Un estudio de cohorte de la correlación entre los mastocitos y el pronóstico en pacientes con infarto agudo de miocardio
5 de abril de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital
Al incluir pacientes con infarto agudo de miocardio, se analizaron marcadores de mastocitos y se analizó la relación entre mastocitos y pacientes con infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención coronaria percutánea (ICP) es la mejor manera de mejorar el pronóstico de los pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST).
Sin embargo, la lesión por reperfusión por isquemia, la remodelación ventricular inapropiada y la fibrosis miocárdica aún pueden estar presentes en STEMI después de PCI, lo que puede estar relacionado con la respuesta inflamatoria en STEMI.
Los mastocitos (MC), sus productos de desgranulación y la inducción de una serie de citocinas inflamatorias juegan un papel importante en la respuesta inflamatoria.
El propósito de este estudio fue evaluar la relación entre los niveles de marcadores de mastocitos (tripsina, quimotripsina) y el pronóstico después de una ICP directa en pacientes con IAMCEST.
Incluimos de forma prospectiva y continua a pacientes con IAMCEST sometidos a tratamiento estándar después de una ICP directa.
Se recogieron datos clínicos y muestras de sangre y se les dio seguimiento durante 1 año para analizar los marcadores de mastocitos y el tamaño del infarto de miocardio.
Además de las diferencias en la ecocardiografía, los marcadores de las técnicas bidimensionales de rastreo de partículas, los factores inflamatorios y los principales eventos cardiovasculares adversos, para explorar la relación entre los mastocitos y sus productos y el remodelado ventricular y la lesión por isquemia-reperfusión en pacientes con IAMCEST, y para proporcionar nuevos ideas para el tratamiento y nuevas bases para la optimización de las estrategias de tratamiento STEMI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pengxin Xie
- Número de teléfono: +8618810793282
- Correo electrónico: xiepengxin2014@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ming Cui, Doctor
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trescientos pacientes STEMI que cumplen los criterios de inclusión y no cumplen los criterios de exclusión admitidos en el Departamento de Medicina Cardiovascular del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín fueron reclutados continuamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años, independientemente del género;
- 2) Cumplir con los criterios de diagnóstico de STEMI (criterios de diagnóstico: dolor torácico isquémico que dura ≥30 min; elevación del segmento ST de más de dos derivaciones adyacentes o nuevo bloqueo de rama izquierda del haz de His en el ECG; con o sin marcadores miocárdicos elevados) y recibir atención estándar para STEMI.
- 3) Aceptar y cooperar con el estudio
Criterio de exclusión:
- 1) El paciente está tomando o planea tomar glucocorticoides orales o intravenosos a largo plazo (se permiten hormonas inhaladas y tópicas);
- 2) Enfermedades alérgicas, enfermedades autoinmunes o tumores malignos.
- 3) Los pacientes con implantes metálicos o claustrofobia no pueden someterse a un examen de resonancia magnética;
- 4) Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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STEMI
Se inscribieron un total de 300 pacientes STEMI ingresados en el Departamento de Cardiología del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde el 1 de abril de 2023 hasta el 31 de marzo de 2024.
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Se recolectaron muestras de suero de pacientes dentro de las 24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio, y se determinaron las enzimas similares a la tripsina mediante elisa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 3 meses después del infarto de miocardio
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El tamaño del infarto de miocardio se evaluó mediante resonancia magnética cardíaca
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3 meses después del infarto de miocardio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio
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Ecocardiografía transtorácica para medir FEVI, diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo, Em/Sm
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24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio
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Tensión ecográfica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio
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Las imágenes de seguimiento de motas bidimensionales miden el movimiento en la dirección del eje largo como la tensión longitudinal general, el movimiento en la dirección del eje corto como la tensión radial general, lo que refleja el grado de engrosamiento sistólico de la pared, y el movimiento anular en la dirección corta. -la dirección del eje como la deformación circunferencial total
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24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio
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principales eventos adversos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
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Eventos MACE (muerte, infarto de miocardio no fatal, revascularización no planificada, hospitalización por angina y reingreso por insuficiencia cardíaca)
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12 meses
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marcador inflamatorio como TNF-α
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio
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24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio
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marcadores inflamatorios, p. IL1, IL6
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio
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24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio
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Marcador MC (quimotripsina)
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio
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24 horas, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del infarto de miocardio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2023124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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