Kohortová studie korelace mezi žírnými buňkami a prognózou u pacientů s akutním infarktem myokardu
5. dubna 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Zahrnutím pacientů s akutním infarktem myokardu byly analyzovány markery žírných buněk a byl analyzován vztah mezi žírnými buňkami a pacienty s akutním infarktem myokardu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perkutánní koronární intervence (PCI) je nejlepším způsobem, jak zlepšit prognózu pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI).
U STEMI po PCI však může být stále přítomno ischemické reperfuzní poškození, nepřiměřená remodelace komor a fibróza myokardu, což může souviset se zánětlivou odpovědí u STEMI.
Žírné buňky (MC), jejich produkty degranulace a indukce řady zánětlivých cytokinů hrají důležitou roli v zánětlivé odpovědi.
Účelem této studie bylo zhodnotit vztah mezi hladinami markerů žírných buněk (trypsin, chymotrypsin) a prognózou po přímé PCI u pacientů se STEMI.
Prospektivně a průběžně jsme zařazovali pacienty se STEMI podstupující standardní terapii po přímé PCI.
Klinická data a vzorky krve byly shromážděny a sledovány po dobu 1 roku, aby se analyzovaly markery žírných buněk a velikost infarktu myokardu.
Stejně jako rozdíly v echokardiografii, markery dvourozměrných technik sledování skvrn, zánětlivých faktorů a závažných nepříznivých kardiovaskulárních příhod, prozkoumat vztah mezi mastocyty a jejich produkty a komorovou remodelací a ischemicko-reperfuzním poškozením u pacientů se STEMI a poskytnout nové nápady pro léčbu a nový základ pro optimalizaci strategií léčby STEMI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pengxin Xie
- Telefonní číslo: +8618810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ming Cui, Doctor
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průběžně bylo přijímáno 300 pacientů se STEMI, kteří splňují kritéria pro zařazení a nesplňují kritéria pro vyloučení přijatých na Kliniku kardiovaskulární medicíny 3. nemocnice Pekingské univerzity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let, bez ohledu na pohlaví;
- 2) Splnit diagnostická kritéria STEMI (diagnostická kritéria: ischemická bolest na hrudi trvající ≥30 min; elevace ST segmentu více než dvou sousedních svodů nebo nová blokáda levého raménka na EKG; se zvýšenými markery myokardu nebo bez nich) a dostávat standardní péči pro STEMI.
- 3) Souhlasit se studií a spolupracovat na ní
Kritéria vyloučení:
- 1) Pacient užívá nebo plánuje dlouhodobě užívat perorální nebo intravenózní glukokortikoidy (inhalační a topické hormony jsou povoleny);
- 2) Alergická onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo zhoubné nádory.
- 3) Pacientům s kovovými implantáty nebo klaustrofobií není dovoleno podstoupit MRI vyšetření;
- 4) Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
STEMI
Celkem bylo zařazeno 300 pacientů se STEMI přijatých na Kardiologické oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity od 1. dubna 2023 do 31. března 2024.
|
Vzorky séra byly pacientům odebrány během 24 hodin, 1 měsíce, 3 měsíců a 12 měsíců po infarktu myokardu a enzymy podobné trypsinu byly stanoveny metodou elisa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost infarktu myokardu
Časové okno: 3 měsíce po infarktu myokardu
|
Velikost infarktu myokardu byla hodnocena pomocí MRI srdce
|
3 měsíce po infarktu myokardu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolická funkce levé komory
Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
|
Transtorakální echokardiografie k měření LVEF, enddiastolický průměr levé komory, Em/Sm
|
24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
|
|
Ultrazvuková zátěž levé komory
Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
|
Dvourozměrné zobrazování skvrn měří pohyb ve směru dlouhé osy jako celkovou podélnou deformaci, pohyb ve směru krátké osy jako celkovou radiální deformaci, odrážející stupeň systolického ztluštění stěny a prstencový pohyb v krátkém směru. -směr osy jako celkové obvodové přetvoření
|
24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
|
|
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 12 měsíců
|
MACE příhody (smrt, nefatální infarkt myokardu, neplánovaná revaskularizace, hospitalizace pro anginu pectoris a opětovné přijetí pro srdeční selhání)
|
12 měsíců
|
|
zánětlivý marker, jako je TNF-a
Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
|
24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
|
|
|
zánětlivé markery, např. IL1, IL6
Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
|
24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
|
|
|
MC marker (chymotrypsin)
Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
|
24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2023124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .