Kohorttitutkimus syöttösolujen ja ennusteen välisestä korrelaatiosta potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Ottamalla mukaan potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, analysoitiin syöttösolumarkkereita ja analysoitiin syöttösolujen ja akuutin sydäninfarktin saaneiden potilaiden välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) on paras tapa parantaa ennustetta potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI).
Kuitenkin iskemian reperfuusiovaurio, sopimaton kammioiden uudelleenmuotoilu ja sydänlihasfibroosi voivat edelleen esiintyä STEMI:ssä PCI:n jälkeen, mikä saattaa liittyä STEMI:n tulehdusvasteeseen.
Syötösoluilla (MC), niiden degranulaatiotuotteilla ja tulehduksellisten sytokiinien sarjan induktiolla on tärkeä rooli tulehdusvasteessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida syöttösolumarkkereiden (trypsiini, kymotrypsiini) tasojen ja ennusteen välistä suhdetta suoran PCI:n jälkeen STEMI-potilailla.
Otimme prospektiivisesti ja jatkuvasti mukaan STEMI-potilaita, jotka olivat saaneet standardihoitoa suoran PCI:n jälkeen.
Kliiniset tiedot ja verinäytteet kerättiin ja niitä seurattiin 1 vuoden ajan syöttösolumarkkerien ja sydäninfarktin koon analysoimiseksi.
Sekä erot kaikukardiografiassa, kaksiulotteisten pilkkujäljitystekniikoiden markkereissa, tulehdustekijöissä ja merkittävissä haitallisissa sydän- ja verisuonitapahtumissa, jotta voidaan tutkia syöttösolujen ja niiden tuotteiden välistä suhdetta kammioiden uudelleenmuotoilun ja iskemia-reperfuusiovaurioiden välillä STEMI-potilailla ja tarjota uusia hoitoideoita ja uutta perustaa STEMI-hoitostrategioiden optimoinnille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pengxin Xie
- Puhelinnumero: +8618810793282
- Sähköposti: xiepengxin2014@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ming Cui, Doctor
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmesataa STEMI-potilasta, jotka täyttivät mukaanottokriteerit eivätkä täytä poissulkemiskriteerit, otettu Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan sydän- ja verisuonitautien osastolle, rekrytoitiin jatkuvasti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta sukupuolesta riippumatta;
- 2) Täytä STEMI-diagnostiset kriteerit (diagnostiset kriteerit: iskeeminen rintakipu, joka kestää ≥30 minuuttia; ST-segmentin nousu yli kahdessa vierekkäisessä johdossa tai uusi vasemman nipun haarakatkos EKG:ssä; kohonneilla sydänlihasmarkkereilla tai ilman) ja saa normaalia STEMI-hoitoa.
- 3) Hyväksy tutkimus ja toimi sen kanssa yhteistyössä
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilas käyttää tai suunnittelee ottavansa pitkään suun kautta tai laskimoon annettavia glukokortikoideja (inhaloitavat ja paikalliset hormonit ovat sallittuja);
- 2) Allergiset sairaudet, autoimmuunisairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet.
- 3) Potilaita, joilla on metalliimplantteja tai klaustrofobia, ei sallita MRI-tutkimukseen;
- 4) Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMI
Yhteensä 300 STEMI-potilasta, jotka otettiin Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kardiologian osastolle 1.4.2023–31.3.2024, ilmoittautui.
|
Seeruminäytteet otettiin potilailta 24 tunnin, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä sydäninfarktin jälkeen, ja trypsiinin kaltaiset entsyymit määritettiin Elisalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarktin koko
Aikaikkuna: 3 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
Sydäninfarktin koko määritettiin sydämen MRI:llä
|
3 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia LVEF:n mittaamiseksi, vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija, Em/Sm
|
24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
|
Vasemman kammion ultraäänijännitys
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
Kaksiulotteinen pilkkujäljityskuvaus mittaa liikettä pitkän akselin suunnassa kokonaispitkittäisenä jännityksenä, liikettä lyhyen akselin suunnassa yleisenä säteittäisenä jännityksenä, mikä heijastaa seinämän systolisen paksuuntumisen astetta ja rengasliikettä lyhyessä liikeradassa. -akselin suunta kehän kokonaisvenymänä
|
24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
|
merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MACE-tapahtumat (kuolema, kuolemaan johtamaton sydäninfarkti, suunnittelematon revaskularisaatio, sairaalahoito angina pectoriksen vuoksi ja takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi)
|
12 kuukautta
|
|
tulehdusmerkkiaine, kuten TNF-α
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
|
|
tulehdusmerkkiaineet, esim. IL1, IL6
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
|
|
MC-merkki (kymotrypsiini)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2023124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .