алгоритм машинного обучения для автоматического обнаружения этих моделей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Den Haag, Zuid-Holland, Нидерланды, 2545 AA
- Hagaziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все включенные участники получат электрокардиограмму.
Описание
Критерии включения:
- систолическая сердечная недостаточность (ФВ ЛЖ < 35%)
- Мерцательная аритмия без сердечной недостаточности
- Лица без сердечно-сосудистых заболеваний
Критерий исключения:
- > 85 лет
- Недавняя процедура изоляции антрального отдела легочной вены (<1 года)
- (конечная стадия) почечная недостаточность
- (конечная стадия) печеночная недостаточность
- Участники исследования с известным системным активным воспалительным заболеванием
- Участники исследования с нарушением психического состояния
- Невозможность использования фитнес-трекера или мобильного телефона
- Нарушение когнитивных функций и неспособность понять протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сердечная недостаточность
Участники исследования с систолической сердечной недостаточностью (фракция выброса левого желудочка <35%) без документированной фибрилляции предсердий
|
Испытуемые будут носить фитнес-трекер Fitbit.
Другие имена:
|
|
Мерцательная аритмия
Участники исследования с подтвержденной мерцательной аритмией без сердечной недостаточности
|
Испытуемые будут носить фитнес-трекер Fitbit.
Другие имена:
|
|
Ссылка
Лица без сердечно-сосудистых заболеваний
|
Испытуемые будут носить фитнес-трекер Fitbit.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление сердечно-сосудистых заболеваний с помощью алгоритма ИИ
Временное ограничение: Три месяца
|
адекватная чувствительность/специфичность алгоритма для выявления мерцательной аритмии и сердечной недостаточности
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление отсутствия сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- metime
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы планируем опубликовать полный набор данных в будущем.
Сроки обмена IPD
Ожидаемый выпуск в 2026 году
Критерии совместного доступа к IPD
- Исследовательский институт
- Открытый доступ (полное раскрытие результатов)
- Четкий план анализа данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .