Uno studio di coorte sulla correlazione tra mastociti e prognosi nei pazienti con infarto miocardico acuto
5 aprile 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Includendo pazienti con infarto miocardico acuto, sono stati analizzati i marcatori dei mastociti ed è stata analizzata la relazione tra mastociti e pazienti con infarto miocardico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è il modo migliore per migliorare la prognosi dei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
Tuttavia, il danno da ischemia da riperfusione, il rimodellamento ventricolare inappropriato e la fibrosi miocardica possono essere ancora presenti nello STEMI dopo il PCI, il che può essere correlato alla risposta infiammatoria nello STEMI.
I mastociti (MC), i loro prodotti di degranulazione e l'induzione di una serie di citochine infiammatorie svolgono un ruolo importante nella risposta infiammatoria.
Lo scopo di questo studio era di valutare la relazione tra i livelli dei marcatori dei mastociti (tripsina, chimotripsina) e la prognosi dopo PCI diretto nei pazienti con STEMI.
Abbiamo incluso in modo prospettico e continuo pazienti con STEMI sottoposti a terapia standard dopo PCI diretto.
I dati clinici e i campioni di sangue sono stati raccolti e seguiti per 1 anno per analizzare i marcatori dei mastociti e le dimensioni dell'infarto miocardico.
Oltre alle differenze nell'ecocardiografia, ai marcatori delle tecniche bidimensionali di tracciamento dello speck, ai fattori infiammatori e ai principali eventi cardiovascolari avversi, esplorare la relazione tra i mastociti e i loro prodotti e il rimodellamento ventricolare e il danno da ischemia-riperfusione nei pazienti con STEMI e fornire nuove idee per il trattamento e nuove basi per l'ottimizzazione delle strategie di trattamento STEMI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pengxin Xie
- Numero di telefono: +8618810793282
- Email: xiepengxin2014@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ming Cui, Doctor
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Trecento pazienti STEMI che soddisfano i criteri di inclusione e non soddisfano i criteri di esclusione ammessi al Dipartimento di Medicina Cardiovascolare del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino sono stati continuamente reclutati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni, indipendentemente dal sesso;
- 2) Soddisfare i criteri diagnostici STEMI (criteri diagnostici: dolore toracico ischemico di durata ≥30 min; elevazione del segmento ST di più di due derivazioni adiacenti o nuovo blocco di branca sinistra nell'ECG; con o senza marcatori miocardici elevati) e ricevere cure standard per STEMI.
- 3) Accettare e collaborare con lo studio
Criteri di esclusione:
- 1) Il paziente sta assumendo o sta pianificando di assumere glucocorticoidi per via orale o endovenosa a lungo termine (sono consentiti ormoni per inalazione e topici);
- 2) Malattie allergiche, malattie autoimmuni o tumori maligni.
- 3) I pazienti con protesi metalliche o claustrofobia non possono sottoporsi a esame RM;
- 4) Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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STEMI
Sono stati arruolati un totale di 300 pazienti STEMI ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino dal 1° aprile 2023 al 31 marzo 2024.
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I campioni di siero sono stati raccolti dai pazienti entro 24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto miocardico e gli enzimi tripsina-simili sono stati determinati mediante elisa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensioni dell'infarto del miocardio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infarto del miocardio
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La dimensione dell'infarto del miocardio è stata valutata mediante risonanza magnetica cardiaca
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3 mesi dopo l'infarto del miocardio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto del miocardio
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Ecocardiografia transtoracica per misurare LVEF, diametro telediastolico del ventricolo sinistro, Em/Sm
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24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto del miocardio
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Sforzo ecografico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto del miocardio
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L'imaging speckle tracking bidimensionale misura il movimento nella direzione dell'asse lungo come deformazione longitudinale complessiva, il movimento nella direzione dell'asse corto come deformazione radiale complessiva, che riflette il grado di ispessimento sistolico della parete e il movimento anulare nel breve -direzione dell'asse come deformazione circonferenziale complessiva
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24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto del miocardio
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eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Eventi MACE (morte, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione non pianificata, ricovero per angina e riammissione per scompenso cardiaco)
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12 mesi
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marcatore infiammatorio come il TNF-α
Lasso di tempo: 24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto del miocardio
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24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto del miocardio
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marker infiammatori, ad es. IL1, IL6
Lasso di tempo: 24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto del miocardio
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24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto del miocardio
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Marcatore MC (chimotripsina)
Lasso di tempo: 24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto del miocardio
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24 ore, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'infarto del miocardio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2023124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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