急性心筋梗塞患者におけるマスト細胞と予後の相関に関するコホート研究
2023年4月5日 更新者：Peking University Third Hospital
急性心筋梗塞患者を対象にマスト細胞マーカーを解析し、マスト細胞と急性心筋梗塞患者との関係を解析
調査の概要
詳細な説明
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者の予後を改善する最良の方法です。
ただし、虚血再灌流損傷、不適切な心室リモデリング、および心筋線維症が PCI 後に STEMI に依然として存在する可能性があり、これは STEMI の炎症反応に関連している可能性があります。
マスト細胞 (MC)、その脱顆粒産物、および一連の炎症性サイトカインの誘導は、炎症反応において重要な役割を果たします。
この研究の目的は、マスト細胞マーカー (トリプシン、キモトリプシン) レベルと STEMI 患者の直接 PCI 後の予後との関係を評価することでした。
直接PCI後に標準治療を受けているSTEMI患者を前向きかつ継続的に含めました。
臨床データと血液サンプルを収集し、肥満細胞マーカーと心筋梗塞のサイズを分析するために 1 年間追跡しました。
心エコー検査の違い、二次元スペック追跡技術のマーカー、炎症性因子、主要な有害心血管イベント、マスト細胞とその産物、STEMI 患者の心室リモデリングと虚血再灌流障害との関係を調査し、新しい情報を提供する治療のアイデアと STEMI 治療戦略の最適化のための新しい基礎。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pengxin Xie
- 電話番号：+8618810793282
- メール：xiepengxin2014@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ming Cui, Doctor
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京大学第三病院の心臓血管内科に入院した、選択基準を満たし、除外基準を満たさない 300 人の STEMI 患者が継続的に募集されました。
説明
包含基準:
- 性別を問わず、18歳以上。
- 2) STEMI 診断基準 (診断基準: 30 分以上続く虚血性胸痛; 2 つ以上の隣接する誘導の ST 上昇または心電図での新しい左脚ブロック; 心筋マーカーの上昇の有無にかかわらず) を満たし、STEMI の標準治療を受けている。
- 3) 研究への同意と協力
除外基準:
- 1) 患者が長期の経口または静脈内グルココルチコイドを服用している、または服用を計画している (吸入および局所ホルモンは許可されています);
- 2) アレルギー疾患、自己免疫疾患または悪性腫瘍。
- 3) 金属インプラントまたは閉所恐怖症の患者は、MRI 検査を受けることができません。
- 4) 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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STEMI
2023 年 4 月 1 日から 2024 年 3 月 31 日までに北京大学第三病院の心臓病科に入院した合計 300 人の STEMI 患者が登録されました。
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心筋梗塞後 24 時間、1 ヶ月、3 ヶ月、12 ヶ月以内に患者から血清サンプルを採取し、トリプシン様酵素を elisa 法で測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋梗塞サイズ
時間枠：心筋梗塞から3ヶ月
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心筋梗塞のサイズは、心臓MRIによって評価されました
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心筋梗塞から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左室収縮機能
時間枠：心筋梗塞後24時間、1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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LVEF、左室拡張末期径、Em/Sm を測定するための経胸壁心エコー検査
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心筋梗塞後24時間、1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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左室超音波ひずみ
時間枠：心筋梗塞後24時間、1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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二次元スペックルトラッキングイメージングは、長軸方向の動きを全体的な縦方向の歪みとして測定し、短軸方向の動きを全体的な放射状の歪みとして測定し、壁の収縮期肥厚の程度を反映し、短軸方向の環状運動を反映します。 -軸方向全体の円周ひずみとして
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心筋梗塞後24時間、1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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主な有害心血管イベント
時間枠：12ヶ月
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MACE イベント（死亡、非致死性心筋梗塞、予定外の血行再建術、狭心症による入院、心不全による再入院）
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12ヶ月
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TNF-αなどの炎症マーカー
時間枠：心筋梗塞後24時間、1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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心筋梗塞後24時間、1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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炎症マーカーIL1、IL6
時間枠：心筋梗塞後24時間、1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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心筋梗塞後24時間、1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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MCマーカー（キモトリプシン）
時間枠：心筋梗塞後24時間、1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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心筋梗塞後24時間、1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ming Cui、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。