Um estudo de coorte de correlação entre mastócitos e prognóstico em pacientes com infarto agudo do miocárdio
5 de abril de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital
Ao incluir pacientes com infarto agudo do miocárdio, foram analisados marcadores de mastócitos e analisada a relação entre mastócitos e pacientes com infarto agudo do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção coronária percutânea (ICP) é a melhor forma de melhorar o prognóstico de pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI).
Entretanto, lesão de isquemia e reperfusão, remodelamento ventricular inapropriado e fibrose miocárdica ainda podem estar presentes no STEMI após ICP, o que pode estar relacionado à resposta inflamatória no STEMI.
Os mastócitos (MC), seus produtos de degranulação e a indução de uma série de citocinas inflamatórias desempenham um papel importante na resposta inflamatória.
O objetivo deste estudo foi avaliar a relação entre os níveis de marcadores de mastócitos (tripsina, quimotripsina) e o prognóstico após ICP direta em pacientes com STEMI.
Incluímos prospectiva e continuamente pacientes com STEMI submetidos à terapia padrão após ICP direta.
Dados clínicos e amostras de sangue foram coletados e acompanhados por 1 ano para analisar marcadores de mastócitos e tamanho do infarto do miocárdio.
Bem como diferenças na ecocardiografia, marcadores de técnicas bidimensionais de rastreamento de pontos, fatores inflamatórios e eventos cardiovasculares adversos maiores, para explorar a relação entre mastócitos e seus produtos e remodelamento ventricular e lesão de isquemia-reperfusão em pacientes com IAMEST, e fornecer novos ideias para tratamento e novas bases para otimização de estratégias de tratamento de STEMI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pengxin Xie
- Número de telefone: +8618810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Ming Cui, Doctor
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trezentos pacientes com STEMI que atendem aos critérios de inclusão e não aos critérios de exclusão admitidos no Departamento de Medicina Cardiovascular do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim foram continuamente recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos, independentemente do sexo;
- 2) Atender aos critérios de diagnóstico de STEMI (critérios de diagnóstico: dor torácica isquêmica com duração ≥30min; elevação do segmento ST de mais de duas derivações adjacentes ou novo bloqueio de ramo esquerdo no ECG; com ou sem marcadores miocárdicos elevados) e receber tratamento padrão para STEMI.
- 3) Concordar e cooperar com o estudo
Critério de exclusão:
- 1) O paciente está tomando ou planeja tomar glicocorticóides orais ou intravenosos de longo prazo (hormônios inalatórios e tópicos são permitidos);
- 2) Doenças alérgicas, doenças autoimunes ou tumores malignos.
- 3) Pacientes com implantes metálicos ou claustrofóbicos não podem fazer exame de ressonância magnética;
- 4) Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
STEMI
Um total de 300 pacientes com STEMI admitidos no Departamento de Cardiologia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de 1º de abril de 2023 a 31 de março de 2024 foram inscritos.
|
Amostras de soro foram coletadas de pacientes dentro de 24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após o infarto do miocárdio, e as enzimas semelhantes à tripsina foram determinadas por elisa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho do infarto do miocárdio
Prazo: 3 meses após infarto do miocárdio
|
O tamanho do infarto do miocárdio foi avaliado por ressonância magnética cardíaca
|
3 meses após infarto do miocárdio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função sistólica ventricular esquerda
Prazo: 24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após infarto do miocárdio
|
Ecocardiografia transtorácica para medir FEVE, diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo, Em/Sm
|
24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após infarto do miocárdio
|
|
Tensão de ultrassom do ventrículo esquerdo
Prazo: 24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após infarto do miocárdio
|
A imagem bidimensional do speckle tracking mede o movimento na direção do eixo longo como a tensão longitudinal geral, o movimento na direção do eixo curto como a tensão radial geral, refletindo o grau de espessamento sistólico da parede e o movimento anular no curto -direção do eixo como a tensão circunferencial geral
|
24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após infarto do miocárdio
|
|
eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 12 meses
|
Eventos MACE (morte, infarto do miocárdio não fatal, revascularização não planejada, hospitalização por angina e readmissão por insuficiência cardíaca)
|
12 meses
|
|
marcador inflamatório, como TNF-α
Prazo: 24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após infarto do miocárdio
|
24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após infarto do miocárdio
|
|
|
marcadores inflamatórios, por ex. IL1, IL6
Prazo: 24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após infarto do miocárdio
|
24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após infarto do miocárdio
|
|
|
Marcador MC (quimotripsina)
Prazo: 24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após infarto do miocárdio
|
24 horas, 1 mês, 3 meses e 12 meses após infarto do miocárdio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2023124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .