Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorteundersøgelse af sammenhæng mellem mastceller og prognose hos patienter med akut myokardieinfarkt

5. april 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital
Ved at inkludere patienter med akut myokardieinfarkt blev mastcellemarkører analyseret og sammenhængen mellem mastceller og patienter med akut myokardieinfarkt analyseret

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan koronar intervention (PCI) er den bedste måde at forbedre prognosen for patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). Iskæmisk reperfusionsskade, uhensigtsmæssig ventrikulær ombygning og myokardiefibrose kan dog stadig være til stede i STEMI efter PCI, hvilket kan være relateret til det inflammatoriske respons i STEMI. Mastceller (MC), deres degranuleringsprodukter og induktion af en række inflammatoriske cytokiner spiller en vigtig rolle i det inflammatoriske respons. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem mastcellemarkører (trypsin, chymotrypsin) niveauer og prognose efter direkte PCI hos STEMI-patienter. Vi inkluderede prospektivt og kontinuerligt STEMI-patienter, der gennemgår standardbehandling efter direkte PCI. Kliniske data og blodprøver blev indsamlet og fulgt op i 1 år for at analysere mastcellemarkører og myokardieinfarktstørrelse. Samt forskelle i ekkokardiografi, markører for todimensionelle plettersporingsteknikker, inflammatoriske faktorer og større uønskede kardiovaskulære hændelser, for at udforske forholdet mellem mastceller og deres produkter og ventrikulær ombygning og iskæmi-reperfusionsskade hos STEMI-patienter, og for at give nye idéer til behandling og nyt grundlag for optimering af STEMI behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ming Cui, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tre hundrede STEMI-patienter, som opfylder inklusionskriterierne og ikke opfylder eksklusionskriterierne, der er indlagt på afdelingen for kardiovaskulær medicin på Peking University Third Hospital, blev løbende rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år, uanset køn;
  • 2) Opfylde STEMI-diagnostiske kriterier (diagnostiske kriterier: iskæmisk brystsmerter, der varer ≥30 min; ST-segmentforhøjelse på mere end to tilstødende afledninger eller ny venstre grenblok i EKG; Med eller uden forhøjede myokardiemarkører) og modtage standardbehandling for STEMI.
  • 3) Acceptere og samarbejde med undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienten tager eller planlægger at tage langtids orale eller intravenøse glukokortikoider (inhalerede og topiske hormoner er tilladt);
  • 2) Allergiske sygdomme, autoimmune sygdomme eller ondartede tumorer.
  • 3) Patienter med metalimplantater eller klaustrofobi må ikke gennemgå en MR-undersøgelse;
  • 4) Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STEMI
I alt 300 STEMI-patienter indlagt på Cardiology Department, Peking University Third Hospital fra 1. april 2023 til 31. marts 2024 blev tilmeldt.
Diagnostisk test: Tryptase
Serumprøver blev indsamlet fra patienter inden for 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt, og trypsinlignende enzymer blev bestemt ved elisa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt størrelse
Tidsramme: 3 måneder efter myokardieinfarkt
Myokardieinfarkts størrelse blev vurderet ved hjerte-MRI
3 måneder efter myokardieinfarkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt
Transthorax ekkokardiografi til måling af LVEF, venstre ventrikel end-diastolisk diameter, Em/Sm
24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt
Venstre ventrikulær ultralydsbelastning
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt
Todimensionel speckle tracking-billeddannelse måler bevægelsen i den lange akse retning som den overordnede langsgående belastning, bevægelsen i den korte akse retning som den overordnede radiale belastning, hvilket afspejler graden af ​​systolisk vægfortykkelse, og den ringformede bevægelse i den korte -akseretning som den overordnede periferiske tøjning
24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt
store uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
MACE-hændelser (død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, uplanlagt revaskularisering, hospitalsindlæggelse for angina og genindlæggelse for hjertesvigt)
12 måneder
inflammatorisk markør såsom TNF-a
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt
24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt
inflammatoriske markører f.eks. IL1, IL6
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt
24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt
MC markør (chymotrypsin)
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt
24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter myokardieinfarkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2023124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner