En kohortstudie av korrelasjon mellom mastceller og prognose hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
5. april 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Ved å inkludere pasienter med akutt hjerteinfarkt ble mastcellemarkører analysert og forholdet mellom mastceller og pasienter med akutt hjerteinfarkt analysert
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan koronar intervensjon (PCI) er den beste måten å forbedre prognosen for pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI).
Imidlertid kan iskemi-reperfusjonsskade, uhensiktsmessig ventrikkelremodellering og myokardfibrose fortsatt være tilstede i STEMI etter PCI, noe som kan være relatert til den inflammatoriske responsen i STEMI.
Mastceller (MC), deres degranuleringsprodukter og induksjon av en rekke inflammatoriske cytokiner spiller en viktig rolle i den inflammatoriske responsen.
Formålet med denne studien var å evaluere forholdet mellom mastcellemarkører (trypsin, chymotrypsin) nivåer og prognose etter direkte PCI hos STEMI-pasienter.
Vi inkluderte prospektivt og kontinuerlig STEMI-pasienter som gjennomgikk standardbehandling etter direkte PCI.
Kliniske data og blodprøver ble samlet inn og fulgt opp i 1 år for å analysere mastcellemarkører og myokardinfarktstørrelse.
I tillegg til forskjeller i ekkokardiografi, markører for todimensjonale flekksporingsteknikker, inflammatoriske faktorer og store uønskede kardiovaskulære hendelser, for å utforske forholdet mellom mastceller og deres produkter og ventrikkelremodellering og iskemi-reperfusjonsskade hos STEMI-pasienter, og for å gi nye ideer for behandling og nytt grunnlag for optimalisering av STEMI behandlingsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pengxin Xie
- Telefonnummer: +8618810793282
- E-post: xiepengxin2014@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ming Cui, Doctor
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tre hundre STEMI-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke oppfyller eksklusjonskriteriene innlagt ved avdelingen for kardiovaskulær medisin ved Peking University Third Hospital ble kontinuerlig rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år, uavhengig av kjønn;
- 2) Oppfylle STEMI-diagnostiske kriterier (diagnostiske kriterier: iskemiske brystsmerter som varer ≥30 min; ST-segmentheving på mer enn to tilstøtende avledninger eller ny venstre grenblokk i EKG; Med eller uten forhøyede myokardmarkører) og motta standardbehandling for STEMI.
- 3) Godta og samarbeide med studien
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienten tar eller planlegger å ta langtids orale eller intravenøse glukokortikoider (inhalerte og aktuelle hormoner er tillatt);
- 2) Allergiske sykdommer, autoimmune sykdommer eller ondartede svulster.
- 3) Pasienter med metallimplantater eller klaustrofobi har ikke lov til å gjennomgå en MR-undersøkelse;
- 4) Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STEMI
Totalt 300 STEMI-pasienter innlagt ved avdelingen for kardiologi, Peking University Third Hospital fra 1. april 2023 til 31. mars 2024 ble registrert.
|
Serumprøver ble samlet inn fra pasienter innen 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt, og trypsinlignende enzymer ble bestemt av elisa
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardinfarkt størrelse
Tidsramme: 3 måneder etter hjerteinfarkt
|
Hjerteinfarktstørrelsen ble vurdert ved hjerte-MR
|
3 måneder etter hjerteinfarkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre ventrikkels systoliske funksjon
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt
|
Transthorax ekkokardiografi for å måle LVEF, venstre ventrikkel end-diastolisk diameter, Em/Sm
|
24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt
|
|
Venstre ventrikkel ultralydbelastning
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt
|
Todimensjonal flekksporingsavbildning måler bevegelsen i langakseretningen som den totale langsgående tøyningen, bevegelsen i kortakseretningen som den generelle radielle belastningen, noe som reflekterer graden av veggsystolisk fortykkelse, og den ringformede bevegelsen i den korte -akseretning som den totale omkretstøyningen
|
24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt
|
|
store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder
|
MACE-hendelser (død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-planlagt revaskularisering, sykehusinnleggelse for angina og reinnleggelse for hjertesvikt)
|
12 måneder
|
|
inflammatorisk markør som TNF-α
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt
|
24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt
|
|
|
inflammatoriske markører f.eks. IL1, IL6
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt
|
24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt
|
|
|
MC-markør (chymotrypsin)
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt
|
24 timer, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter hjerteinfarkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2023124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .