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Eine Kohortenstudie zur Korrelation zwischen Mastzellen und Prognose bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt

5. April 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Durch den Einschluss von Patienten mit akutem Myokardinfarkt wurden Mastzellmarker analysiert und die Beziehung zwischen Mastzellen und Patienten mit akutem Myokardinfarkt analysiert

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist der beste Weg, um die Prognose von Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung (STEMI) zu verbessern. Allerdings können Ischämie-Reperfusionsschäden, unangemessenes ventrikuläres Remodeling und myokardiale Fibrose bei STEMI nach PCI immer noch vorhanden sein, was mit der Entzündungsreaktion bei STEMI zusammenhängen kann. Mastzellen (MC), ihre Degranulationsprodukte und die Induktion einer Reihe von Entzündungszytokinen spielen eine wichtige Rolle bei der Entzündungsreaktion. Der Zweck dieser Studie war es, die Beziehung zwischen Mastzellmarkerspiegeln (Trypsin, Chymotrypsin) und der Prognose nach direkter PCI bei STEMI-Patienten zu bewerten. Wir schlossen prospektiv und kontinuierlich STEMI-Patienten ein, die sich einer Standardtherapie nach direkter PCI unterzogen. Klinische Daten und Blutproben wurden gesammelt und 1 Jahr lang nachbeobachtet, um Mastzellmarker und Myokardinfarktgröße zu analysieren. Sowie Unterschiede in der Echokardiographie, Markern von zweidimensionalen Speck-Tracking-Techniken, Entzündungsfaktoren und schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen, um die Beziehung zwischen Mastzellen und ihren Produkten und ventrikulärem Umbau und Ischämie-Reperfusionsverletzung bei STEMI-Patienten zu untersuchen und neue bereitzustellen Behandlungskonzepte und neue Grundlagen zur Optimierung von STEMI-Behandlungsstrategien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ming Cui, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreihundert STEMI-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, wurden kontinuierlich in die Abteilung für Herz-Kreislauf-Medizin des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
  • 2) Erfüllung der STEMI-Diagnosekriterien (Diagnosekriterien: ischämischer Brustschmerz mit einer Dauer von ≥ 30 Minuten; ST-Strecken-Hebung von mehr als zwei benachbarten Ableitungen oder neuer Linksschenkelblock im EKG; mit oder ohne erhöhte myokardiale Marker) und Standardversorgung für STEMI.
  • 3) Stimmen Sie der Studie zu und kooperieren Sie mit ihr

Ausschlusskriterien:

  • 1) Der Patient nimmt oder plant die langfristige Einnahme von oralen oder intravenösen Glukokortikoiden (inhalative und topische Hormone sind erlaubt);
  • 2) Allergische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder bösartige Tumore.
  • 3) Patienten mit Metallimplantaten oder Klaustrophobie dürfen sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen;
  • 4) Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
STEMI
Insgesamt 300 STEMI-Patienten, die vom 1. April 2023 bis zum 31. März 2024 in die Abteilung für Kardiologie des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität aufgenommen wurden, wurden aufgenommen.
Diagnosetest: Tryptase
Serumproben wurden von Patienten innerhalb von 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten nach Myokardinfarkt gesammelt, und Trypsin-ähnliche Enzyme wurden durch Elisa bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardinfarktgröße
Zeitfenster: 3 Monate nach Herzinfarkt
Die Myokardinfarktgröße wurde durch Herz-MRT beurteilt
3 Monate nach Herzinfarkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
linksventrikuläre systolische Funktion
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
Transthorakale Echokardiographie zur Messung von LVEF, linksventrikulärem enddiastolischem Durchmesser, Em/Sm
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
Linksventrikuläre Ultraschallbelastung
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
Die zweidimensionale Speckle-Tracking-Bildgebung misst die Bewegung in Richtung der langen Achse als Gesamtlängsdehnung, die Bewegung in Richtung der kurzen Achse als Gesamtradialdehnung, die den Grad der systolischen Wandverdickung widerspiegelt, und die ringförmige Bewegung in der kurzen -Achsenrichtung als Gesamtumfangsdehnung
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
MACE-Ereignisse (Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, ungeplante Revaskularisierung, Krankenhauseinweisung wegen Angina und Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz)
12 Monate
Entzündungsmarker wie TNF-α
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
Entzündungsmarker z.B. IL1, IL6
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
MC-Marker (Chymotrypsin)
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2023124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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