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Une étude de cohorte sur la corrélation entre les mastocytes et le pronostic chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

5 avril 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital
En incluant les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, les marqueurs mastocytaires ont été analysés et la relation entre les mastocytes et les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde a été analysée

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est le meilleur moyen d'améliorer le pronostic des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). Cependant, une lésion d'ischémie-reperfusion, un remodelage ventriculaire inapproprié et une fibrose myocardique peuvent encore être présents dans le STEMI après une ICP, ce qui peut être lié à la réponse inflammatoire dans le STEMI. Les mastocytes (MC), leurs produits de dégranulation et l'induction d'une série de cytokines inflammatoires jouent un rôle important dans la réponse inflammatoire. Le but de cette étude était d'évaluer la relation entre les niveaux de marqueurs mastocytaires (trypsine, chymotrypsine) et le pronostic après ICP directe chez les patients STEMI. Nous avons inclus de manière prospective et continue des patients STEMI suivant un traitement standard après une ICP directe. Des données cliniques et des échantillons sanguins ont été collectés et suivis pendant 1 an pour analyser les marqueurs mastocytaires et la taille de l'infarctus du myocarde. Outre les différences d'échocardiographie, les marqueurs des techniques de suivi des points bidimensionnels, les facteurs inflammatoires et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs, pour explorer la relation entre les mastocytes et leurs produits et le remodelage ventriculaire et les lésions d'ischémie-reperfusion chez les patients STEMI, et pour fournir de nouvelles des idées de traitement et de nouvelles bases pour l'optimisation des stratégies de traitement STEMI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ming Cui, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trois cents patients STEMI répondant aux critères d'inclusion et ne répondant pas aux critères d'exclusion admis au Département de médecine cardiovasculaire du troisième hôpital universitaire de Pékin ont été recrutés en continu.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans, quel que soit le sexe ;
  • 2) Répondre aux critères diagnostiques du STEMI (critères diagnostiques : douleur thoracique ischémique durant ≥ 30 min ; sus-décalage du segment ST de plus de deux dérivations adjacentes ou nouveau bloc de branche gauche à l'ECG ; avec ou sans marqueurs myocardiques élevés) et recevoir des soins standard pour le STEMI.
  • 3) Accepter et coopérer avec l'étude

Critère d'exclusion:

  • 1) Le patient prend ou envisage de prendre des glucocorticoïdes oraux ou intraveineux à long terme (les hormones inhalées et topiques sont autorisées) ;
  • 2) Maladies allergiques, maladies auto-immunes ou tumeurs malignes.
  • 3) Les patients porteurs d'implants métalliques ou claustrophobes ne sont pas autorisés à subir un examen IRM ;
  • 4) Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
STEMI
Un total de 300 patients STEMI admis au département de cardiologie du troisième hôpital universitaire de Pékin du 1er avril 2023 au 31 mars 2024 ont été inscrits.
Test diagnostique: Tryptase
Des échantillons de sérum ont été prélevés sur des patients dans les 24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après l'infarctus du myocarde, et les enzymes de type trypsine ont été déterminées par elisa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'infarctus du myocarde
Délai: 3 mois après un infarctus du myocarde
La taille de l'infarctus du myocarde a été évaluée par IRM cardiaque
3 mois après un infarctus du myocarde

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction systolique ventriculaire gauche
Délai: 24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après un infarctus du myocarde
Échocardiographie transthoracique pour mesurer la FEVG, le diamètre télédiastolique du ventricule gauche, Em/Sm
24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après un infarctus du myocarde
Contrainte échographique ventriculaire gauche
Délai: 24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après un infarctus du myocarde
L'imagerie de suivi de chatoiement bidimensionnel mesure le mouvement dans la direction de l'axe long en tant que contrainte longitudinale globale, le mouvement dans la direction de l'axe court en tant que contrainte radiale globale, reflétant le degré d'épaississement systolique de la paroi et le mouvement annulaire dans le court -direction de l'axe en tant que déformation circonférentielle globale
24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après un infarctus du myocarde
événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 12 mois
Événements MACE (décès, infarctus du myocarde non mortel, revascularisation non planifiée, hospitalisation pour angine de poitrine et réadmission pour insuffisance cardiaque)
12 mois
marqueur inflammatoire tel que le TNF-α
Délai: 24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après un infarctus du myocarde
24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après un infarctus du myocarde
marqueurs inflammatoires, par ex. IL1, IL6
Délai: 24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après un infarctus du myocarde
24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après un infarctus du myocarde
Marqueur MC (chymotrypsine)
Délai: 24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après un infarctus du myocarde
24 heures, 1 mois, 3 mois et 12 mois après un infarctus du myocarde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2023124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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