Een cohortstudie van correlatie tussen mestcellen en prognose bij patiënten met een acuut myocardinfarct
5 april 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Door patiënten met een acuut myocardinfarct op te nemen, werden mestcelmarkers geanalyseerd en werd de relatie tussen mestcellen en patiënten met een acuut myocardinfarct geanalyseerd
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane coronaire interventie (PCI) is de beste manier om de prognose van patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI) te verbeteren.
Ischemie-reperfusieletsel, ongepaste ventriculaire remodellering en myocardfibrose kunnen echter nog steeds aanwezig zijn in STEMI na PCI, wat mogelijk verband houdt met de ontstekingsreactie in STEMI.
Mestcellen (MC), hun degranulatieproducten en de inductie van een reeks ontstekingscytokines spelen een belangrijke rol in de ontstekingsreactie.
Het doel van deze studie was om de relatie tussen mestcelmarkers (trypsine, chymotrypsine) niveaus en prognose na directe PCI bij STEMI-patiënten te evalueren.
We includeerden prospectief en continu STEMI-patiënten die standaardtherapie ondergingen na directe PCI.
Klinische gegevens en bloedmonsters werden verzameld en gedurende 1 jaar gevolgd om markers van mestcellen en de grootte van het hartinfarct te analyseren.
Naast verschillen in echocardiografie, markers van tweedimensionale speck-trackingtechnieken, ontstekingsfactoren en ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen, om de relatie tussen mestcellen en hun producten en ventriculaire remodellering en ischemie-reperfusieletsel bij STEMI-patiënten te onderzoeken, en om nieuwe ideeën voor behandeling en nieuwe basis voor optimalisatie van STEMI-behandelstrategieën.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pengxin Xie
- Telefoonnummer: +8618810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ming Cui, Doctor
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Driehonderd STEMI-patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en niet voldoen aan de exclusiecriteria die zijn toegelaten tot de afdeling Cardiovasculaire Geneeskunde van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking, werden voortdurend gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar, ongeacht geslacht;
- 2) Voldoen aan diagnostische STEMI-criteria (diagnostische criteria: ischemische pijn op de borst die ≥30 min aanhoudt; ST-segmentstijging van meer dan twee aangrenzende afleidingen of nieuw linkerbundeltakblok in ECG; Met of zonder verhoogde myocardiale markers) en standaardzorg krijgen voor STEMI.
- 3) Ga akkoord met en werk mee aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 1) De patiënt neemt of is van plan langdurig orale of intraveneuze glucocorticoïden te gebruiken (hormonen voor inhalatie en topische toediening zijn toegestaan);
- 2) Allergische ziekten, auto-immuunziekten of kwaadaardige tumoren.
- 3) Patiënten met metalen implantaten of claustrofobie mogen geen MRI-onderzoek ondergaan;
- 4) Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STEMI
Een totaal van 300 STEMI-patiënten die van 1 april 2023 tot 31 maart 2024 waren opgenomen op de afdeling Cardiologie van het derde ziekenhuis van Peking University, waren ingeschreven.
|
Serummonsters werden verzameld van patiënten binnen 24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct, en trypsine-achtige enzymen werden bepaald door elisa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van het myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 maanden na een hartinfarct
|
De grootte van het myocardinfarct werd bepaald door cardiale MRI
|
3 maanden na een hartinfarct
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
linkerventrikel systolische functie
Tijdsspanne: 24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct
|
Transthoracale echocardiografie om LVEF, linkerventrikel eind-diastolische diameter, Em/Sm te meten
|
24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct
|
|
Verrekking van linker ventrikel ultrageluid
Tijdsspanne: 24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct
|
Tweedimensionale speckle-tracking-beeldvorming meet de beweging in de richting van de lange as als de algehele longitudinale belasting, de beweging in de richting van de korte as als de algehele radiale belasting, die de mate van systolische wandverdikking weergeeft, en de ringvormige beweging in de korte -asrichting als de algehele omtrekspanning
|
24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct
|
|
belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
MACE-gebeurtenissen (overlijden, niet-fataal myocardinfarct, ongeplande revascularisatie, ziekenhuisopname voor angina pectoris en heropname wegens hartfalen)
|
12 maanden
|
|
ontstekingsmarker zoals TNF-α
Tijdsspanne: 24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct
|
24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct
|
|
|
ontstekingsmarkers b.v. IL1, IL6
Tijdsspanne: 24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct
|
24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct
|
|
|
MC-marker (chymotrypsine)
Tijdsspanne: 24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct
|
24 uur, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na een hartinfarct
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2023124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .