Badanie kohortowe korelacji między mastocytami a rokowaniem u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Włączając pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, przeanalizowano markery mastocytów i przeanalizowano związek między mastocytami a pacjentami z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest najlepszą metodą poprawy rokowania pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
Jednak niedokrwienne uszkodzenie reperfuzyjne, niewłaściwa przebudowa komór i zwłóknienie mięśnia sercowego mogą nadal występować w STEMI po PCI, co może być związane z odpowiedzią zapalną w STEMI.
Komórki tuczne (MC), produkty ich degranulacji oraz indukcja szeregu cytokin zapalnych odgrywają ważną rolę w odpowiedzi zapalnej.
Celem pracy była ocena związku między stężeniem markerów mastocytów (trypsyny, chymotrypsyny) a rokowaniem po bezpośredniej PCI u pacjentów ze STEMI.
Prospektywnie i stale włączaliśmy pacjentów ze STEMI poddawanych standardowej terapii po bezpośredniej PCI.
Dane kliniczne i próbki krwi zostały zebrane i obserwowane przez 1 rok w celu analizy markerów komórek tucznych i rozmiaru zawału mięśnia sercowego.
Oprócz różnic w echokardiografii, markerach dwuwymiarowych technik śledzenia plamek, czynnikach zapalnych i poważnych niepożądanych zdarzeniach sercowo-naczyniowych, zbadanie związku między komórkami tucznymi i ich produktami a przebudową komór i uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym u pacjentów ze STEMI oraz dostarczenie nowych pomysły na leczenie i nowe podstawy do optymalizacji strategii leczenia STEMI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pengxin Xie
- Numer telefonu: +8618810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ming Cui, Doctor
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stale rekrutowano trzystu pacjentów ze STEMI, którzy spełniają kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wykluczenia przyjętych do Oddziału Medycyny Sercowo-Naczyniowej Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat, niezależnie od płci;
- 2) Spełnij kryteria diagnostyczne STEMI (kryteria diagnostyczne: niedokrwienny ból w klatce piersiowej trwający ≥30 min; uniesienie odcinka ST o więcej niż dwa sąsiednie odprowadzenia lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa w EKG; z podwyższonymi markerami mięśnia sercowego lub bez) i standardowe leczenie STEMI.
- 3) Zgoda na udział w badaniu i współpraca przy nim
Kryteria wyłączenia:
- 1) Pacjentka przyjmuje lub planuje długotrwałe przyjmowanie glikokortykosteroidów doustnych lub dożylnych (dopuszczalne są hormony wziewne i miejscowe);
- 2) Choroby alergiczne, choroby autoimmunologiczne lub nowotwory złośliwe.
- 3) Pacjentom z metalowymi implantami lub klaustrofobią nie zezwala się na badanie rezonansem magnetycznym;
- 4) Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
STEMI
Włączono łącznie 300 pacjentów ze STEMI przyjętych na Oddział Kardiologii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie w okresie od 1 kwietnia 2023 r. do 31 marca 2024 r.
|
Próbki surowicy pobrano od pacjentów w ciągu 24 godzin, 1 miesiąca, 3 miesięcy i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego, a enzymy podobne do trypsyny oznaczono metodą elisa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po zawale mięśnia sercowego
|
Wielkość zawału mięśnia sercowego oceniano za pomocą rezonansu magnetycznego serca
|
3 miesiące po zawale mięśnia sercowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
Echokardiografia przezklatkowa do pomiaru LVEF, średnicy końcoworozkurczowej lewej komory, Em/Sm
|
24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
|
Obciążenie ultrasonograficzne lewej komory
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
Dwuwymiarowe obrazowanie śledzenia plamek mierzy ruch w kierunku długiej osi jako ogólne odkształcenie podłużne, ruch w kierunku krótkiej osi jako ogólne odkształcenie promieniowe, odzwierciedlające stopień skurczowego pogrubienia ściany, oraz ruch pierścieniowy w krótkim -kierunek osi jako ogólne odkształcenie obwodowe
|
24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdarzenia MACE (zgon, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, nieplanowana rewaskularyzacja, hospitalizacja z powodu dławicy piersiowej i ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca)
|
12 miesięcy
|
|
marker stanu zapalnego, taki jak TNF-α
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
|
|
markery stanu zapalnego np. IL1, IL6
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
|
|
Marker MC (chymotrypsyna)
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zawale mięśnia sercowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2023124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .