Analiza szeregów czasowych z obsługą uczenia maszynowego w medycynie (ME-TIME)
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis
Rozpoznawanie wzorców w zmienności rytmu serca za pomocą monitorów fitness w chorobach sercowo-naczyniowych
Celem tego obserwacyjnego badania kohortowego jest zbadanie potencjału trackerów fitness w połączeniu z algorytmami uczenia maszynowego w celu identyfikacji specyficznych wzorców chorób układu krążenia.
Zapisanych zostanie dwustu uczestników:
- 50 z niewydolnością serca
- 50 z migotaniem przedsionków
- 100 (zdrowych) osób bez dwóch poprzednich warunków
Wszyscy uczestnicy otrzymują urządzenie Fitbit i są monitorowani przez trzy miesiące. Naukowcy porównają różnice we wzorcach zmienności rytmu serca między grupami i opracują algorytm uczenia maszynowego do automatycznego wykrywania tych wzorców.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Den Haag, Zuid-Holland, Holandia, 2545 AA
- Hagaziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy włączeni uczestnicy otrzymają elektrokardiogram.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skurczowa niewydolność serca (LVEF < 35%)
- Migotanie przedsionków bez niewydolności serca
- Osoby bez chorób układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- > 85 lat
- Niedawny zabieg izolacji jamy żylnej płuc (<1 rok)
- (stadium końcowe) niewydolność nerek
- (stadium końcowe) niewydolność wątroby
- Uczestnicy badania ze znaną ogólnoustrojową aktywną chorobą zapalną
- Uczestnicy badania z zaburzeniami stanu psychicznego
- Niemożność korzystania z monitora fitness lub telefonu komórkowego
- Zaburzenia funkcji poznawczych i niezdolność do zrozumienia protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niewydolność serca
Uczestnicy badania ze skurczową niewydolnością serca (frakcja wyrzutowa lewej komory < 35%) bez udokumentowanego migotania przedsionków
|
Badani będą nosić trackery fitness Fitbit
Inne nazwy:
|
|
Migotanie przedsionków
Uczestnicy badania z udokumentowanym migotaniem przedsionków bez niewydolności serca
|
Badani będą nosić trackery fitness Fitbit
Inne nazwy:
|
|
Odniesienie
Osoby bez chorób układu krążenia
|
Badani będą nosić trackery fitness Fitbit
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie chorób układu krążenia za pomocą algorytmu AI
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
odpowiednią czułość/swoistość algorytmu do wykrywania migotania przedsionków i niewydolności serca
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie braku choroby układu krążenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- metime
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W przyszłości planujemy opublikować pełny zestaw danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Oczekiwana premiera w 2026 roku
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
- Instytut Badawczy
- Otwarty dostęp (pełne ujawnienie wyników)
- Przejrzysty plan analizy danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .