의학에서 머신 러닝 지원 시계열 분석 (ME-TIME)
2023년 4월 6일 업데이트: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis
심혈관 질환에서 피트니스 트래커를 사용한 심박 변이도의 패턴 인식
이 관찰 코호트 연구의 목표는 기계 학습 알고리즘과 함께 피트니스 트래커의 잠재력을 조사하여 심혈관 질환 특정 패턴을 식별하는 것입니다.
200명의 참가자가 등록됩니다:
- 심부전 50
- 심방세동이 있는 50명
- 앞의 두 가지 조건이 없는 100명의 (건강한) 개인
모든 참가자에게는 Fitbit 기기가 제공되며 3개월 동안 모니터링됩니다. 연구자들은 그룹 간의 심박수 변동성 패턴의 차이를 비교하고 이러한 패턴을 자동으로 감지하는 기계 학습 알고리즘을 고안할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Zuid-Holland
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Den Haag, Zuid-Holland, 네덜란드, 2545 AA
- Hagaziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 모든 참가자는 심전도를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 수축기 심부전(LVEF < 35%)
- 심부전이 없는 심방 세동
- 심혈관 질환이 없는 개인
제외 기준:
- > 85세
- 최근 폐정맥 전정부 격리 절차(<1년)
- (말기) 신부전
- (말기) 간부전
- 알려진 전신 활성 염증성 질환이 있는 연구 참여자
- 정신 상태가 손상된 연구 참여자
- 피트니스 트래커 또는 휴대폰 사용 불가
- 인지 장애 및 연구 프로토콜을 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심부전
문서화된 심방 세동이 없는 수축기 심부전(좌심실 박출률 < 35%)이 있는 연구 참여자
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연구 피험자는 Fitbit 피트니스 트래커를 착용합니다.
다른 이름들:
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심방세동
심부전이 없는 문서화된 심방세동이 있는 연구 참여자
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연구 피험자는 Fitbit 피트니스 트래커를 착용합니다.
다른 이름들:
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참조
심혈관 질환이 없는 개인
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연구 피험자는 Fitbit 피트니스 트래커를 착용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI 알고리즘으로 심혈관 질환 감지
기간: 삼 개월
|
심방 세동 및 심부전을 감지하기 위한 알고리즘의 적절한 민감도/특이성
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심혈관 질환의 부재 감지
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- metime
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
향후 전체 데이터 세트를 공개할 계획입니다.
IPD 공유 기간
2026년 출시 예정
IPD 공유 액세스 기준
- 연구소
- 오픈 액세스(결과 전체 공개)
- 명확한 데이터 분석 계획
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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