Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gépi tanulást lehetővé tévő idősorelemzés az orvostudományban (ME-TIME)

2023. április 6. frissítette: Ivo van der Bilt, HagaZiekenhuis

Mintázat felismerése a szívritmus-változékonyságban fitneszkövetők segítségével szív- és érrendszeri betegségekben

Ennek a megfigyeléses kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fitneszkövetőkben rejlő lehetőségeket gépi tanulási algoritmusokkal kombinálva a szív- és érrendszeri betegségekre jellemző minták azonosítására.

Kétszáz résztvevőt neveznek be:

  1. 50 szívelégtelenséggel
  2. 50 pitvarfibrillációval
  3. 100 (egészséges) egyén az előbbi két feltétel nélkül

Minden résztvevő kap egy Fitbit eszközt, és három hónapig megfigyelik. A kutatók összehasonlítják a pulzusszám-változékonysági mintázatok különbségeit a csoportok között, és egy gépi tanulási algoritmust dolgoznak ki, amely automatikusan észleli ezeket a mintákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Hollandia, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden résztvevő kap elektrokardiogramot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztolés szívelégtelenség (LVEF < 35%)
  • Pitvarfibrilláció szívelégtelenség nélkül
  • Szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedők

Kizárási kritériumok:

  • > 85 éves
  • Legutóbbi pulmonális vénás antrum izolálási eljárás (<1 év)
  • (végstádium) veseelégtelenség
  • (végstádium) májelégtelenség
  • A vizsgálatban résztvevők ismert szisztémás aktív gyulladásos betegségben
  • A vizsgálatban károsodott mentális állapotú résztvevők
  • Képtelenség használni fitneszkövetőt vagy mobiltelefont
  • Károsodott kognitív képesség és képtelenség megérteni a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szív elégtelenség
A vizsgálatban résztvevők szisztolés szívelégtelenségben (bal kamrai ejekciós frakció < 35%) dokumentált pitvarfibrilláció nélkül
Eszköz: fitness tracker
A vizsgálati alanyok Fitbit fitneszkövetőt viselnek
Más nevek:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2
Pitvarfibrilláció
A vizsgálatban résztvevők dokumentált pitvarfibrillációban szívelégtelenség nélkül
Eszköz: fitness tracker
A vizsgálati alanyok Fitbit fitneszkövetőt viselnek
Más nevek:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2
Referencia
Szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedők
Eszköz: fitness tracker
A vizsgálati alanyok Fitbit fitneszkövetőt viselnek
Más nevek:
  • Fitbit Charge 5, Fitbit Inspire 2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri betegségek kimutatása mesterséges intelligencia algoritmussal
Időkeret: Három hónap
megfelelő érzékenység/specifitás egy algoritmusban a pitvarfibrilláció és a szívelégtelenség kimutatására
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szív- és érrendszeri betegségek hiányának kimutatása
Időkeret: Három hónap
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HagaZiekenhuis

Együttműködők

Delft University of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • metime

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Terveink szerint a jövőben a teljes adatállományt közzétesszük.

IPD megosztási időkeret

Várható megjelenés 2026

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

  • Kutatóintézet
  • Nyílt hozzáférés (az eredmények teljes közzététele)
  • Tiszta adatelemzési terv

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a fitness tracker

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel